抗生素的常規檢查方法(哪些藥物需無(wú)菌檢查)
1.哪些藥物需無(wú)菌檢查
無(wú)菌檢查法系用于確定要求無(wú)菌的藥品、醫療器具、原料、輔料及要求無(wú)菌的其他品種是否無(wú)菌的一種方法。事實(shí)上，若供試品符合無(wú)菌檢查法的規定，僅表明了供試品在該檢驗條件下未發(fā)現微生物污染。具體的說(shuō)就是：接觸血液的藥物必須進(jìn)行無(wú)菌檢查，比如注射劑，還有某些接觸人體內部的醫療器械，比如心臟起搏器。
抗生素類(lèi)藥物的無(wú)菌檢查：1、加入滅活劑，使抗生素的作用減弱甚至消失，然后進(jìn)行培養檢查。2、微孔濾膜法，將藥品經(jīng)過(guò)濾膜收集后，洗滌，使抗生素除去，再培養濾膜，觀(guān)察是否有菌落形成。3、稀釋法，將藥品稀釋到MIC（最低抑菌濃度）以下，再進(jìn)行培養。4、離心沉淀法，將藥品離心，若有菌，則沉淀在底部，抗生素溶于水不沉淀，取底部溶液或沉淀進(jìn)行培養檢查。
2.牛奶抗生素檢測有什么好方法
牛奶中抗生素殘留的幾種常用檢測方法 隨著(zhù)奶牛飼養業(yè)的發(fā)展，抗生素在預防和治療奶牛疾病方面得到廣泛的應用。
生鮮牛奶中抗生素的來(lái)源主要是：第一，治療泌乳期病牛時(shí)使用的抗生素會(huì )從奶牛體內移行到乳腺殘留進(jìn)入牛奶中，資料表明治療后的奶牛，其擠出的牛奶5天內都有抗生素殘留；其二，為了預防奶牛疾病并提高產(chǎn)量，在奶牛飼料中添加抗生素也會(huì )造成牛奶中抗生素的殘留；第三，由于牧場(chǎng)管理不善，擠奶、儲奶沒(méi)有嚴格的衛生制度和配套的設施，人為添加或造成牛奶抗生素的污染。 牛奶中含有抗生素，不僅對人的健康造成很大的危害，而且對乳品加工企業(yè)帶來(lái)經(jīng)濟損失（因無(wú)法生成酸奶和奶酪）。
因此必須嚴格控制牛奶中抗生素殘留，除了要做好科學(xué)飼養、精心管理；正確擠奶和預防疾病外，還要規范抗生素的使用，按國標中有關(guān)規定，用藥后的奶牛5天后所產(chǎn)的牛奶才可作為原料乳，并且要檢測其殘留。世界糧農組織（FAO）、世界衛生組織（WHO）、歐盟（EC）及美國的食品和藥品管理局（FDA）等對食品中抗生素最大殘留量都有明確的規定，我國也有鮮奶中抗生素殘留量檢驗標準（GB4689.27—94）。
目前，鮮奶中抗生素殘留的檢測方法大致分為三類(lèi)：生物測定法（微生物測定法、放射受體測定法）、免疫法（放射免疫法、熒光免疫法、酶聯(lián)免疫法）、理化分析法（波譜法、色譜及聯(lián)用技術(shù)）。下面介紹幾種常用的牛奶中抗生素殘留檢測方法。
TTC法 TTC法是我國鮮奶中抗生素殘留量檢驗標準（GB4689.27—94）的檢測法，屬生物檢測法。其測定原理基于抗生素對微生物的抑制作用。
如果牛奶中含有抗生素，則加入菌種（嗜熱鏈球菌）經(jīng)培育2.5~3小時(shí)后，加入TTC指示劑（三苯基四氮唑）不發(fā)生還原反應，所以樣品呈無(wú)色狀態(tài)；如果牛奶中不含抗生素，則樣品呈紅色.這樣實(shí)驗后樣品顏色不變的為陽(yáng)性，樣品染成紅色的為陰性。 TTC法的具體操作步驟： 1.菌液制備：將單菌種（嗜熱鏈球菌）以脫脂乳為培養基，在36±1℃培養箱中培養15小時(shí)后，再以脫脂乳以至于1:1稀釋待用； 2.取待檢樣液9mL，在80℃水浴加熱5分鐘后冷卻到37℃以下，加活菌液1mL，在36℃±1℃水浴2小時(shí)，加入4%的TTC指示劑0.3mL, 36℃±1℃水浴培養30分鐘； 3.