糾正和預防措施(產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預防措施的管理辦法)
糾正和預防措施
糾正和預防措施
糾正和預防措施有哪些？許多人并不是很清楚了解，以下是小編整理的相關(guān)信息，歡迎閱讀。
1、企業(yè)如何制定合理的糾正和預防措施：
(1)企業(yè)應有糾正和預防措施活動(dòng)的控制程序，指導該活動(dòng)的順利進(jìn)行。
以某公司的“糾正和預防措施程序”為例：首先，該程序對各部門(mén)負責采取糾正和預防措施的職責范圍做了明確劃分。其次，工作程序規定了采取糾正和預防措施的步驟：
A)實(shí)施糾正措施和預防措施的時(shí)機可針對內審、管理評審、事故調查與處理、重大因素改進(jìn)方案、各類(lèi)策劃、評審、驗證和確認活動(dòng)、產(chǎn)品和過(guò)程的監視測量、運行績(jì)效監測、顧客(相關(guān)方)投訴、數據分析等活動(dòng)結果，從而發(fā)現生產(chǎn)和服務(wù)全過(guò)程中出現及潛在的不合格，并對問(wèn)題進(jìn)行診斷確認。
B)進(jìn)行大量的調查研究查找根本原因，并從不合格對組織的影響程度評價(jià)采取措施的需求。
C)評價(jià)有必要時(shí)，制定合理的糾正和預防措施，明確問(wèn)題的責任單位及糾正和預防措施的實(shí)施單位。
D)保存有關(guān)糾正和預防措施涉及的記錄，留有可追溯性。
E)對糾正和預防措施進(jìn)行監督及跟蹤驗證，并對有效性進(jìn)行評估。
(2)制定合理的糾正和預防措施的方法。能否制定出一個(gè)合理的糾正和預防措施關(guān)鍵在于是否能找到問(wèn)題的根本原因。
(3)制定合理的糾正和預防措施的內容及要求。對不合格品的評審、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告、顧客抱怨等方面出現的問(wèn)題采取糾正措施，并從不完善的工作程序、生產(chǎn)過(guò)程、培訓等諸多方面尋找問(wèn)題的根本原因，采取預防措施。糾正和預防措施均要求包含什么時(shí)間、什么地點(diǎn)、采取什么方法、由誰(shuí)完成及完成的程度，從而保證措施的跟蹤驗證及有效性評估。
2、糾正和預防措施實(shí)施的難點(diǎn)：
(1)錯誤的質(zhì)量管理意識。
雖然現代質(zhì)量管理的思想強調產(chǎn)品質(zhì)量是由設計和制造所決定，但目前許多企業(yè)經(jīng)營(yíng)者的'“質(zhì)量管理思想’’f乃停留在“事后檢驗”，挑出不合格產(chǎn)品并對不合格品進(jìn)行統計而已，由于對糾正和預防措施認識不夠，不知道如何通過(guò)適度增加預防成本來(lái)實(shí)現故障成本的實(shí)質(zhì)性降低，并適當地降低鑒定成本，從而有效避免產(chǎn)品的質(zhì)量損失。
(2)生產(chǎn)管理與質(zhì)量管理分歧。
現在企業(yè)中有不少人認為質(zhì)量和產(chǎn)量是對立的，如果推進(jìn)質(zhì)量，產(chǎn)量就會(huì )落后，如果推進(jìn)產(chǎn)量，質(zhì)量就會(huì )遇到困難。這種態(tài)度之下往往無(wú)法進(jìn)行真正的質(zhì)量改進(jìn)，而以“操作者不小心”、“教育工人”、“下次注意”、“今后改進(jìn)”等含糊不清、操作性差的言辭敷衍了事，將質(zhì)量管理表面；其次，有些人員認為改進(jìn)質(zhì)量是質(zhì)量管理人員的事，缺乏企業(yè)質(zhì)量全院負責的意識。
(3)制定糾正和預防措施的人員經(jīng)驗不足。
要制定一個(gè)合理的糾正和預防措施，首先必須經(jīng)過(guò)數據的收集、確認和分析以提高對問(wèn)題的認識，客觀(guān)分析其產(chǎn)生的根本原因，然后就根本原因制定合理的糾正措施。但往往負責糾正和預防措施的人員技術(shù)水平及工作經(jīng)驗有限，不會(huì )利用科學(xué)的方法找出問(wèn)題真正的原因癥結，使得問(wèn)題無(wú)法得到根本性解決，其結果是同樣的問(wèn)題重復出現，形成重復故障。
