雷珠單抗手術(shù)后(雷珠單抗注射液的注意事項)

1.雷珠單抗注射液的注意事項

玻璃體內(nèi)注射，包括本品注射，與眼內(nèi)炎、眼內(nèi)感染、孔源性視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜撕裂和醫(yī)源性外傷性白內(nèi)障有關(guān)（參見【不良反應(yīng)】）。

本品注射時必須采用合格的無菌注射技術(shù)。此外，注射后一周內(nèi)應(yīng)監(jiān)測患者的情況，從而早期發(fā)現(xiàn)感染并治療。

應(yīng)指導(dǎo)患者在出現(xiàn)任何提示有眼內(nèi)炎的癥狀或任何上述提到的事件時，應(yīng)立即報告給醫(yī)生。本品注射后60分鐘內(nèi)可觀察到眼內(nèi)壓升高（參見【不良反應(yīng)】）。

因此須同時對眼內(nèi)壓和視神經(jīng)乳頭的血流灌注進行監(jiān)測和適當(dāng)治療。玻璃體內(nèi)使用血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抑制劑后，存在潛在的動脈血栓栓塞事件的風(fēng)險。

在臨床Ⅲ期研究中，動脈血栓栓塞事件的發(fā)生率在本品和對照組之間是相近的。接受本品0.5mg的患者與本品0.3mg或?qū)φ障啾龋渲械陌l(fā)生率在數(shù)值上較高，不過此差異并無統(tǒng)計學(xué)顯著性。

卒中率的差異在具有已知卒中風(fēng)險因子的患者，包括既往卒中病史或短暫性腦缺血發(fā)作史的患者中更大。因此主治醫(yī)生應(yīng)對這些患者謹慎評價本品治療是否合適，以及治療益處是否超過了潛在的風(fēng)險。

在所有治療用蛋白質(zhì)藥物一樣，本品有潛在的免疫原性。尚未研究雙眼同時使用本品治療的安全性與有效性。

如果雙眼同時接受治療，可能會使全身暴露量升高，從而導(dǎo)致全身不良事件的風(fēng)險升高。本品不得與其他抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）藥物同時使用（全身或局部使用）。

出現(xiàn)下述情況，應(yīng)暫停給藥，且不得在下次計劃給藥時間之前恢復(fù)給藥：與上次的視力檢查相比，最佳矯正視力（BCVA）的下降≥30字母；眼內(nèi)壓≥30mmHg；視網(wǎng)膜撕裂；涉及中心凹中央的視網(wǎng)膜下出血，或出血面積占病灶面積的50%或更多；在給藥前后的28天已接受或計劃接受眼內(nèi)手術(shù)。接受抗-VEGF治療濕性AMD之后，視網(wǎng)膜色素上皮撕裂的風(fēng)險因素包括大面積的和/或高度隆起的視網(wǎng)膜色素上皮脫離。

在具有這些視網(wǎng)膜色素上皮撕裂風(fēng)險因素的患者中開始本品治療時應(yīng)謹慎。在孔源性視網(wǎng)膜脫離或3或4級黃斑裂孔患者中應(yīng)中斷治療。

本品治療可引起短暫的視覺障礙，這可能影響駕駛或機械操作的能力（參見【不良反應(yīng)】）。出現(xiàn)這些癥狀的患者在這些暫時性的視覺障礙副作用消退前不能駕駛或進行機械操作。

2.雷珠單抗注射液的注意事項

玻璃體內(nèi)注射，包括本品注射，與眼內(nèi)炎、眼內(nèi)感染、孔源性視網(wǎng)膜脫離、視網(wǎng)膜撕裂和醫(yī)源性外傷性白內(nèi)障有關(guān)（參見【不良反應(yīng)】）。本品注射時必須采用合格的無菌注射技術(shù)。此外，注射后一周內(nèi)應(yīng)監(jiān)測患者的情況，從而早期發(fā)現(xiàn)感染并治療。應(yīng)指導(dǎo)患者在出現(xiàn)任何提示有眼內(nèi)炎的癥狀或任何上述提到的事件時，應(yīng)立即報告給醫(yī)生。本品注射后60分鐘內(nèi)可觀察到眼內(nèi)壓升高（參見【不良反應(yīng)】）。因此須同時對眼內(nèi)壓和視神經(jīng)乳頭的血流灌注進行監(jiān)測和適當(dāng)治療。玻璃體內(nèi)使用血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）抑制劑后，存在潛在的動脈血栓栓塞事件的風(fēng)險。在臨床Ⅲ期研究中，動脈血栓栓塞事件的發(fā)生率在本品和對照組之間是相近的。接受本品0.5mg的患者與本品0.3mg或?qū)φ障啾龋渲械陌l(fā)生率在數(shù)值上較高，不過此差異并無統(tǒng)計學(xué)顯著性。卒中率的差異在具有已知卒中風(fēng)險因子的患者，包括既往卒中病史或短暫性腦缺血發(fā)作史的患者中更大。因此主治醫(yī)生應(yīng)對這些患者謹慎評價本品治療是否合適，以及治療益處是否超過了潛在的風(fēng)險。在所有治療用蛋白質(zhì)藥物一樣，本品有潛在的免疫原性。尚未研究雙眼同時使用本品治療的安全性與有效性。如果雙眼同時接受治療，可能會使全身暴露量升高，從而導(dǎo)致全身不良事件的風(fēng)險升高。本品不得與其他抗血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）藥物同時使用（全身或局部使用）。出現(xiàn)下述情況，應(yīng)暫停給藥，且不得在下次計劃給藥時間之前恢復(fù)給藥：與上次的視力檢查相比，最佳矯正視力（BCVA）的下降≥30字母；眼內(nèi)壓≥30mmHg；視網(wǎng)膜撕裂；涉及中心凹中央的視網(wǎng)膜下出血，或出血面積占病灶面積的50%或更多；在給藥前后的28天已接受或計劃接受眼內(nèi)手術(shù)。接受抗-VEGF治療濕性AMD之后，視網(wǎng)膜色素上皮撕裂的風(fēng)險因素包括大面積的和/或高度隆起的視網(wǎng)膜色素上皮脫離。在具有這些視網(wǎng)膜色素上皮撕裂風(fēng)險因素的患者中開始本品治療時應(yīng)謹慎。在孔源性視網(wǎng)膜脫離或3或4級黃斑裂孔患者中應(yīng)中斷治療。本品治療可引起短暫的視覺障礙，這可能影響駕駛或機械操作的能力（參見【不良反應(yīng)】）。出現(xiàn)這些癥狀的患者在這些暫時性的視覺障礙副作用消退前不能駕駛或進行機械操作。