1。
掌握質(zhì)量檢驗的基本概念。 2。
掌握質(zhì)量檢驗的基本要點(diǎn)。 3。
了解質(zhì)量檢驗的主要功能。 4。
掌握質(zhì)量檢驗的步驟。 5。
熟悉產(chǎn)品驗證及監視的概念。 二、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗的技術(shù)方法 1。
掌握理化檢驗、感官檢驗、生物檢驗、在線(xiàn)檢測的基本概念。 2。
熟悉理化檢驗的內容。 3。
熟悉感官檢驗的內容。 4。
了解生物檢驗的內容。 5。
熟悉在線(xiàn)檢測優(yōu)點(diǎn)和局限性。 6。
了解在線(xiàn)檢測的應用。 備考重點(diǎn) 1。
質(zhì)量檢測的意義 檢測就是通過(guò)觀(guān)察和判斷,適當是結合測量、試驗所進(jìn)行的符合性評價(jià)。 (1)對產(chǎn)品而言,是指根據產(chǎn)品標準或檢測規程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進(jìn)行觀(guān)察適當時(shí)進(jìn)行測量或試驗,并把所有得到的特性值做比較,判定出各個(gè)物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動(dòng)。
(2)質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性進(jìn)行觀(guān)察。 測量、試驗,并將結果和規定的質(zhì)量要求進(jìn)行比較,以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動(dòng)。
2。質(zhì)量檢測的基本要點(diǎn) (1)一種產(chǎn)品為滿(mǎn)足顧客要求或預期的使用要求和政府規律、法規的強制性規定,都要對其技術(shù)性能。
安全性能、互換性能及環(huán)境和人身安全、健康影響的程度等多方面的要求作出規定,這些規定組成產(chǎn)品相應的質(zhì)量特性。 不同的產(chǎn)品會(huì )有不同的質(zhì)量特性要求,同一產(chǎn)品的用途不同,其質(zhì)量特性要求也會(huì )相應不同。
(2)對產(chǎn)品的質(zhì)量特性要求一般都轉化為具體的技術(shù)要求在產(chǎn)品技術(shù)標準(國家標準、行業(yè)標準、企業(yè)標準)和其他相關(guān)的產(chǎn)品設計圖樣、作業(yè)文件或檢驗規程中明確規定,成為質(zhì)量檢驗的技術(shù)依據和檢驗后比較檢驗結果的基礎。 經(jīng)對照比較,確定檢驗的每項質(zhì)量特性是否符合標準和文件規定的要求。
產(chǎn)品適用性是重要的質(zhì)量特性。 (3)產(chǎn)品質(zhì)量特性是在產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程形成的,是由產(chǎn)品的原材料、構成產(chǎn)品的各個(gè)組成部分(如零部件)的質(zhì)量決定的,并與產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的專(zhuān)業(yè)技術(shù)、人員水平、設備能力甚至環(huán)境條件密切相關(guān)。
因此,不僅要對過(guò)程的作業(yè)(操作)人員進(jìn)行技能培訓、合格上崗,對設備能力進(jìn)行核定,對環(huán)境進(jìn)行監控,明確規定作業(yè)、過(guò)程方法。必要時(shí),對作業(yè)、過(guò)程參數進(jìn)行監控。
而且還要對產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗,判定產(chǎn)品的質(zhì)量狀態(tài)。 (4)質(zhì)量檢驗是要對產(chǎn)品的一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性,通過(guò)物理的、化學(xué)的和其他科學(xué)技術(shù)手段和方法進(jìn)行觀(guān)察、測量、試驗,取得證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的客觀(guān)證據。
因此,需要有適用的檢測手段(包括各種計量檢測器具、儀器儀表、試驗設備等),并且對其實(shí)施有效控制,保持檢測所需的準確度和精密度及一致性。 (5)質(zhì)量檢驗的結果,要依據產(chǎn)品技術(shù)標準和相關(guān)的產(chǎn)品圖樣、過(guò)程(工藝)文件或檢驗規程的規定進(jìn)行對比,確定每項質(zhì)量特性是否合格(符合),從而對單件(項)產(chǎn)晶或批產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行判定。
(6)質(zhì)量檢驗要為判斷產(chǎn)品質(zhì)量符合性和適用性及決定產(chǎn)品質(zhì)量重大決策提供正確、可靠依據,這就要保證產(chǎn)品質(zhì)量檢驗結果的正確和準確。 3。
質(zhì)量檢驗的主要功能 (1)鑒別功能 根據技術(shù)標準、產(chǎn)品圖樣、作業(yè)(工藝)規程或訂貨合同、技術(shù)協(xié)議的規定,采用相應的檢測、檢查方法觀(guān)察、試驗、測量產(chǎn)品的質(zhì)量特性,判斷產(chǎn)品質(zhì)量是否符合規定的要求求,這是質(zhì)量檢驗的鑒別功能。 (2)“把關(guān)”功能 對鑒別發(fā)現的不合格品把住不交付預期使用的“關(guān)口”。
