藥物分析的(藥物分析的是什么)
1.藥物分析的基礎(chǔ)知識是什么
一般為取樣、鑒別、檢查、含量測定、寫出報(bào)告。
取樣： 鑒別：判斷真?zhèn)巍?檢查：稱純度檢查，判定藥物優(yōu)劣。
含量測定：測定藥物中有效成分的含量。檢驗(yàn)報(bào)告必須明確、肯定、有依據(jù)。
計(jì)量儀器認(rèn)證要求：縣級以上人民政府計(jì)量行政部門負(fù)責(zé)進(jìn)行監(jiān)督檢查。 符合經(jīng)濟(jì)合理、就地就近。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗(yàn)證： 目的是證明采用的方法適合于相應(yīng)的檢測要求。 驗(yàn)證內(nèi)容：準(zhǔn)確度、精密度（包括重復(fù)性、中間精密度和重現(xiàn)性）、專屬性、檢測限、定量限、線性、范圍和耐用性。
一、準(zhǔn)確度： 是指用該方法測定的結(jié)果與真實(shí)值或參考值接近的程度，一般以百分回收率表示。 至少用9次測定結(jié)果進(jìn)行評價(jià)。
二、精密度： 是指在規(guī)定的條件下，同一個(gè)均勻樣品，經(jīng)過多次取樣測定所得結(jié)果之間的接近程度。用偏差、標(biāo)準(zhǔn)偏差或相對標(biāo)準(zhǔn)偏差表示。
1、重復(fù) 2、性：相同 3、條件下， 4、一個(gè)分析人員測定所得結(jié)果的精密度稱為重復(fù) 5、性。 至少9次。
6、中間精密度：同 7、一個(gè)實(shí)驗(yàn)室， 8、不同 9、時(shí)間不同 10、分析人員用不同 1 1、設(shè)備 1 2、測定結(jié)果的精密度。 3、重現(xiàn)性：不同實(shí)驗(yàn)室，不同分析人員測定結(jié)果的精密度。
分析方法被法定標(biāo)準(zhǔn)采用應(yīng)進(jìn)行重現(xiàn)性試驗(yàn)。 三、專屬性：指在其他成分可能存在的情況下，采用的方法能準(zhǔn)確測定出被測物的特性，用于復(fù)雜樣品分析時(shí)相互干擾的程度。
鑒別反應(yīng)、雜質(zhì)檢查、含量測定方法，圴應(yīng)考察專屬性。 四、檢測限：指試樣中被測物能被檢測出的最低量，無須定量。
用百分?jǐn)?shù)、ppm或ppb表示。 五、定量限：指樣品中被測物能被定量測定的最低量，測定結(jié)果應(yīng)具一定的精密度和準(zhǔn)確度。
六、線性：系指在設(shè)計(jì)的范圍內(nèi)，測試結(jié)果與試樣中被測物濃度直接呈正比關(guān)系的程度。 七、范圍：能達(dá)到一定的精密度、準(zhǔn)確度和線性的條件下，測試方法適用的高低限濃度或量的區(qū)間。
八、耐用性：指在一定的測定條件稍有變動(dòng)時(shí)，測定結(jié)果不受影響的承受程度。 藥物分析的統(tǒng)計(jì)學(xué)知識 測量誤差：測量值和真實(shí)值之差。
絕對誤差和相對誤差。真實(shí)值：是有經(jīng)驗(yàn)的人用最可靠的方法對試樣進(jìn)行多次測定所得的平均值。
系統(tǒng)誤差： （1）方法誤差 （2）試劑誤差 （3）儀器誤差 （4）操作誤差偶然誤差：不可定誤差或隨機(jī)誤差，由偶然原因引起。 可增加平得測定次數(shù)。
測量值的準(zhǔn)確度表示測量的正確性，測量值的精密度表示測量的重現(xiàn)性。精密度是表示準(zhǔn)確度的先決條件，只有在消除了系統(tǒng)誤差后，才可用精密度同時(shí)表達(dá)準(zhǔn)確度。
來源：考試大 提高分析準(zhǔn)確度方法： 1、選擇合適的分析方法 2、減少測量誤差 3、增加平行測定次數(shù) 4、消除測量過程中的系統(tǒng)誤差（校準(zhǔn)儀器、做對照試驗(yàn)、做回收試驗(yàn)、做空白試驗(yàn)）有效數(shù)字的處理：0。 05060g是四位有效數(shù)字。
首位是8或9，有效數(shù)字可多記一位。PH=8。
02是兩位有效數(shù)字。四舍六入五成雙原則。
修約標(biāo)準(zhǔn)偏差或其他表示不確定度時(shí)，修約結(jié)果可使準(zhǔn)確度估計(jì)值變得差一點(diǎn)。S=2。
13----2。2 G檢驗(yàn)法、4d法，>舍去。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和基本內(nèi)容 原則：安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理。 檢驗(yàn)方法：準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速。
來源：考試大 （一）、名稱： （二）、性狀： 1、外觀、臭、味和穩(wěn)定性 2、溶解度：一定程度上反映藥品的純度。 3、物理常數(shù) （1）餾程：2000規(guī)定：在標(biāo)準(zhǔn)壓力（101。
