過(guò)期藥品藥房整改報告(藥品質(zhì)量整改報告)
過(guò)期藥品藥房整改報告
過(guò)期藥品藥房整改報告
**市食品藥品監督管理局：
省GSP認證跟蹤檢查組受省藥品評審認證中心的委派，于2015年5月18日對我店進(jìn)行了GSP認證現場(chǎng)檢查。通過(guò)認證現場(chǎng)檢查查出，人員和組織機構基本健全；各項管理制度基本完善；經(jīng)營(yíng)設施基本齊全；藥品的驗收、養護和出入庫管理基本規范；銷(xiāo)售與售后服務(wù)良好。現場(chǎng)檢查發(fā)現嚴重缺陷0項，一般缺陷6項。我店依據《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》，針對存在的問(wèn)題，進(jìn)行認真的整改，現將整改匯報如下：
1、13602 企業(yè)未對質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂。 整改措施：根據新版GSP對質(zhì)量管理文件和各項規章制度進(jìn)行了修訂。并制訂定期考核和檢查制度。
2、15401 企業(yè)未按規定，對計量器具、溫度濕度檢測設備等定期進(jìn)行校驗或檢定。
整改措施：已按規定，對計量器具進(jìn)行校驗，檢查溫度調控設備運行記錄、溫度監測設備運行情況并在今后保證每月校驗、檢查一次。 3、15901 現場(chǎng)抽取的該單位的標志“廣州市花城制藥廠(chǎng)”生產(chǎn)
的腦絡(luò )通膠囊（批號：20150304）無(wú)該批號的檢驗報告書(shū)。
整改措施：對“廣州市花城制藥廠(chǎng)”生產(chǎn)的腦絡(luò )通膠囊（批號：20150304）驗收人員在進(jìn)行藥品驗收時(shí)留存了藥品檢驗報告。
4、17201 企業(yè)未對負責拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行拆零銷(xiāo)售專(zhuān)業(yè)培訓。
整改措施：對負責拆零銷(xiāo)售的人員進(jìn)行專(zhuān)門(mén)培訓，掌握相關(guān)法律法規和專(zhuān)業(yè)知識以及綜合技能，并進(jìn)行了考核。
5、17205 該企業(yè)銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)未提供說(shuō)明書(shū)或說(shuō)明書(shū)復印件。
整改措施：在銷(xiāo)售拆零藥品時(shí)按規定向顧客提供藥品說(shuō)明書(shū)原件。
6、17102 企業(yè)的銷(xiāo)售記錄不完整。
整改措施：根據規定已對完整登記了銷(xiāo)售記錄，內容包括藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠(chǎng)商、數量、價(jià)格、批號、規格等內容。
在今后的工作中，我們一定按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求，認真做好藥店的各項管理工作。
特此報告。
*****藥店
二O一四年五月二十二日
2015藥店GSP整改報告2017-01-19 12:42 | #2樓
***藥品監督管理局：
****年**月**日藥品GSP認證檢查組對*********大藥房進(jìn)行了GSP認證現場(chǎng)檢查，檢查中發(fā)現存在一般缺陷項目4項，現將檢查的缺陷項目情況和整改落實(shí)情況匯報如下：
1、（14401）個(gè)別崗位人員對計算機操作系統不熟悉。
原因分析：企業(yè)對各崗位人員的計算機操作系統培訓不夠完善到位。 風(fēng)險評估:導致個(gè)別崗位人員對計算機操作系統不熟悉，影響企業(yè)對
藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的有效管理。
整改措施:針對此項工作中存在的問(wèn)題，我店立即對所有崗位人員進(jìn)
行了計算機操作系統的專(zhuān)項培訓，同時(shí)進(jìn)行了實(shí)操的考核。通過(guò)培訓與考核確保了各崗位人員熟悉了計算機系統，并且能夠熟練使用計算機系統。
整改時(shí)間:****年**月**日整改完成
責任人：
2、（15707）驗收抽取的樣品數量不足
原因分析:質(zhì)量負責人、驗收員對此項的內容理解有誤。
風(fēng)險評估:驗收抽取的樣品數量不足會(huì )導致藥品擠壓、破損、漏液、
