潔凈區工作人員培訓(哪些是對潔凈區內人員操作的基本要求)
1.哪些是對潔凈區內人員操作的基本要求
對潔凈區內人員操作的基本要求如下：①凡進(jìn)入潔凈室的操作人員，首先必須進(jìn) 行相關(guān)知識訓練，并經(jīng)考核合格；②操作人員更衣前應洗手；③操作人員不得化妝和 佩帶飾物；④對進(jìn)入凈化區的操作人員數量應嚴格控制，實(shí)行各工序定員、定崗位操 作制，非本室操作人員嚴禁入內；⑤進(jìn)入凈化區必須經(jīng)一更、二更，在二更時(shí)換上指 定的專(zhuān)用藍色工作服、套鞋、帽，方可進(jìn)入潔凈區；⑥生產(chǎn)人員在凈化區生產(chǎn)操作 時(shí)，不得出凈化區，如有特殊情況，必須經(jīng)更衣室更衣后方可出凈化區；⑦制劑人員 每年體檢1次，并建立健康檔案，有傳染病、皮膚病和體表有傷口者不得從事制劑的 配制和分裝工作。
2.GMP的人員要求及相關(guān)資料
*0301企業(yè)應建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構，明確各級機構和人員的職責。
0302企業(yè)應配備一定數量的與藥品生產(chǎn)相適應的具有相應的專(zhuān)業(yè)知識、生產(chǎn)經(jīng)驗及工作能力，應能正確履行其職責的管理人員和技術(shù)人員， *0401主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負責人應具有醫藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗，應對本規范的實(shí)施和產(chǎn)品質(zhì)量負責。*0402生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負責人應具有相應的專(zhuān)業(yè)知識（細菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫學(xué)、藥學(xué)等），并有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗以確保在其生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行其職責。
*0403中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負責人應具有中藥專(zhuān)業(yè)知識。*0501生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門(mén)負責人應具有醫藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗，有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實(shí)際問(wèn)題做出正確的判斷和處理。
*0502藥品生產(chǎn)管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)負責人不得互相兼任。0601企業(yè)應建有對各級員工進(jìn)行本規范和專(zhuān)業(yè)技術(shù)、崗位操作知識、安全知識等方面的培訓制度、培訓計劃和培訓檔案。
*0602企業(yè)負責人和各級管理人員應定期接受藥品管理法律法規培訓。0603從事藥品生產(chǎn)操作的人員應通過(guò)相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓后上崗，具有基礎理論知識和實(shí)際操作技能。
0604從事原料藥生產(chǎn)的人員應接受原料藥生產(chǎn)特定操作的有關(guān)知識培訓。0605中藥材、中藥飲片驗收人員應通過(guò)相關(guān)知識的培訓后上崗，具有識別藥材真偽、優(yōu)劣的技能。
*0606從事藥品質(zhì)量檢驗的人員應通過(guò)相應專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓后上崗，具有基礎理論知識和實(shí)際操作技能。0607從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的藥品生產(chǎn)操作和質(zhì)量檢驗人員應通過(guò)專(zhuān)業(yè)的技術(shù)培訓后上崗。