若樣液顏色不變?yōu)殛?yáng)性，呈紅色為陰性；若陽(yáng)性的樣液，再置于水浴中培養30分鐘，不顯色的為陽(yáng)性，呈紅色為陰性. TTC法測定各種抗生素的靈敏度為：青霉素：4ppb，鏈霉素：500ppb，慶大霉素：400ppb，卡那霉素：5000ppb.它具有費用低，易開(kāi)展的優(yōu)點(diǎn)；缺點(diǎn)是耗時(shí)長(cháng)，要求操作人員需有一定專(zhuān)業(yè)知識且實(shí)驗過(guò)程中菌液的制備、水浴過(guò)程控制都要求嚴格遵守操作規程，否則易出現假陽(yáng)性，以致出現檢驗結果的不穩定性。
Delvotest? sp法（戴爾沃檢測法） 該法最早在香港傳到廣東的，其使用是基于20世紀80年代初香港要求廣東出口的生奶必須“無(wú)抗”且要求采用Delvotest法檢測。該方法也是生物測定法，其試劑是由荷蘭DSM公司生產(chǎn)并由AOAC認證。
原理是利用微生物—嗜熱芽胞菌在64℃條件下培養2.5~3小時(shí)后會(huì )產(chǎn)酸，酸引起指示劑BCP（溴甲酚紫）變?yōu)辄S色；若牛奶樣品中不含抗生素，培養后樣品呈黃色，如樣品中含有抗生素， 嗜熱芽胞菌生長(cháng)受到抑制而無(wú)法產(chǎn)酸，指示劑將不變色. Delvotest? sp 法的操作步驟： 1.以無(wú)菌操作將一片營(yíng)養藥片夾放入小試管內； 2.用微量移液管將0.1mL牛奶樣品注入小試管內； 3.把小試管放入已預熱至64℃的水浴箱或恒溫器中培養； 4）.定時(shí)3小時(shí)取出觀(guān)察顏色變化.如果底部2/3的固體介質(zhì)是黃色，則為陰性， 如果底部2/3的固體介質(zhì)是紫色，則為陽(yáng)性. Delvotest? sp 法具有廣譜性，可檢測到？-內酰胺類(lèi)抗生素在內的更多抗生素，如磺胺類(lèi)、四環(huán)素類(lèi)、大環(huán)內酯類(lèi)、氨基糖苷類(lèi)、氯霉素等，其中對青霉素和磺胺類(lèi)抗生素特別靈敏. 其靈敏度為：青霉素：3ppb，鏈霉素：300ppb，慶大霉素：400ppb，卡那霉素：2500ppb。Delvotest? sp 法集操作方便，嚴格實(shí)用，容易判斷，結果可靠，費用適中等優(yōu)點(diǎn)；但也易出現假陽(yáng)性，實(shí)驗證明：當牛奶樣品中添加微生物防腐劑（如乳酸鏈球菌素—Nisn）或樣品中有足夠的洗滌劑殘留時(shí)，便可影響嗜熱芽胞菌生長(cháng)而使實(shí)驗為陽(yáng)性。
Snap？法 該方法是酶聯(lián)免疫法，由美國IDEXX公司生產(chǎn)其檢測分析儀及其試劑盒，均獲得AOAC認證，它利用了竟爭酶聯(lián)免疫技術(shù)。其基本原理是用特異性抗體將固相載體激活，加入含待測抗原的溶液和一定量的酶標記抗原在45℃±5℃共同保溫，使樣品內的抗生素與內置抗生素標志物竟爭與固定的抗體結合，然后進(jìn)行洗滌和顯色，內置抗生素標志物與固定的抗體結合形成的復合體，通過(guò)酶的作用分解可形成有色物質(zhì)，通過(guò)測定色度并與參照物對照，就可以確定結果是陽(yáng)性或陰性。
Snap？法操作步驟： 1.加入乳樣于樣品管中，搖勻，加熱樣品和檢測板5分鐘； 2.加入乳樣于樣品孔中，當激活圓環(huán)開(kāi)始退卻時(shí)，按Snap鍵； 3.反應4分鐘，由Snap？讀數儀讀取并打印結果.檢測讀數小于1.05時(shí)判為陰性，大于1.05時(shí)判為陽(yáng)性. Snap？法是一種將酶化學(xué)反應的敏感性和抗原抗體免疫反應的特異性相結合。
