常用的藥品分析方法(常用的藥物分析方法)
1.常用的藥物分析方法有哪些
藥品檢驗工作的基本程序： 一般為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫(xiě)出報告。
取樣： 鑒別：判斷真偽。 檢查：稱(chēng)純度檢查，判定藥物優(yōu)劣。
含量測定：測定藥物中有效成分的含量。檢驗報告必須明確、肯定、有依據。
計量?jì)x器認證要求：縣級以上人民政府計量行政部門(mén)負責進(jìn)行監督檢查。符合經(jīng)濟合理、就地就近。
藥品質(zhì)量標準分析方法驗證： 目的是證明采用的方法適合于相應的檢測要求。 驗證內容：準確度、精密度（包括重復性、中間精密度和重現性）、專(zhuān)屬性、檢測限、定量限、線(xiàn)性、范圍和耐用性。
一、準確度： 是指用該方法測定的結果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。至少用9次測定結果進(jìn)行評價(jià)。
[醫學(xué)教育 網(wǎng) 搜集整理] 二、精密度： 是指在規定的條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)過(guò)多次取樣測定所得結果之間的接近程度。用偏差、標準偏差或相對標準偏差表示。
1、重復性：相同條件下，一個(gè)分析人員測定所得結果的精密度稱(chēng)為重復性。至少9次。
2、中間精密度：一個(gè)實(shí)驗室，不同時(shí)間不同分析人員用不同設備測定結果的精密度。 3、重現性：不同實(shí)驗室，不同分析人員測定結果的精密度。
分析方法被法定標準采用應進(jìn)行重現性試驗。 三、專(zhuān)屬性：指在其他成分可能存在的情況下，采用的方法能準確測定出被測物的特性，用于復雜樣品分析時(shí)相互干擾的程度。
鑒別反應、雜質(zhì)檢查、含量測定方法，圴應考察專(zhuān)屬性。 四、檢測限：指試樣中被測物能被檢測出的最低量，無(wú)須定量。
用百分數、ppm或ppb表示。 五、定量限：指樣品中被測物能被定量測定的最低量，測定結果應具一定的精密度和準確度。
六、線(xiàn)性：系指在設計的范圍內，測試結果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。 七、范圍：能達到一定的精密度、準確度和線(xiàn)性的條件下，測試方法適用的高低限濃度或量的區間。
八、耐用性：指在一定的測定條件稍有變動(dòng)時(shí)，測定結果不受影響的承受程度。 藥物分析的統計學(xué)知識 測量誤差：測量值和真實(shí)值之差。
絕對誤差和相對誤差。真實(shí)值：是有經(jīng)驗的人用最可靠的方法對試樣進(jìn)行多次測定所得的平均值。
系統誤差：（1）方法誤差 （2）試劑誤差 （3）儀器誤差 （4）操作誤差偶然誤差：不可定誤差或隨機誤差，由偶然原因引起。可增加平得測定次數。
測量值的準確度表示測量的正確性，測量值的精密度表示測量的重現性。精密度是表示準確度的先決條件，只有在消除了系統誤差后，才可用精密度同時(shí)表達準確 度。
提高分析準確度方法： 1、選擇合適的分析方法 2、減少測量誤差 3、增加平行測定次數 4、消除測量過(guò)程中的系統誤差（校準儀器、做對照試驗、做回收試驗、做空白試驗）有效數字的處理：0.05060g是四位有效數字。首位是8或9，有效 數字可多記一位。
ph=8.02是兩位有效數字。四舍六入五成雙原則。
修約標準偏差或其他表示不確定度時(shí)，修約結果可使準確度估計值變得差一點(diǎn)。s= 2.13——2.2 g檢驗法、4d法，>舍去。
藥品質(zhì)量標準制定的原則和基本內容 原則：安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟合理。 檢驗方法：準確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速。
（一）、名稱(chēng)： （二）、性狀： 1、外觀(guān)、臭、味和穩定性 2、溶解度：一定程度上反映藥品的純度。 3、物理常數 （1）餾程：2000規定：在標準壓力（101.3kpa）下，按藥典裝置，自開(kāi)始餾出的第五滴算起，至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時(shí)的溫度范圍。