0608從事生物制品制造的全體人員（包括清潔人員、維修人員）均應根據其生產(chǎn)的制品和所從事的生產(chǎn)操作要求進(jìn)行專(zhuān)業(yè)（衛生學(xué)、微生物學(xué)等）和安全防護培訓。0609進(jìn)入潔凈區的工作人員（包括維修、輔助人員）應定期進(jìn)行衛生和微生物學(xué)基礎知識、潔凈作業(yè)等方面的培訓及考核。
0701應按本規范要求對各級員工進(jìn)行定期培訓和考核。
3.藥廠(chǎng)進(jìn)入潔凈區人員應注意什么
人員進(jìn)入潔凈區必需遵循下列要求：
1、更衣室是操作者進(jìn)入生產(chǎn)崗位更衣的場(chǎng)所，非生產(chǎn)操作人員未經(jīng)部門(mén)負責人允許不得擅自進(jìn)入。
2、進(jìn)出更衣室必須先換上工作鞋，更換下的鞋應存放在指定的鞋架上，不得隨意放置。
3、進(jìn)出更衣室必須關(guān)好一道門(mén)，違者將給予處罰。
4、更衣室內換下的衣服，必須存放在各自的更衣柜內，不得懸掛在更衣柜外。
擴展資料
藥廠(chǎng)潔凈區劃分ABCD級的標準：
A級：高風(fēng)險操作區，如：灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無(wú)菌裝配或連接操作的區域。
通常用層流操作臺（罩）來(lái)維持該區的環(huán)境狀態(tài)。層流系統在其工作區域必須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導值）。應有數據證明層流的狀態(tài)并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風(fēng)速。
B級：指無(wú)菌配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級區所處的背景區域。
C級和D級：指生產(chǎn)無(wú)菌藥品過(guò)程中重要程度較低的潔凈操作區。
參考資料：百度百科-潔凈室管理
4.環(huán)保基礎知識培訓內容有哪些
時(shí)下，培訓的重要性已經(jīng)成為共識，很多企業(yè)都在加強員工的培訓與提升，對于新員工更是要進(jìn)行崗前培訓，企業(yè)新員工培訓內容的內容五花八門(mén)，企業(yè)新員工入職培訓內容應該有哪些呢？筆者認為新員工入職培訓內容應該包括意志培訓、認知培訓、職業(yè)培訓、技能培訓四個(gè)方面的課程。
意志培訓 意志培訓的形式主要是軍訓，其目的是為了培養新人的吃苦耐勞的精神、樸素勤儉的作風(fēng)和團隊協(xié)作的意識。 軍訓的時(shí)間長(cháng)短需要根據企業(yè)的實(shí)際情況給與確定，但最少一周，最多一個(gè)月為宜。
時(shí)間太少，新員工還沒(méi)進(jìn)入狀態(tài)就結束了，時(shí)間太長(cháng)會(huì )造成員工的厭煩心理，再說(shuō)企業(yè)的成本也會(huì )大幅增加。 軍訓期間，建議晚上不要用來(lái)搞軍事訓練，而應利用這個(gè)時(shí)間開(kāi)展多樣化的各類(lèi)活動(dòng)，以豐富生活，淡化軍訓的枯燥感。
比如可以結合企業(yè)的實(shí)際情況開(kāi)展演講競賽、辯論賽、小型聯(lián)歡會(huì )等，這樣既能加強新員工之間的熟悉交流，也能為企業(yè)發(fā)現一些優(yōu)秀的人才。 認知培訓 認知培訓主要包括企業(yè)概況、企業(yè)主要管理者介紹、企業(yè)制度、員工守則、企業(yè)文化宣講等內容，學(xué)習的方式實(shí)行集中培訓，并由公司的管理者和人力資源部門(mén)主講。
認知培訓主要是幫助新員工全面而準確的認識企業(yè)、了解企業(yè)，從而盡快找準自己的企業(yè)中的定位。 認知培訓時(shí)間2天為好，建議增加1天帶領(lǐng)新員工參觀(guān)公司的工廠(chǎng)或代表性的地方，并安排座談交流。
認知培訓結束后一定要進(jìn)行認知性的測驗，以強化企業(yè)的各項基本知識在員工腦中的記憶和理解。 職業(yè)培訓 職業(yè)培訓是為了使新員工尤其是剛走出校門(mén)的學(xué)生完成角色轉換，成為一名職業(yè)化的工作人員。
其內容主要包括：社交禮儀、人際關(guān)系、溝通與談判、科學(xué)的工作方法、職業(yè)生涯規劃、壓力管理與情緒控制、團隊合作技能等，培訓的方式是集中培訓，講師根據企業(yè)實(shí)際情況，內外部均可。 需要注意的是職業(yè)培訓的形式一定要多樣化，不宜用宣講式，盡可能采用互動(dòng)式，讓新員工在互動(dòng)的過(guò)程中領(lǐng)悟所學(xué)的知識，這樣才能在以后的工作中運用自如。