3.病原菌感染后有哪些簡(jiǎn)便具行的篩選抗生素的方法
獸醫臨床最常用的篩選抗生素的方法是藥敏試驗。
所 謂藥敏試驗是指對病原菌進(jìn)行藥物敏感性的測定，理論上， 病原菌對藥物敏感性越高，說(shuō)明該藥物的殺（抑）菌效果 越好。當發(fā)生混合感染等病原體無(wú)法準確鑒別的情況，藥 敏試驗可以幫助我們快速準確地篩選出最適抗生素，從而 快速控制疫病的發(fā)生。
另外，病原菌抗藥性產(chǎn)生后，細菌 對一些藥物的敏感性降低，藥效下降，通過(guò)藥敏試驗可以 篩選仍然對細菌保持較高敏感性的藥物。 藥敏試驗簡(jiǎn)單易行，不需大型儀器設備，特別是“藥 敏紙片”等定性試驗適于獸醫臨床使用。
目前，在我國規 模化養殖場(chǎng)，藥敏試驗已經(jīng)成為常規檢測方法。
4.片劑的藥物分析常規檢查有哪些內容啊
2010年版藥典要求： 片劑系指藥物與適宜的輔料混勻壓制而成的圓片狀或異形片狀的固體制劑。
片劑以口服普通片為主，另有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、可溶片、泡騰片、陰道片、陰道泡騰片、緩釋片、控釋片與腸溶片等。 含片 系指含于口腔中，藥物緩慢溶解產(chǎn)生持久局部作用的片劑。
含片中的藥物應是易溶性的，主要起局部消炎、殺菌、收斂、止痛或局部麻醉作用。 含片應進(jìn)行釋放度檢查。
舌下片 系指置于舌下能迅速溶化，藥物經(jīng)舌下黏膜吸收發(fā)揮全身作用的片劑。 舌下片中的藥物與輔料應是易溶性的，主要適用于急癥的治療。
口腔貼片 系指粘貼于口腔，經(jīng)黏膜吸收后起局部或全身作用的片劑。 口腔貼片應進(jìn)行溶出度或釋放度檢查。
咀嚼片 系指于口腔中咀嚼或吮服使片劑溶化后吞服，在胃腸道中發(fā)揮作用或經(jīng)胃腸道吸收發(fā)揮全身作用的片劑。 咀嚼片口感、外觀(guān)均應良好，一般應選擇甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性輔料作填充劑和黏合劑。
咀嚼片的硬度應適宜。 分散片 系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片劑。
分散片中的藥物應是難溶性的。分散片可加水分散后口服，也可將分散片含于口中吮服或吞服。
分散片應進(jìn)行溶出度檢查。 可溶片 系指臨用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片劑。
可溶片應溶解于水中，溶液可呈輕微乳光。可供外用、含漱等用。
泡騰片 系指含有碳酸氫鈉和有機酸，遇水可產(chǎn)生氣體而呈泡騰狀的片劑。 泡騰片中的藥物應是易溶性的，加水產(chǎn)生氣泡后應能溶解。
有機酸一般用枸櫞酸、酒石酸、富馬酸等。 陰道片與陰道泡騰片 系指置于陰道內應用的片劑。
陰道片和陰道泡騰片的形狀應易置于陰道內，可借助器具將陰道片送入陰道。陰道片為普通片，在陰道內應易融化、崩解并釋放藥物，主要起局部消炎殺菌作用，也可給予性激素類(lèi)藥物。
具有局部剌激性的藥物，不得制成陰道片。 陰道片應符合普通片的規定。
陰道泡騰片應符合泡騰片規定。 緩釋片 系指在水中或規定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的片劑。