污染等漏驗情況出現，無(wú)法保證藥品質(zhì)量，同時(shí)會(huì )給企業(yè)造成不必要的損失。
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整改措施：針對此項工作中存在的問(wèn)題，我店立即組織藥品質(zhì)量
負責人、藥品驗收員認真學(xué)習正確理解國家局的《GSP檢查指導原則》與本企業(yè)制定的'《藥品驗收管理制度》，確保做到驗收抽取的樣品數量達到要求。
整改時(shí)間:****年**月**日整改完成
責任人：
3、（16723）養護人員未做養護信息分析
原因分析:養護員定期對在售藥品進(jìn)行養護且做好養護記錄。但是由
于的工作疏忽大意，未按季度做藥品養護信息分析。
風(fēng)險評估:養護員未按規定做藥品養護信息分析，會(huì )導致藥品養護中
發(fā)現的問(wèn)題得不到及時(shí)的解決，從而無(wú)法保證在售藥品的質(zhì)量。 整改措施：針對此項工作中存在的問(wèn)題，我店立即對養護員進(jìn)行制
度與職責培訓，補齊藥品養護信息分析報告，保證今后的藥品養護信息分析報告不出現差錯。
整改時(shí)間:****年**月**日整改完成
責任人：
4、(16402) 類(lèi)別標簽放置不醒目
原因分析: 由于工作的疏忽大意，同時(shí)對類(lèi)別標簽的放置工作不夠
重視，導致類(lèi)別標簽放置不醒目。
風(fēng)險評估: 類(lèi)別標簽放置不醒目，容易給顧客的購藥造成不便。 整改措施：針對此項工作中存在的問(wèn)題，我店立即對營(yíng)業(yè)現場(chǎng)類(lèi)別
標簽位置，進(jìn)行了重新調整擺放，確保做到類(lèi)別標簽放置醒目。 2 / 3
整改時(shí)間:****年**月**日整改完成
責任人：
落實(shí)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》是一項長(cháng)期細致的工作，任重而道遠。通過(guò)這次GSP認證檢查，使我店全體員工進(jìn)一步認識到了此項工作的重要性。真正體會(huì )到GSP認證不僅是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)自身的需要，也是為保障社會(huì )廣大人民群眾安全用藥的需要。在今后的藥品經(jīng)營(yíng)中我們將嚴格按照《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》等法律法規的要求依法依規開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。在今后的工作中我們還將對企業(yè)的質(zhì)量管理制度、崗位職責等的進(jìn)行修訂補充完善，不斷完善我店的GSP管理體系。對全體員工進(jìn)行全面系統的培訓，確保各項質(zhì)量管理制度和崗位職責、工作程序的落實(shí)。確保廣大人民群眾的用藥安全。
以上是我藥店對GSP認證現場(chǎng)檢查缺陷項目的整改情況，特此報告。
******大藥房
****年**月**日
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創(chuàng )建規范化藥房整改報告2017-01-19 12:41 | #3樓
硚口區食品藥品監督局：
本院根據上級精神，按照《湖北省醫療機構規范化藥房檢查驗收標準》開(kāi)展了創(chuàng )建設活動(dòng)，對醫院藥房及庫房進(jìn)行了全面檢查，在充分肯定成績(jì)的基礎上，找出了不足的地方，針對存在的問(wèn)題，醫院召開(kāi)了全院職工大會(huì )，學(xué)習相關(guān)法律法規知識，提高整改意識，特別是對藥劑人員，采購人員，和庫管進(jìn)行了再次學(xué)習標準，，明確分工，各負其責。 整改措施如下：
針對培訓不夠，立即加強對藥劑和采購、庫管人員的進(jìn)行法律法規和藥學(xué)知識的培訓，并進(jìn)行理論測試，成績(jì)合格者方可上崗。
加強各崗位人員的自覺(jué)性，提高管理自查的自覺(jué)性，保證藥品安全。
加強對供貨單位資質(zhì)的審核，嚴把藥品購進(jìn)關(guān)。（索取供貨企業(yè)加蓋紅章的《營(yíng)業(yè)執照》、《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GMP證書(shū)》或《藥品GSP證書(shū)》復印件、《購銷(xiāo)合同》或《質(zhì)量保證協(xié)議》、業(yè)務(wù)員《法人授權委托書(shū)》、身份證、上崗證復印件。）完善電子版的藥品購銷(xiāo)記錄。