當然，職業(yè)培訓結束時(shí)還是可以進(jìn)行考核的，建議采用開(kāi)放式的考核方式，比如論文或者情景模擬等。 技能培訓 技能培訓主要是結合新員工即將上任的工作崗位而進(jìn)行的專(zhuān)業(yè)技能培訓，現在很多的企業(yè)的“師徒制”就是技能培訓的表現形式之一。
個(gè)人認為技能培訓有兩種培訓模式：一是集中培訓，即將崗位技能要求相同或相似的新員工集中起來(lái)進(jìn)行培訓，這樣可以擴大技能的傳播范圍，節約培訓成本，但溝通難以深入，并且要達到一定的人數才適合集中培訓；一是分散式培訓，即由技能熟練的老員工對相應崗位的新人進(jìn)行指導，并確定指導責任制，一名老員工可以指導一名或多名新員工。不過(guò)實(shí)際工作中，我們常常是將這兩種培訓模式結合起來(lái)運用，使技能培訓作的更好。
最后，補充說(shuō)明一點(diǎn)：新員工培訓并不是其上崗后就結束了，而應該在一定時(shí)間段里面給以保持，最好能保持到1-2年，因為這個(gè)時(shí)間是新員工的快速適應期和成長(cháng)期，需要企業(yè)從不同的角度給與支持與引導，從而使員工能夠更快的進(jìn)步、更好的發(fā)展，也能為企業(yè)做出更大的效益貢獻。
5.GMP檢查有多少大條其中多少大條不合格不予通過(guò)
附件：藥品gmp認證檢查評定標準（試行）一、檢查評定方法nbsp;nbsp;1、根據《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范（1998年修訂）》及其附錄，nbsp；為統一標準，規范認證檢查，保證認證工作質(zhì)量，制定藥品gmp認證檢查評定標準。
nbsp;nbsp;2、藥品gmp認證檢查項目共225項，其中關(guān)鍵項目（條款號前加“*”）56項，一般項目169項.nbsp;nbsp;3、藥品gmp認證檢查，須以申請認證范圍，按照藥品gmp認證檢查項目，確定相應的檢查范圍和內容。nbsp;nbsp;4、現場(chǎng)檢查時(shí)，應對所列項目及其涵蓋內容進(jìn)行全面檢查；應逐項作出肯定，或者否定的評定。
凡屬不完整、不齊全的項目，稱(chēng)為缺陷項目；關(guān)鍵項目如不合格則稱(chēng)為嚴重缺陷；一般項目如不合格則稱(chēng)為一般缺陷。一般缺陷項目或檢查中發(fā)現的其它問(wèn)題嚴重影響藥品質(zhì)量則視同為嚴重缺陷。
檢查員對此應調查取證，詳細記錄。nbsp;nbsp;5、結果評定：項目nbsp；嚴重缺陷nbsp；一般缺陷nbsp;0nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp；≤20%nbsp;nbsp；通過(guò)gmp認證nbsp;0nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;20-40%nbsp；≤3nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp；≤20%nbsp；≤3nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;nbsp;>20%nbsp;>3nbsp;nbsp；二、藥品gmp認證檢查項目條nbsp；款nbsp;nbsp；檢nbsp；查nbsp；內nbsp；容nbsp;*nbsp;0301nbsp；企業(yè)是否建立藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理機構，明確各級機構和人員的職責。
nbsp;0302nbsp；是否配備與藥品生產(chǎn)相適應的管理人員和技術(shù)人員，并具有相應的專(zhuān)業(yè)知識。nbsp;0401nbsp；主管生產(chǎn)和質(zhì)量管理的企業(yè)負責人是否具有醫藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗。