緩釋片應符合緩釋制劑的有關(guān)要求（附錄ⅪⅩ D）并應進(jìn)行釋放度檢查。 控釋片 系指在水中或規定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的片劑。
控釋片應符合控釋制劑的有關(guān)要求（附錄ⅪⅩ D）并應進(jìn)行釋放度檢查。 腸溶片 系指用腸溶性包衣材料進(jìn)行包衣的片劑。
為防止藥物在胃內分解失效、對胃的剌激或控制藥物在腸道內定位釋放，可對片劑包腸溶衣；為治療結腸部位疾病等，可對片劑包結腸定位腸溶衣。 腸溶片除另有規定外，應進(jìn)行釋放度檢查。
片劑在生產(chǎn)與貯藏期間應符合下列規定。 一、原料藥與輔料混合均勻。
含藥量小或含毒、劇藥物的片劑，應采用適宜方法使藥物分散均勻。 二、凡屬揮發(fā)性或對光、熱不穩定的藥物，在制片過(guò)程中應遮光、避熱，以避免成分損失或失效。
三、壓片前的顆粒應控制水分，以適應制片工藝的需要，防止片劑在貯存期間發(fā)霉、變質(zhì)。 四、含片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片根據需要可加入矯味劑、芳香劑和著(zhù)色劑等附加劑。
五、為增加穩定性、掩蓋藥物不良臭味、改善片劑外觀(guān)等，可對片劑進(jìn)行包衣。 六、片劑外觀(guān)應完整光潔，色澤均勻，有適宜的硬度和耐磨性，除另有規定外，對于非包衣片，應符合片劑脆碎度檢查法的要求，防止包裝、貯運過(guò)程中發(fā)生磨損或破碎。
七、片劑的溶出度、釋放度、含量均勻度、微生物限度等應符合要求。必要時(shí)，薄膜包衣片劑應檢查殘留溶劑。
八、除另有規定外，片劑應密封貯存。 【重量差異】片劑重量差異的限度，應符合下列有關(guān)規定。
平均片重或標示片重 重量差異限度 0.30g以下 ±7.5% 0.30g至0.30g以上 ±5% 檢查法 取供試品20片，精密稱(chēng)定總重量，求得平均片重后，再分別精密稱(chēng)定每片的重量，每片重量與平均片重相比較（凡無(wú)含量測定的片劑，每片重量應與標示片重比較），超出重量差異限度的不得多于2片，并不得有1片超出限度1倍。 糖衣片的片芯應檢查重量差異并符合規定，包糖衣后不再檢查重量差異。
薄膜衣片應在包薄膜衣后檢查重量差異并符合規定。 凡規定檢查含量均勻度的片劑，一般不再進(jìn)行重量差異檢查。
【釋放度】腸溶片照“釋放度檢查法”（附錄Ⅹ D）檢查，應符合規定。 【崩解時(shí)限】照“崩解時(shí)限檢查法”（附錄Ⅹ A）檢查，應符合規定。
咀嚼片不進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。 凡規定檢查溶出度、釋放度或融變時(shí)限的片劑，不再進(jìn)行崩解時(shí)限檢查。
【融變時(shí)限】陰道片照“融變時(shí)限檢查法”（附錄Ⅹ B）檢查，應符合規定。 【發(fā)泡量】陰道泡騰片照下述方法檢查，發(fā)泡量應符合規定。
檢查法 取25ml具塞刻度試管（內徑1.5cm）10支，各精密加水2ml，置37℃±1℃水浴中5分鐘后，各管中分別投入供試品1片，密塞，20分鐘內觀(guān)察最大發(fā)泡量的體積，平均發(fā)泡體積應不少于6ml，且少于3ml的不得超過(guò)2片。 【分散均勻性】分散片照下述方法檢查，分散均勻性應符合規定。
檢查法 取供試品2片，置20℃±1℃的100ml水中，振搖3分鐘，應全部崩解并通過(guò)2號篩。 【微生物限度】口腔貼片、陰道片、陰道泡騰片和外用可溶片照“微生物限度檢查法”（附錄Ⅺ J）檢查，應符合規定。