（2）熔點(diǎn)：系指一種物質(zhì)固體熔化成液體的溫度，熔融同時(shí)分解的溫度，或在熔化時(shí)自初熔至全熔的一段溫度。 （3）凝點(diǎn)：系指一種物質(zhì)由液體凝結為固體時(shí)，在短時(shí)間內停留不變的最高溫度。
（4）比旋度：具光學(xué)異構體分子的藥物，旋光性能不同。按干燥品或無(wú)水物計算。
準確至0.01 . (5)折光率：光線(xiàn)自一種透明介質(zhì)進(jìn)入另一種透明介質(zhì)時(shí)，兩種介質(zhì)密度不同，光的進(jìn)行速度發(fā)生變化，即發(fā)生折射現象，遵從折射定律。對于液體藥品，尤其是植物油，檢查藥品的純雜程度，測定溶液的濃度。
（6）粘度：流體對流動(dòng)的阻抗能力。共三法，毛細管內徑。
（7）吸收系數：物質(zhì)對光的選擇性吸收波長(cháng)。[醫學(xué)教育網(wǎng) 搜集整 理] （三） 鑒別：用理化方法或生物學(xué)方法來(lái)證明藥品真實(shí)性的方法。
對已知物。 （四） 雜質(zhì)檢查：有效性，純度要求和安全性。
1、有效性試驗 2、酸堿度 3、溶液的澄清度與顏色 4、無(wú)機陰離子：氯化物和硫酸鹽。 5、有機雜質(zhì) 6、干燥失重和水分 7、熾灼殘渣：指硫酸化灰分，用于考察有機藥物中混入的無(wú)機雜質(zhì)。
一般限度為0.1% . 8、金屬離子和重金屬檢查 每日劑量0.5g以上且長(cháng)期服用的品種。 9、硒和砷：硒檢查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。
第一法：古蔡氏法 10、安全性檢查 （五）含量測定或效價(jià)測定： 理化方法稱(chēng)含量測定 生物學(xué)方法或生化方法測定稱(chēng)效價(jià)測定。 1、容量分析法：化學(xué)原料藥含量測定的首選法。
中和法、非水滴定法、銀量法、絡(luò )合法、碘量法、重氮化法。 2、重量法：精密度好準確度高，不繁瑣，能應用容量法時(shí)用。
3、揮發(fā)法、萃取法、沉淀法 4、紫外分光光度法：簡(jiǎn)便、快速。原料藥避免。
5、氣相色譜法：分離效果優(yōu)越， 6、對含雜質(zhì)和揮。
2.請簡(jiǎn)述藥物常用定量分析方法有哪些
請簡(jiǎn)述藥物常用定量分析方法有哪些
1、比率分析法。它是財務(wù)分析的基本方法，也是定量分析的主要方法。
2、趨勢分析法。它對同一單位相關(guān)財務(wù)指標連續幾年的數據作縱向對比，觀(guān)察其成長(cháng)性。通過(guò)趨勢分析，分析者可以了解該企業(yè)在特定方面的發(fā)展變化趨勢。
3、結構分析法。它通過(guò)對企業(yè)財務(wù)指標中各分項目在總體項目中的比重或組成的分析，考量各分項目在總體項目中的地位。
4、相互對比法。它通過(guò)經(jīng)濟指標的相互比較來(lái)揭示經(jīng)濟指標之間的數量差異，既可以是本期同上期的縱向比較，也可以是同行業(yè)不同企業(yè)之間的橫向比較，還可以與標準值進(jìn)行比較。通過(guò)比較找出差距.進(jìn)而分析形成差距的原因。
5、數學(xué)模型法。在現代管理科學(xué)中，數學(xué)模型被廣泛應用，特別是在經(jīng)濟預測和管理工作中，由于不能進(jìn)行實(shí)驗驗證，通常都是通過(guò)數學(xué)模型來(lái)分析和預測經(jīng)濟決策所可能產(chǎn)生的結果的。
以上五種定量分析方法，比率分析法是基礎，趨勢分析、結構分析和對比分析等方法是延伸，數學(xué)模型法代表了定量分析的發(fā)展方向。
3.目前進(jìn)行體內藥物分析的方法有哪些
目前進(jìn)行體內藥物分析的方法有哪些？何種方法是應用最多的方法？為什么
體內樣品的預處理方法的選擇需要綜合考慮多種因素，包括體內樣品的種類(lèi)、被測藥物的性質(zhì)和濃度、以及所采用的測定方法等三方面。
如血漿或血清需除蛋白，使藥物從蛋白結合物中釋出；尿液樣品則常采用酸或酶水解使藥物從綴合物中釋出；唾液樣品主要采用離心去除黏蛋白沉淀。
被測定藥物的結構、性質(zhì)、存在形式與濃度范圍等，均直接影響到樣品前處理方法的選擇與應用。例如，藥物的酸堿性（pKa）與溶解性影響到藥物的萃取分離條件的選擇，藥物的極性、穩定性、官能團性質(zhì)和光譜特性影響到其色譜測定條件的優(yōu)化選擇。不同藥物在樣品中的濃度相差懸殊，濃度大的樣品對前處理要求稍低，濃度越低則樣品前處理要求越高。