nbsp;0402nbsp；生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)和質(zhì)量管理負責人是否具有相應的專(zhuān)業(yè)知識（細菌學(xué)、病毒學(xué)、生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、免疫學(xué)、醫學(xué)、藥學(xué)等），并具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗以確保在其生產(chǎn)、質(zhì)量管理中履行其職責。nbsp;0403nbsp；中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的負責人是否具有中藥專(zhuān)業(yè)知識。
nbsp;0501nbsp；生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的部門(mén)負責人是否具有醫藥或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷，并具有藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗。nbsp;*nbsp;0502nbsp；生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理部門(mén)負責人是否互相兼任。
nbsp;0601nbsp；從事藥品生產(chǎn)操作的人員是否經(jīng)相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓上崗。nbsp;0602nbsp；從事原料藥生產(chǎn)的人員是否接受原料藥生產(chǎn)特定操作的有關(guān)知識培訓。
nbsp;0603nbsp；中藥材、中藥飲片驗收人員是否經(jīng)相關(guān)知識的培訓，具有識別藥材真偽、優(yōu)劣的技能。nbsp;0604nbsp；從事藥品質(zhì)量檢驗的人員是否經(jīng)相應的專(zhuān)業(yè)技術(shù)培訓上崗。
6.簡(jiǎn)述人員進(jìn)入潔凈區的過(guò)程
1、進(jìn)入潔凈區換鞋間，脫下一般區工作鞋，放入換鞋柜，換上過(guò)渡鞋。
2、進(jìn)入潔凈區脫外衣間，脫下一般區工作服并整齊疊放于更衣柜，用飲用水進(jìn)行洗手，然后取洗手液少量，反復搓洗手面及手背，手腕上5cm處，再用飲用水沖洗干凈、烘干。
3、進(jìn)入潔凈區穿潔凈衣間，將過(guò)渡鞋放入換鞋柜；換上潔凈鞋，取出潔凈區工作服，按“帽子→口罩→上衣→下衣”的順序穿好，對鏡檢查、整理工作服，要求：頭發(fā)、胡須、口鼻遮蓋嚴密，內衣領(lǐng)、內衣袖不得外翻或內卷。
4、進(jìn)入潔凈區緩神消毒間，將手放于消毒器下將75%乙醇全面噴灑于裸手部分后進(jìn)入潔凈區。
擴展資料：
一般在潔凈室是有等級的，采用多種工序操作時(shí)，應根據各工序不同的要求，采用不同的空氣潔凈度等級，依據工序要求確定等級。
醫藥工業(yè)藥生產(chǎn)工序的潔凈級別和潔凈區的劃分，應參照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》中制劑和原料藥工藝內容及環(huán)境區域劃分而定。藥品生產(chǎn)潔凈室的空氣潔凈度劃分為四個(gè)等級。
在滿(mǎn)足生產(chǎn)工藝要求的前提下，首先應采用低潔凈等級的潔凈濕或局部空氣凈化；其次可采用局部工作區域空氣凈化和第等級全市空氣凈化相結合或采用全面空氣凈化。
參考資料：百度百科-潔凈區
參考資料：百度百科-空氣潔凈度等級
7.跪求保潔人員培訓手冊
保潔人員崗前培訓手冊 一、用具、工具、機械 抹布、掃帚、畚箕、毛刷、鋼絲絲球、白潔布、平口鏟、吸塵器、地面清洗機、地毯清洗機、吸水機、打臘機、磨光機等。
二、清洗材料 肥皂、洗衣粉、潔廁靈、瓷磚、面磚、花崗巖、大理石清潔劑、玻璃清潔劑、二甲缽、香樵水、醋酸、氫氟酸等。 三、人員配備 根據需保潔的范圍、用途、類(lèi)別、人流量、設施、設備等因素配備相應的保潔工，一般區域可分時(shí)保潔，客流量大的區域必須設專(zhuān)人保潔。
四、安全 1、地面水、油污的防滑； 2、防止工作時(shí)工具碰撞人； 3、防止工具倒下或高空作業(yè)時(shí)掉下打人； 4、使用化學(xué)清潔劑時(shí)防止爆炸、燒傷、中毒等；， 因此，保潔人員配備勞護手套、雨鞋、安全帶、繩。 五、保潔的基本要點(diǎn) 1、培養心理素質(zhì) ，必須有一定的事業(yè)心，要做到心到、眼到、手到。
2、培訓基本知識 工具本身要潔凈，識別被污染的材料及污染物是什么，才能知道用什么工具、清潔劑，用什么方法保潔。 3、操作原則 自上而下，由里向外，先頂后地，先結殊后一般，先粗后細，一步到位，人走場(chǎng)清。