附。
5.抗生素的使用規范
新加坡臨床指南（2000.1） 成人抗生素使用指南 新加坡衛生署 新加坡醫學(xué)研究學(xué)會(huì ) 新加坡醫學(xué)會(huì )內科分會(huì ) 編寫(xiě)組組長(cháng) Roland Chong 目的 本指南不打算作為醫學(xué)治療的標準。
因為制定醫療治療標準是要根據每個(gè)病例的臨床資料、最新醫學(xué)進(jìn)展及治療方法。 本文的內容是臨床工作指南，是根據制定指南時(shí)所能得到的的最好證據。
按照本指南并不保證每個(gè)病例均治愈，本指南并不包括所有方法，亦不排除其他可接受的方法。每個(gè)醫師最后對他（她）治療的病人負責，應根據病人的臨床表現和診斷，選擇最合適的治療。
前言 抗菌劑是20世紀的神奇的藥物。在第二次世界大戰中，普遍應用青霉素，迅速征服戰時(shí)最大殺手—創(chuàng )傷感染，這是一種醫學(xué)的奇跡。
但隨著(zhù)應用抗菌劑的愈來(lái)愈多，導致產(chǎn)生耐藥性，這是一個(gè)極大的公共健康問(wèn)題，受全世界關(guān)注。 抗菌劑的耐藥性導致發(fā)病率、死亡率及醫療費用的增加。
正確的選擇抗菌劑、使用正確的劑量及療程，將可延緩微生物耐藥性的產(chǎn)生。 對于成人抗生素使用指南出版，我非常高興，這是由新加坡醫學(xué)會(huì )內科分會(huì )制定的，許多家庭醫師、傳染病、微生物、呼吸科、腎病科及老年科專(zhuān)家參加編寫(xiě)的。
另外兒科抗生素使用正在編寫(xiě)中。預期即將出版。
陳愛(ài)菊博士 醫學(xué)部主任 目錄 證據等級（類(lèi)）和推薦等級（級） 推薦意見(jiàn)摘要 1. 指南的目的與制定 2. 抗生素使用原則 3. 上呼吸道感染抗生素使用 4. 急性氣管炎 5. 社區獲得性肺炎 6. 醫院獲得性肺炎 7. 泌尿系統感染 8. 老年人 附件：抗生素種類(lèi)、抗菌譜、副作用及藥物互相作用 編寫(xiě)組成員 證據等級 Ⅰa 證據來(lái)自隨機對照試驗（randomised controlled trial, RCT）的薈萃分析 Ⅰb 證據至少來(lái)自1份RCT Ⅱa 證據至少來(lái)自1份對照非隨機研究文獻 Ⅱb 證據至少來(lái)自1份設計周密設計的卡方檢驗論文 Ⅲ 證據來(lái)自周密設計的非卡方檢驗論文，如比較研究、相關(guān)研究及病例研究。 Ⅳ 證據來(lái)自專(zhuān)家委員會(huì )報告或意見(jiàn)和/或有關(guān)專(zhuān)家的臨床經(jīng)驗 推薦意見(jiàn) A （證據等級Ⅰa、Ⅰb） 在大量高質(zhì)量論文基礎上，至少有1篇RCT論文。
B （證據等級Ⅱa、Ⅱb、Ⅲ） 需要有實(shí)用的嚴格的臨床研究，但不是隨機臨床研究。 C （證據等級Ⅳ）證據來(lái)自專(zhuān)家委員會(huì )報告或意見(jiàn)和/或有關(guān)專(zhuān)家的臨床經(jīng)驗；未直接用于臨床研究 GPP 根據指南編寫(xiě)組的臨床經(jīng)驗，推薦最好方法。
（注：GPP=good practice points， 可譯為“最佳治療意見(jiàn)”） 推薦意見(jiàn)摘要 一、呼吸道感染 普通感冒 A 普通感冒不應使用抗生素（A，Ⅰb） C 黏膜膿性鼻炎常伴隨感冒，這不是使用抗生素指征（C，Ⅳ） 咽炎 A 咽炎不應常規使用抗生素，即使不用抗生素均可自愈（A， Ⅰb） A 不應使用抗生素緩解癥狀（A， Ⅰb） B 用咽拭字可鑒別病毒或細菌性咽痛。（B，Ⅱb） B 如咽痛伴喉鳴、呼吸困難。