(3)預防功能 ①通過(guò)過(guò)程(工序)能力的測定和控制圖的使用起預防作用; ②通過(guò)過(guò)程(工序)作業(yè)的首檢和巡檢起預防作用; ③廣義預防作用。 (4)報告功能 為了使相關(guān)的管理部門(mén)及時(shí)掌握產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程中的質(zhì)量狀況,評價(jià)和分析質(zhì)量控制的有效性,把檢驗獲取的數據和信息,經(jīng)匯總、整理、分析后寫(xiě)成報告,為質(zhì)量控制、質(zhì)量改進(jìn)、質(zhì)量考核、質(zhì)量監督以及管理層進(jìn)行質(zhì)量決策提供重要信息和依據。
4。質(zhì)量檢驗的步驟 (1)檢驗的準備。
熟悉規定要求,選擇檢驗方法,制訂檢驗規范。在檢驗的準備階段,必要時(shí)要對檢驗人員進(jìn)行相關(guān)知識和技能的培訓和考核,確認能否適應檢驗工作的需要。
(2)獲取檢測的樣品。樣品是檢測的對象,質(zhì)量特性是客觀(guān)存在于樣品之中的,排除其他因素的影響后,可以說(shuō)樣品就客觀(guān)決定了檢測結果。
獲取樣品的途徑主要有兩種:一種是送樣,另一種是抽樣。 (3)樣品和試樣的制備。
(4)測量或試驗。按已確定的檢驗方法和方案,對產(chǎn)品質(zhì)量特性進(jìn)行定量或定性的觀(guān)察、測量、試驗,得到需要的量值和結果。
測量和試驗前后,檢驗人員要確認檢驗儀器設備和被檢物品試樣狀態(tài)正常, 保證測量和試驗數據的正確、有效。 (5)記錄和描述。
對測量的條件、測量得到的量值和觀(guān)察得到的技術(shù)狀態(tài)用規范化的表格和要求予 以記載或描述,作為客觀(guān)的質(zhì)量證據保存下來(lái)。 (6)比較和判定。
由專(zhuān)職人員將檢驗的結果與規定要求進(jìn)行對照比較,確定每一項質(zhì)量特性是否符 合規定要求,從而判定被檢驗的產(chǎn)品是否合格。 (7)確認和處置。
檢驗有關(guān)人員對檢驗的記錄和判定的結果進(jìn)行簽字確認。對產(chǎn)品(單件或批)是 否可以“接收”、“放行”作出處置。
5。產(chǎn)品驗證的概念 驗證是指通過(guò)提供客觀(guān)證據對規定要求已得到滿(mǎn)足的認定。
它是一種管理性的檢查活動(dòng)。 6。
監視 監視是對某項事。
一、判斷題(要求列出依據條款號)
1、某企業(yè)QMS的管理者代表由其它公司的領(lǐng)導兼任
錯 5.5.2
2、組織只需對書(shū)面合同進(jìn)行評審
錯 7.2.2
3、顧客財產(chǎn)包括知識產(chǎn)權,不包括個(gè)人信息
錯 7.5.4
4、作廢文件、圖紙應一概收回,不應以任何理由保留
錯 4.2.3 f)
5、質(zhì)量目標應分解到公司各主要職能部門(mén)
對 5.4.1
6、質(zhì)量計劃是屬于產(chǎn)品實(shí)現策劃的一個(gè)組成部分
對 7.1
7、對影響產(chǎn)品的所有供方應進(jìn)行評價(jià)和選擇
對 7.4.1
8、產(chǎn)品標識的目的就是為了追溯
錯 7.5.3
9、審核員不應審核自己的工作
對 8.2.2
10、基礎設施包括建筑物、過(guò)程設備、支持性服務(wù)(如運輸、通訊和信息系統)
對 6.3
二、簡(jiǎn)答題
1、請說(shuō)明糾正、糾正措施和預防措施的含義
糾正:對已經(jīng)發(fā)生的不合格,采取措施,使其合格。
糾正措施:針對已經(jīng)發(fā)生不合格的原因,采取措施,使其不重復出現。
預防措施:針對可能發(fā)生的不合格原因,采取措施,使不合格不發(fā)生。
2、簡(jiǎn)述產(chǎn)品的定義和分類(lèi)
產(chǎn)品是過(guò)程的結果。
產(chǎn)品有硬件、軟件、服務(wù)、流程性材料四類(lèi)。
三,案例分析,判斷下列各題是否有不符合項,如有請寫(xiě)出不符合標準條款,并簡(jiǎn)述不合格理由。
1、審核員在某生產(chǎn)鋼制品公司采購部審核,抽查對鋼材供應商的評價(jià)證據,未能提供。
不符合標準7.4.1
理由:標準條文“評價(jià)結果及評價(jià)所引起的任何必要的措施的記錄應予保持。 ”
2、審核員在質(zhì)檢部審核發(fā)現,用于產(chǎn)品檢驗的游標卡尺,無(wú)效準狀態(tài)標識,也提供不出按期校檢的證據。
不符合標準7.6
理由標準條文“為確保結果有效,必要時(shí),測量設備應 c)具有標識,以確定去校準狀態(tài);
”
3、審核員在焊接車(chē)間看到一名焊工證在用電焊機焊接工件,焊接電流120A,焊條牌號為J422,經(jīng)核查相關(guān)工藝規定,焊接電流150A,焊條牌號為J507。
不符合7.5.1
理由:標準條文“組織應策劃并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,受控條件應包括 b)作業(yè)指導書(shū)”
4、審核員在公司質(zhì)檢部審核,抽查2008年8月16日對XXX成品檢驗記錄發(fā)現,檢驗結論電鍍質(zhì)量不合格,要求進(jìn)行返工處理,該檢驗報告上無(wú)質(zhì)檢員簽字,也提供不出對返工后的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行重新驗證的證據。
不符合8.3
理由:標準條文8.3“在不合格品得到糾正之后應對其再次進(jìn)行驗證,以證實(shí)符合要求。”
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