第一講：玻璃門(mén)、窗、幕墻的擦拭 1.0目的：掌握玻璃門(mén)、窗、幕墻擦拭的正確要領(lǐng)，使玻璃完好無(wú)損，更要擦拭干凈。 2.0標準：玻璃表面無(wú)污跡、無(wú)水跡、無(wú)手印，清潔后用白色紙巾擦拭無(wú)灰塵。
3.0實(shí)施步驟 3.1準備好工具：玻璃刮、沾水毛刷、清潔劑、水桶、伸縮桿、毛巾、抹布。 3.2用沾水毛刷以適當的力量按在玻璃頂湍，自上而下均勻垂直的洗抹。
3.3污點(diǎn)較重的部位重點(diǎn)洗抹。 3.4用玻璃刮保持45度角，從上至下，再從左刮右將水刮下，并擦干玻璃刮上的殘余水分，一洗一刮連貫進(jìn)行。
3.5用抹布將玻璃框架擦抹干凈。 3.6用拖把將地面上的水跡拖干凈。
4.0注意事項 4.1若有難以除去的污垢，（新樓第一次清洗較多）可用水涂在表面， 用刀片輕輕刮去，再用清潔劑涂在上面， 再用清潔劑涂在上面， 按上述程序做一遍。 4.2玻璃刮的金屬部分不能刮玻璃， 尤其要保護鍍膜玻璃的外涂層。
第二講：瓷磚表面清潔 1.0標準：目視表面干凈無(wú)污跡、無(wú)灰塵、無(wú)雜物。 2.0操作步驟 2.1用塵推堆掉表面灰塵。
2.2用鏟刀、刀片輕刮表面污垢、污漬。 2.3用干凈拖把擰干水分，徹底拖抹一遍。
2.4用干拖把拖干被淋濕的地面。 3.0注意事項：用鏟刀刮除瓷磚表面污垢時(shí)，不要刮壞表面。
第三講：不銹鋼的清潔和保養 1. 0標準：亞光不銹鋼表面無(wú)污、跡無(wú)灰塵，半米內司映出人物影像。鏡面不銹鋼表面光亮，兩米內能清晰映出人物影像。
2.0操作順序 2. 1用干凈濕毛巾擰干水分， 擦凈不銹鋼表面。 2.2用干毛巾擦凈不銹鋼表面水分。
3.0注意事項 3.1清潔電梯時(shí)， 防止電梯門(mén)開(kāi)、關(guān)造成的意外。 3.2清潔電梯轎廂時(shí)， 應讓業(yè)主先行。
3.3使用干凈毛巾， 防止砂粒劃傷不銹鋼表面。 第四講：公共衛生間的清潔 1. 0標準 1.1天花板、墻角、燈具等目視無(wú)灰塵、蜘蛛網(wǎng)。
1.2目視墻壁干凈， 便器潔凈無(wú)黃漬。 1.3地面無(wú)煙頭、污漬、積水、紙屑、果皮等。
2.0操作步驟 2.1打開(kāi)排風(fēng)機和門(mén)窗通風(fēng)， 用水沖洗大便器， 用夾子夾出小便器門(mén)的雜物。 2.2清掃地面垃圾， 清倒垃圾簍， 換新垃圾袋后放回原處。
2.3將潔廁靈倒入水槽內， 用廁所刷沾潔廁靈刷洗大、小便器， 然后用水沖凈。 2.4用濕毛巾擦洗臺盆、大理石臺面、墻面、門(mén)窗、標牌、五金龍關(guān)。
2.5用濕毛巾擰干后擦抹鏡面、窗子玻璃， 然后用干毛巾擦凈鏡面、玻璃， 若較臟則按玻璃門(mén)、窗、幕墻的清潔程序進(jìn)行。 2.6用濕拖把拖干凈地面， 然后用干拖把拖凈地面水漬。
2.7用干毛巾擦燈具、開(kāi)關(guān)等；用雞毛撣清掃天花板。 3.0注意事項 3.1用潔廁靈時(shí)應戴上橡膠手套， 防上損傷皮膚。
3.2禁上潔廁靈滴在地面上。 第五講：室外地面等清潔 1.0標準：地面無(wú)雜物、積水， 無(wú)明顯污漬、泥沙。
2.0操作順序 2.1清掃地面果皮、紙屑、樹(shù)葉、煙頭等雜物。 2.2花木、草坪內不易掃除的雜物， 用夾子夾出。
2.3用鏟刀清除在地面上的口香糖等粘連物。 2.4發(fā)現污水、污漬、痰跡應隨時(shí)清理。
3.0注意事項 3.1大風(fēng)天氣注意高空墜物。 3.2高溫天氣戴遮陽(yáng)帽， 防止中暑。
引用信息（轉載時(shí)請保留，謝謝！）： 文章標題：物業(yè)員工培訓手冊綠化保潔篇_范文大全_2010年 原文鏈接： 信息出處：公文易文秘網(wǎng) 保潔人員文化程度不是很高的話(huà)，還是要以引導為主，使其習慣成自然就好了。
8.PIVAS工作人員規范化培訓具體內容都有哪些
具體如下（1） 相關(guān)法律、法規、政策的培訓：《藥品管理法》《處方管理辦法》 《醫療機構藥事管理規定》《靜脈用藥集中調配質(zhì)量管理規范》等； （2） 職業(yè)道德和工作作風(fēng)的培訓：《醫療機構從業(yè)人員行為規范》、《醫德 醫風(fēng)》、《醫學(xué)倫理》、心理素質(zhì)及行風(fēng)等； （3） 規章制度及突發(fā)事件處理的緊急預案嚴格的培訓：醫院各項規章制 度、部門(mén)各項規章制度的培訓等；標準操作規程的培訓：凈化區域與操作臺的 清潔消毒規程、人員進(jìn)出凈化區域的消毒、更衣規程；信息系統操作規程、設 備原理、保養及操作規程等； （4） “三基三嚴”培訓：藥學(xué)、護理基本理論、基礎知識與基本技能培 訓等。