應立即轉院，無(wú)條件者不宜作喉部檢查。 GPP 開(kāi)業(yè)醫師應知道社會(huì )心理因素影響咽痛。
GPP 開(kāi)業(yè)醫師應知道傳染性單核細胞增多癥可表現為咽痛伴滲出（注：化膿性扁桃體炎）、頸前淋巴結腫大。不應把青霉素類(lèi)藥物作一線(xiàn)用藥。
急性鼻竇炎 B 單憑臨床表現不能鑒別無(wú)合并征上呼吸道感染與細菌性鼻竇炎，但可根據病程鑒別。（B，Ⅱb） A 急性細菌性鼻竇炎應首選羥氨卞青霉素或羥氨卞青霉素—clavulanate。
(A，Ⅰa) A 如羥氨卞青霉素或羥氨卞青霉素—克拉維酸鉀無(wú)效，可選用二線(xiàn)藥物，如克拉霉素或阿奇霉素.。（A，Ⅰb） A 療程7天，到癥狀與體征改善或緩解。
一般常用到10`~14天。（A，Ⅰb） 急性喉炎 A 成人急性喉炎，一般不使用抗生素。
6.常用的藥物分析方法有哪些
藥品檢驗工作的基本程序： 一般為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫(xiě)出報告。
取樣： 鑒別：判斷真偽。 檢查：稱(chēng)純度檢查，判定藥物優(yōu)劣。
含量測定：測定藥物中有效成分的含量。檢驗報告必須明確、肯定、有依據。
計量?jì)x器認證要求：縣級以上人民政府計量行政部門(mén)負責進(jìn)行監督檢查。符合經(jīng)濟合理、就地就近。
藥品質(zhì)量標準分析方法驗證： 目的是證明采用的方法適合于相應的檢測要求。 驗證內容：準確度、精密度（包括重復性、中間精密度和重現性）、專(zhuān)屬性、檢測限、定量限、線(xiàn)性、范圍和耐用性。
一、準確度： 是指用該方法測定的結果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次測定結果進(jìn)行評價(jià)。
[醫學(xué)教育 網(wǎng) 搜集整理] 二、精密度： 是指在規定的條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)過(guò)多次取樣測定所得結果之間的接近程度。用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。
1、重復性：相同條件下，一個(gè)分析人員測定所得結果的精密度稱(chēng)為重復性。至少9次。
2、中間精密度：一個(gè)實(shí)驗室，不同時(shí)間不同分析人員用不同設備測定結果的精密度。 3、重現性：不同實(shí)驗室，不同分析人員測定結果的精密度。
分析方法被法定標準采用應進(jìn)行重現性試驗。 三、專(zhuān)屬性：指在其他成分可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性，用于復雜樣品分析時(shí)相互干擾的程度。
鑒別反應、雜質(zhì)檢查、含量測定方法，圴應考察專(zhuān)屬性。 四、檢測限：指試樣中被測物能被檢測出的最低量，無(wú)須定量。
用百分數、ppm或ppb表示。 五、定量限：指樣品中被測物能被定量測定的最低量，測定結果應具一定的精密度和準確度。
六、線(xiàn)性：系指在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。 七、范圍：能達到一定的精密度、準確度和線(xiàn)性的條件下，測試方法適用的高低限濃度或量的區間。
