藥品檢驗ppt課件(藥品檢驗工作的基本程序是什么)

1.藥品檢驗工作的基本程序是什么

藥品檢驗工作的基本程序主要包括以下幾點(diǎn)內容： （一）取樣 取樣系指從一批產(chǎn)品中，按取樣規則抽取一定數量具有代表性醫|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理的樣品，供檢驗用。

取樣時(shí)，應先檢查品名、批號、數量、包裝等情況，符合要求后方可取樣。 為使取樣具有代表性，生產(chǎn)規模的固體原料藥要用取樣探子取樣，取樣的量也因產(chǎn)品數量的不同而不同。

制劑的取樣按具體情況而定。 除另有規定外，一般為等量取樣，混合后作為樣品進(jìn)行檢驗。

取樣應具有代表性，應全批取樣，分部位取樣。一次取得的樣品至少可供3次檢驗用。

取樣時(shí)必須填寫(xiě)取樣記錄，取樣容器和被取樣包裝上醫|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理均應貼上標簽。 （二）檢驗 檢驗是根據藥品質(zhì)量標準對樣品進(jìn)行檢測，首先看性狀是否符合要求，再進(jìn)行鑒別、檢查、含量測定。

醫|學(xué)教育網(wǎng)搜集整理藥品質(zhì)量標準中的檢驗項目是相互聯(lián)系的，判斷藥品是否符合要求，也應綜合檢品的性狀、物理常數、鑒別、檢查和含量測定的檢驗結果來(lái)考慮。 （三）記錄和報告 檢驗的記錄應真實(shí)、完整、簡(jiǎn)明、具體；字跡應清晰，色調一致，不得任意涂改，若寫(xiě)錯時(shí)，在錯誤的地方劃上單線(xiàn)或雙線(xiàn)，在旁邊改正重寫(xiě)，并簽名蓋章。

2.藥品質(zhì)量檢測

藥品質(zhì)量檢測是根據藥物的劑型來(lái)制訂. 片劑：有重量差異檢查，崩解時(shí)限檢查，溶出度檢查，含量均勻度檢查，還有外觀(guān)檢查. 注射劑：澄明度，裝量，注射用無(wú)菌粉末的裝量差異，注射液中不溶性微粒，熱原試驗，無(wú)菌試驗，注射劑中油溶劑的檢查，含量測定 膠囊劑：膠囊的外觀(guān)檢查，裝量差異檢查，崩解時(shí)限檢查，含量測定 軟膏劑：外觀(guān)檢查，最低裝量檢查，粒度檢查，微生物限度檢查，含量測定 復方制劑比較復雜。

.考慮劑型的附加劑，賦形劑，所含有效成分之間的互相干擾. 要詳細點(diǎn)就去看2005的中國藥典吧~**^____^**我學(xué)的就這些，只能幫到這里了~。