產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預防措施的管理辦法
產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預防措施的管理辦法
1 目的
查明和消除現存或潛在的不合格的原因，對其采取相應措施以防止不合格的發(fā)生和再發(fā)生。
2 適用范圍
本辦法適用于體系和產(chǎn)品的不合格的糾正和預防措施的控制。
3 引用文件
《質(zhì)量手冊》
《管理評審程序》
《不合格品的控制程序》
《內部質(zhì)量體系審核程序》
4 職責
4.1 企管辦負責糾正和預防措施的管理。
4.2 生技部技術(shù)科負責技術(shù)性不合格的糾正和預防措施。
4.3 各職能部門(mén)負責職責范圍內有關(guān)信息收集和實(shí)施職責內的糾正和預防措施。 5 要素控制
5.1 糾正和預防措施的范圍
A、質(zhì)量體系審核中發(fā)現的不合格項。
B、產(chǎn)品質(zhì)量審核中發(fā)現的不合格項。
C、工序質(zhì)量審核中發(fā)現的不合格項。
D、客戶(hù)投訴，經(jīng)查證屬我方責任的'。
E、管理評審中提出的糾正和預防措施。
F、品管工作中發(fā)現的批量不合格。
G、技術(shù)工作中發(fā)現的差錯。
I、其它各項檢查工作中發(fā)現的問(wèn)題。
J、質(zhì)量體系運行中，各部門(mén)自己發(fā)現的不合格項。
5.2 糾正和預防措施的分工
5.2.1企管辦負責A\D\E項。
5.2.2 技術(shù)科負責C\G項。
5.2.3質(zhì)檢科負責B\F項。
5.2.4各職能部門(mén)負責I\J項。
5.3 當出現下列不合格情況時(shí)，在采取糾正和預防措施之前，應查明不合格的原因和可能造成不合格的因素。
A、與產(chǎn)品加工、儲存、搬運有關(guān)的物資、工藝、工具、設備、檢驗階段發(fā)生失效、故障、不合格的。
B、體系不合格或不適宜。
C、程序性文件不當或缺失。
D、工序控制不當。
E、培訓不到位。
F、工作條件、環(huán)境發(fā)生變化。
G、未按規定程序運行。
5.4 管理者代表適時(shí)組織企管辦等有關(guān)部門(mén)對各責任部門(mén)的“糾正和預防措施實(shí)施整改單”的發(fā)送及實(shí)施情況進(jìn)行檢查，并重點(diǎn)檢查驗證情況。
5.5 糾正和預防措施經(jīng)驗證確認有效后，各責任部門(mén)應及時(shí)將更改情況報企管辦，由企管辦按有關(guān)程序對相應文件資料作永久更改，具體更改由各責任部門(mén)負責實(shí)施。
5.6 對糾正和預防措施的執行應進(jìn)行必要的跟蹤。
5.7 “糾正和預防措施實(shí)施整改單”由企管辦負責發(fā)送及保管。
產(chǎn)品質(zhì)量糾正和預防措施的管理辦法 [篇2]
一、糾正和預防措施的信息來(lái)源
在收集產(chǎn)品質(zhì)量統計數據和質(zhì)量信息反饋資料中，尋找、分析不合格的存在或潛在原因，品管部做質(zhì)量分析報告，并反饋給相關(guān)部門(mén)，必要時(shí)組織相關(guān)部門(mén)召開(kāi)品質(zhì)會(huì )議，由研發(fā)部、工程部提出糾正和預防措施。具體質(zhì)量信息來(lái)源有如下幾個(gè)方面：
1、產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程的測量記錄；
2、產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程中的工藝記錄
3、產(chǎn)品的升級；
4、品質(zhì)標準的升級；
5、顧客信息反饋；
6、管理評審、內外審核的結果；
7、其它渠道；
二、糾正和預防措施的提出：
1、產(chǎn)品不合格率超出控制目標；
2、產(chǎn)品實(shí)施過(guò)程中，工藝的不協(xié)調；
3、產(chǎn)品性能未滿(mǎn)足設計的需求和顧客的需求；
4、顧客嚴重投訴；
5、管理評審、內外審核出現不符合項；