八、耐用性：指在一定的測定條件稍有變動(dòng)時(shí)，測定結果不受影響的承受程度。 藥物分析的統計學(xué)知識 測量誤差：測量值和真實(shí)值之差。
絕對誤差和相對誤差。真實(shí)值：是有經(jīng)驗的人用最可靠的方法對試樣進(jìn)行多次測定所得的平均值。
系統誤差：（1）方法誤差 （2）試劑誤差 （3）儀器誤差 （4）操作誤差偶然誤差：不可定誤差或隨機誤差，由偶然原因引起。可增加平得測定次數。
測量值的準確度表示測量的正確性，測量值的精密度表示測量的重現性。精密度是表示準確度的先決條件，只有在消除了系統誤差后，才可用精密度同時(shí)表達準確 度。
提高分析準確度方法： 1、選擇合適的分析方法 2、減少測量誤差 3、增加平行測定次數 4、消除測量過(guò)程中的系統誤差（校準儀器、做對照試驗、做回收試驗、做空白試驗）有效數字的處理：0.05060g是四位有效數字。首位是8或9，有效 數字可多記一位。
ph=8.02是兩位有效數字。四舍六入五成雙原則。
修約標準偏差或其他表示不確定度時(shí)，修約結果可使準確度估計值變得差一點(diǎn)。s= 2.13——2.2 g檢驗法、4d法，>舍去。
藥品質(zhì)量標準制定的原則和基本內容 原則：安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟合理。 檢驗方法：準確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速。
（一）、名稱(chēng)： （二）、性狀： 1、外觀(guān)、臭、味和穩定性 2、溶解度：一定程度上反映藥品的純度。 3、物理常數 （1）餾程：2000規定：在標準壓力（101.3kpa）下，按藥典裝置，自開(kāi)始餾出的第五滴算起，至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時(shí)的溫度范圍。
（2）熔點(diǎn)：系指一種物質(zhì)固體熔化成液體的溫度，熔融同時(shí)分解的溫度，或在熔化時(shí)自初熔至全熔的一段溫度。 （3）凝點(diǎn)：系指一種物質(zhì)由液體凝結為固體時(shí)，在短時(shí)間內停留不變的最高溫度。
（4）比旋度：具光學(xué)異構體分子的藥物，旋光性能不同。按干燥品或無(wú)水物計算。
準確至0.01 . (5)折光率：光線(xiàn)自一種透明介質(zhì)進(jìn)入另一種透明介質(zhì)時(shí)，兩種介質(zhì)密度不同，光的進(jìn)行速度發(fā)生變化，即發(fā)生折射現象，遵從折射定律。對于液體藥品，尤其是植物油，檢查藥品的純雜程度，測定溶液的濃度。
（6）粘度：流體對流動(dòng)的阻抗能力。共三法，毛細管內徑。
（7）吸收系數：物質(zhì)對光的選擇性吸收波長(cháng)。[醫學(xué)教育網(wǎng) 搜集整 理] （三） 鑒別：用理化方法或生物學(xué)方法來(lái)證明藥品真實(shí)性的方法。
對已知物。 （四） 雜質(zhì)檢查：有效性，純度要求和安全性。
1、有效性試驗 2、酸堿度 3、溶液的澄清度與顏色 4、無(wú)機陰離子：氯化物和硫酸鹽。 5、有機雜質(zhì) 6、干燥失重和水分 7、熾灼殘渣：指硫酸化灰分，用于考察有機藥物中混入的無(wú)機雜質(zhì)。