加強藥品養護，明確分工，做好全面的養護記錄。存放藥品冰箱放置溫度計。 加強防鼠設備，增加防護措施。
暫無(wú)妊娠藥品，進(jìn)藥后要建立臺帳，雙人雙鎖管理。
經(jīng)過(guò)自查學(xué)習整改，我們醫院全體人員意識得到了明顯提高，加強了責任感，在今后的工作中，我們要建立進(jìn)一步的長(cháng)效機制，鞏固成果，讓患者放心，讓領(lǐng)導滿(mǎn)意。 武漢藍天醫院
二○一三年五月十五日
藥品質(zhì)量整改報告
藥品質(zhì)量整改報告
市食品藥品監督管理局：
按市藥監局年度工作安排，市局檢查組于2012年3月21日對我藥房藥品質(zhì)量情況進(jìn)行了現場(chǎng)檢查。經(jīng)檢查，認為我公司的藥品經(jīng)營(yíng)存在一些問(wèn)題。現就所提出的問(wèn)題，特作出如下整改措施：
1.部分藥品藥師驗收不到位：
立即組織驗收員學(xué)習我公司《藥品驗收管理制度》，驗收時(shí)必須按以下制度嚴格執行。按藥品的分類(lèi)，對藥品的內外包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)及有光要求的證明文件進(jìn)行逐一檢查；驗收藥品包裝的標簽、說(shuō)明書(shū)上應有生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、地址、藥品名稱(chēng)、規格、批準文號、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、有效期、藥品成分、適應癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應、注意事項及貯藏條件等；特殊管理藥品、外用藥品的標簽或說(shuō)明書(shū)有規定的標示和警示說(shuō)明；處方藥和非處方藥的標簽或說(shuō)明書(shū)有相應的警示語(yǔ)或忠告語(yǔ)非處方藥的包裝上有規定的專(zhuān)有標示；進(jìn)口藥品包裝上應以中文說(shuō)明藥品的.名稱(chēng)、主要成分及注冊證號，并附有中文說(shuō)明書(shū)；驗收中藥材和中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志，每件包裝上，中藥材標明品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地；驗收時(shí) 應注意檢查藥品的外觀(guān)質(zhì)量，有無(wú)變色、沉淀分層、吸潮、結塊、熔化、揮發(fā)、風(fēng)化、發(fā)霉、斑點(diǎn)、粘連、泛油、蟲(chóng)蛀等；驗收員應做好“藥械購進(jìn)購進(jìn)質(zhì)量驗收記錄，字跡清楚、結論明確，每筆驗收驗收員均應在隨貨聯(lián)上簽寫(xiě)驗收結論和驗收人員名字，驗收記錄應
保存至超過(guò)藥品有效期一年，不得少于兩年；查驗購進(jìn)藥品合法票據，做到票帳相符。
2.藥品擺放混亂、雙軌制藥品開(kāi)架銷(xiāo)售：
公司及時(shí)召集營(yíng)業(yè)員召開(kāi)緊急會(huì )議，要求嚴格執行《藥品陳列管理制度》，根據GSP要求做到：藥品與非藥品、處方藥與非處方藥、內服藥與外用藥分柜擺放，按用途、品種、劑型及儲藏要求存放，易串味的與一般藥品分開(kāi)擺放，危險品不得陳列；如須陳列時(shí)只陳列空包裝或代用品；不得將處方藥開(kāi)架銷(xiāo)售。藥品按溫濕度要求儲存在相應的環(huán)境中，堆垛留有空隙，藥品與墻壁、武當那個(gè)的間距不小于30厘米，與庫房散熱器的間距不小于30厘米，與地面的距離不小于10厘米。庫存藥品實(shí)行色標管理，并分區域存放。保持庫房、貨架的清潔衛生做好防盜、防火、防潮、防鼠、防蟲(chóng)、防污然工作。
總之，我公司上下對本次整改行動(dòng)非常重視，自查自糾，嚴格執行藥品購進(jìn)、驗收、儲存、陳列、養護、銷(xiāo)售、拆零制度，及處方調配管理制度、藥品從業(yè)人員健康狀況管理制度、培訓教育等制度，敬請上級藥監部門(mén)多提意見(jiàn)、多指導我們的工作。
×××××藥房有限公司
2012年3月21日