6、內、外部審核或測量發(fā)現產(chǎn)品hsf環(huán)保物質(zhì)不符合或hsf有害物質(zhì)過(guò)程控制管理體系存在缺失時(shí)；
7、其它異常情況；
三、糾正措施的制定和實(shí)施
當出現不合格品（其中包括hsf環(huán)保物質(zhì)或產(chǎn)品）超過(guò)規定的目標時(shí)，由品管部發(fā)出“異常矯正通知單”,由責任部門(mén)和工程部實(shí)施：如屬產(chǎn)品設計缺陷，則由研發(fā)部制定對策，相關(guān)部門(mén)實(shí)施；若屬物料原因，則由品管部組織采購部制定對策，生產(chǎn)部實(shí)施；若屬人為操作原因，則由工程部提出對策，生產(chǎn)部實(shí)施。上述相關(guān)部門(mén)應將書(shū)面的糾正措施記錄反饋到品管部保存。
1、在內部審核時(shí)發(fā)現不合格項,由審核員填寫(xiě)《內審不合格報告》,提交審核組長(cháng)確認，管理者代表審批后，由責任部門(mén)進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。
2、在外部(第二方與第三方機構)審核時(shí)發(fā)現不合格項,由品管體系部提出不合格報告,管理者代表審批后,由責任部門(mén)進(jìn)行原因分析并采取糾正措施。
3、管理評審,由管理者代表填發(fā)“管理評審總結報告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執行總裁審批后由責任部門(mén)負責制定和實(shí)施糾正方案當接到顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和hsf環(huán)保物質(zhì)不符合投訴時(shí),品管部按“《與顧客相關(guān)過(guò)程控制程序》”、《不合格品控制程序》規定要求進(jìn)行處理。
四、預防措施的制定和實(shí)施
1、依據生產(chǎn)過(guò)程數據的分析和相關(guān)的信息來(lái)源，當發(fā)現品質(zhì)異常或有異常趨向時(shí)(包括hsf物質(zhì)或產(chǎn)品不符合時(shí)),由品管部組織相關(guān)部門(mén)，即時(shí)發(fā)出“異常矯正通知單”,由責任部門(mén)或相關(guān)部門(mén)負責制定和實(shí)施預防措施。
2、責任部門(mén)應在“異常矯正通知單”中規定的期限內落實(shí)預防措施的方案。
3、內、外部體系運行稽查時(shí)發(fā)現不符合項，由品管體系部匯總《內審不合格報告》及《供應商改善報告》經(jīng)管理者代表批準后，由責任部門(mén)作出糾正改善。
4、管理評審,由管理者代表填發(fā)“管理評審總結報告”,經(jīng)副總經(jīng)理或執行總裁審批后由責任部門(mén)負責制定和實(shí)施預防方案。
五、糾正和預防措施驗證
1、對產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程和客戶(hù)投訴（包括hsf環(huán)保物質(zhì)不符合）采取的糾正和預防措施，由品管部跟蹤驗證；所有跟蹤驗證結果，均應形成記錄并保存在品管部。
2、經(jīng)驗證有效的糾正和預防措施形成標準化文件。
3、對內、外部審核結果采取的糾正和預防措施，由審核組長(cháng)跟蹤驗證.所有跟蹤驗證結果，均應形成記錄并保存在品管體系部。
4、管理評審中，糾正和預防措施的實(shí)施情況及其有效性作為評審一項內容提交管理評審會(huì )議進(jìn)行評審。對管理評審采取的糾正和預防措施，由管理者代表跟蹤驗證；
六、糾正預防措施實(shí)施的要求與管理
1、因糾正和預防措施引起質(zhì)量管理體系文件更改時(shí),則按《文件控制程序》的規定進(jìn)行。
2、各責任部門(mén)針對本部門(mén)的糾正和預防措施要不定期的進(jìn)行歸納和總結，并形成記錄,以預防同類(lèi)和類(lèi)似問(wèn)題重復發(fā)生。
3、糾正預防措施的提出和實(shí)施，應符合顧客對產(chǎn)品的電性要求、安全要求、hsf環(huán)保物質(zhì)要求，法律法規要求，并不違反國家對該類(lèi)產(chǎn)品的行業(yè)標準。
4、記錄保存。