食品藥品市場(chǎng)監管(食品藥品監管局的專(zhuān)業(yè)知識)
1.食品藥品監管局的專(zhuān)業(yè)知識
食品藥品監督管理（醫療器械監管）專(zhuān)業(yè)培養目標：本專(zhuān)業(yè)培養符合醫療器械監督管理崗位綜合素質(zhì)需要，德、行、技、醫全面發(fā)展，具備醫療器械監督管理專(zhuān)業(yè)知識，重點(diǎn)掌握國內外醫療器械監管法規和監管技術(shù)，能從事醫療器械注冊、醫療器械質(zhì)量管理、醫院醫療器械采購、醫療器械臨床管理和醫療器械營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)等工作的高素質(zhì)技術(shù)應用型人才。
特色課程：醫療器械監管法規、國際醫療器械監管、醫療器械監管實(shí)務(wù)、醫用電子儀器概論、醫用影像設備概論、醫療器械商品概論、人體結構與功能、醫療器械檢測技術(shù)、醫療器械注冊實(shí)務(wù)、醫療器械質(zhì)量管理、醫療器械專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)、管理溝通與協(xié)調等。職業(yè)面向：主要就業(yè)單位：醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、及醫療衛生機構等企事業(yè)單位。
如：上海醫療器械股份有限公司；上海醫療器械廠(chǎng)有限公司；微創(chuàng )醫療器械（上海）有限公司；深圳理邦精密儀器股份有限公司；。
2.食品藥品監管局的專(zhuān)業(yè)知識
食品藥品監督管理（醫療器械監管）專(zhuān)業(yè)
培養目標：
本專(zhuān)業(yè)培養符合醫療器械監督管理崗位綜合素質(zhì)需要，德、行、技、醫全面發(fā)展，具備醫療器械監督管理專(zhuān)業(yè)知識，重點(diǎn)掌握國內外醫療器械監管法規和監管技術(shù)，能從事醫療器械注冊、醫療器械質(zhì)量管理、醫院醫療器械采購、醫療器械臨床管理和醫療器械營(yíng)銷(xiāo)服務(wù)等工作的高素質(zhì)技術(shù)應用型人才。
特色課程：
醫療器械監管法規、國際醫療器械監管、醫療器械監管實(shí)務(wù)、醫用電子儀器概論、醫用影像設備概論、醫療器械商品概論、人體結構與功能、醫療器械檢測技術(shù)、醫療器械注冊實(shí)務(wù)、醫療器械質(zhì)量管理、醫療器械專(zhuān)業(yè)英語(yǔ)、管理溝通與協(xié)調等。
職業(yè)面向：
主要就業(yè)單位：醫療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、及醫療衛生機構等企事業(yè)單位。如：
上海醫療器械股份有限公司；
上海醫療器械廠(chǎng)有限公司；
微創(chuàng )醫療器械（上海）有限公司；
深圳理邦精密儀器股份有限公司；
3.食品藥品監督法律法規基礎知識問(wèn)答題 1,什么是依法行政
你是在做作業(yè)嗎？
依法行政是依法治國基本方略的重要內容，是指行政機關(guān)必須根據法律法規的規定設立，并依法取得和行使其行政權力，對其行政行為的后果承擔相應的責任的原則。依法行政也是市場(chǎng)經(jīng)濟體制條件下對政府活動(dòng)的要求是政治、經(jīng)濟及法治建設本身發(fā)展到一定階段的必然要求。
基本要求：
1、合法行政（法律、法規、規章）；
2、合理行政；
3、程序正當（公開(kāi)行政管理內容，嚴格按照法定程序）；
4、高效便民；
5、誠實(shí)守信；
6、權責統一（依法履行職責、依法承擔法律責任）；
具體措施：加強立法工作，提高立法質(zhì)量，嚴格規范執法行為；加強行政執法隊伍建設，嚴格、公正、文明執法，不斷提高執法能力和水平；深化行政管理體制改革，形成權責一致、分工合理、決策科學(xué)、執行順暢、監督有力的行政管理體制。
4.藥品監督管理的主要內容是什么
藥品監督管理的主要內容是： 1.對藥品生產(chǎn)（配制）、經(jīng)營(yíng)單位資格認證，實(shí)行許可證制度和GMP、GSP認證制度。
2.實(shí)行新藥審批制度、生產(chǎn)藥品審批制度、進(jìn)口藥品注冊審批制度。 3.制定和執行藥品標準。
4.實(shí)行處方藥和非處方藥分類(lèi)管理制度。 5.上市藥品的管理，如建立和執行藥品不良反應監察報告制度，對藥品品種進(jìn)行整頓和淘汰，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫療單位和中藥材市場(chǎng)的藥品進(jìn)行檢查、抽驗，及時(shí)處理藥品質(zhì)量問(wèn)題。
6.對麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品實(shí)行特殊管理。 7.對藥品價(jià)格、廣告的管理。
8.對藥品包裝、標簽、說(shuō)明書(shū)的管理。 9.調查、取締假藥、劣藥，處理不合格藥品，執行行政處罰，對需要追究刑事責任的向司法部門(mén)提出控告。