一般限度為0.1% . 8、金屬離子和重金屬檢查 每日劑量0.5g以上且長(cháng)期服用的品種。 9、硒和砷：硒檢查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。
第一法：古蔡氏法 10、安全性檢查 （五）含量測定或效價(jià)測定： 理化方法稱(chēng)含量測定 生物學(xué)方法或生化方法測定稱(chēng)效價(jià)測定。 1、容量分析法：化學(xué)原料藥含量測定的首選法。
中和法、非水滴定法、銀量法、絡(luò )合法、碘量法、重氮化法。 2、重量法：精密度好準確度高，不繁瑣，能應用容量法時(shí)用。
3、揮發(fā)法、萃取法、沉淀法 4、紫外分光光度法：簡(jiǎn)便、快速。原料藥避免。
5、氣相色譜法：分離效果優(yōu)越， 6、對含雜質(zhì)和揮。
7.抗生素的分類(lèi)方法是什么
目前，抗生素的生產(chǎn)日新月異，療效高、副作用少的新品種不 斷應用于臨床醫療。
這些抗生素的結構十分復雜，分類(lèi)方法也有 多種，常用的有以下兩種：（一）按化學(xué)結構，可分為如下幾類(lèi)。（1） 內酰胺類(lèi)：青霉素類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)等。
包括天然青霉素 和半合成青霉素，如青霉素G、苯唑青霉素鈉、鄰氯青霉素鈉、羥氨 芐青霉素、羧芐青霉素鈉等，頭孢菌素類(lèi)如頭孢噻吩鈉、頭孢噻啶、頭孢氨芐、頭孢唑啉鈉等。 近年來(lái)發(fā)展了非典型澤內酰胺類(lèi)，如碳 青霉烯類(lèi)、單環(huán)沴內酰胺類(lèi)、澤內酰胺酶制劑及氧頭孢類(lèi)等。
（2） 氨基糖苷類(lèi)：如鏈霉素、卡那霉素、慶大霉素、新霉素、慶 大-小諾霉素、阿布拉霉素、妥布霉素、威他霉素、潮霉素B、越霉素 A等。（3） 四環(huán)素類(lèi)：如四環(huán)素、土霉素、金霉素、脫氧土霉素、二甲胺 四環(huán)素、美他環(huán)素和米諾環(huán)素等。
（4） 氯霉素類(lèi)：氯霉素、甲砜霉素、氟苯尼考等。（5） 大環(huán)內酯類(lèi)：紅霉素、竹桃霉素、北里霉素、泰樂(lè )霉素、螺旋 霉素、羅紅霉素、替米考星、吉他霉素等。
（6） 多肽類(lèi)：如多黏菌素B、多黏菌素E、桿菌肽、威里霉素、恩 拉霉素、硫肽霉素、米加霉素、奧沃霉素等。 （7） 多烯類(lèi)：灰黃霉素、兩性霉素B、制霉菌素等。
（8） 潔霉素類(lèi)：潔霉素、克林霉素等。（9） 含磷多糖類(lèi)：黃霉素、大碳霉素、喹北霉素等，主要用做飼 料添加劑。
此外，還有大環(huán)內酯類(lèi)的阿維菌素類(lèi)抗生素和聚醚類(lèi)（離子載 體類(lèi)）抗生素如莫能菌素等，均屬抗寄生蟲(chóng)藥。 二）按抗菌譜，可分為：（1） 主要作用于革蘭氏陽(yáng)性菌的抗生素如青霉素類(lèi)、大環(huán)內酯 類(lèi)、頭孢菌素類(lèi)、林可胺類(lèi)、新生霉素、桿菌肽等。
（2） 主要作用于革蘭氏陰性菌的抗生素如氨基苷類(lèi)、多肽類(lèi)等。（3） 廣譜抗生素如四環(huán)素類(lèi)、氯霉素類(lèi)等、（4） 抗真菌抗生素如灰黃霉素、制霉菌素等。
（5） 抗寄生蟲(chóng)的抗生素如莫能菌素、鹽霉素、馬杜霉素、拉沙里 菌素、伊維菌素、潮霉素B、越霉素A等。（6） 抗腫瘤抗生素如絲裂霉素C、正定霉素、博來(lái)霉素、輝霉 素等。
（7） 促生長(cháng)抗生素如黃霉素、維吉尼霉素等。