3kPa）下，按藥典裝置，自開始餾出的第五滴算起，至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時(shí)的溫度范圍。 （2）熔點(diǎn)：系指一種物質(zhì)固體熔化成液體的溫度，熔融同時(shí)分解的溫度，或在熔化時(shí)自初熔至全熔的一段溫度。
（3）凝點(diǎn)：系指一種物質(zhì)由液體凝結(jié)為固體時(shí)，在短時(shí)間內(nèi)停留不變的最高溫度。 （4）比旋度：具光學(xué)異構(gòu)體分子的藥物，旋光性能不同。
按干燥品或無水物計(jì)算。準(zhǔn)確至0。
01 。 (5)折光率：光線自一種透明介質(zhì)進(jìn)入另一種透明介質(zhì)時(shí)，兩種介質(zhì)密度不同，光的進(jìn)行速度發(fā)生變化，即發(fā)生折射現(xiàn)象，遵從折射定律。
對于液體藥品，尤其是植物油，檢查藥品的純雜程度，測定溶液的濃度。 （6）粘度：流體對流動(dòng)的阻抗能力。
共三法，毛細(xì)管內(nèi)徑。 （7）吸收系數(shù)：物質(zhì)對光的選擇性吸收波長。
來源：考試大 （三） 鑒別：用理化方法或生物學(xué)方法來證明藥品真實(shí)性的方法。對已知物。
（四） 雜質(zhì)檢查：有效性，純度要求和安全性。 1、有效性試驗(yàn) 2、酸堿度 3、溶液的澄清度與顏色 4、無機(jī)陰離子：氯化物和硫酸鹽。
5、有機(jī)雜質(zhì) 6、干燥失重和水分 7、熾灼殘?jiān)褐噶蛩峄曳郑糜诳疾煊袡C(jī)藥物中混入的無機(jī)雜質(zhì)。一般限度為0。
1% 。 8、金屬離子和重金屬檢查 每日劑量0。
5g---以上且長期服用的品種。 9、硒和砷：硒檢查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。
第一法：古蔡氏法 10、安全性檢查來源：考試大 （五）含量測定或效價(jià)測定： 理化方法稱含量測定 生物學(xué)方法或生化方法測定稱效價(jià)測定。 1、容量分析法：化學(xué)原料藥含量測定的首選法。
中和法、非水滴定法、銀量法、絡(luò)合法、碘量法、重氮化法。 2、重量法：精密度好準(zhǔn)確度高， 3、繁瑣， 4、不 5、能應(yīng)用容量法時(shí)用。
揮發(fā)法、萃取法、沉淀法 6、紫外分光光度法：簡便、快速。
2.藥物分析專業(yè)的知識技能
通過本專業(yè)的學(xué)習(xí)，了解和掌握各有關(guān)分析方法的基本理論知識和基本操作技術(shù)，掌握常用儀器分析方法的基本原理，儀器的主要結(jié)構(gòu)與性能，定性、定量分析方法。
通過學(xué)習(xí)，將具備了以下幾方面的能力：
1、掌握堅(jiān)實(shí)、寬廣的 藥物分析學(xué)基礎(chǔ)知識、理論和技能；
2、掌握系統(tǒng)的中藥分析與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)專門知識、理論與研究方法；
3、具有明確的全面控制藥物質(zhì)量的觀念，掌握常用藥物鑒別，雜質(zhì)檢查與含量測定的基本原理與方法，能夠按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥物分析的測定；
4、了解中藥制劑分析、生化藥物分析和體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)，具有良好的科學(xué)素養(yǎng)和獨(dú)立開展科學(xué)研究的能力；
5、有適應(yīng)交叉學(xué)科領(lǐng)域?qū)I(yè)的適應(yīng)能力，有一定的繼承和創(chuàng)新能力；
6、可熟練地運(yùn)用一門外語、計(jì)算機(jī)與其他現(xiàn)代信息工具。
3.藥物分析專業(yè)的知識技能
通過本專業(yè)的學(xué)習(xí)，了解和掌握各有關(guān)分析方法的基本理論知識和基本操作技術(shù)，掌握常用儀器分析方法的基本原理，儀器的主要結(jié)構(gòu)與性能，定性、定量分析方法。
通過學(xué)習(xí)，將具備了以下幾方面的能力：
1、掌握堅(jiān)實(shí)、寬廣的 藥物分析學(xué)基礎(chǔ)知識、理論和技能；
2、掌握系統(tǒng)的中藥分析與藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)專門知識、理論與研究方法；
3、具有明確的全面控制藥物質(zhì)量的觀念，掌握常用藥物鑒別，雜質(zhì)檢查與含量測定的基本原理與方法，能夠按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行藥物分析的測定；
4、了解中藥制劑分析、生化藥物分析和體內(nèi)藥物分析的特點(diǎn)，具有良好的科學(xué)素養(yǎng)和獨(dú)立開展科學(xué)研究的能力；
5、有適應(yīng)交叉學(xué)科領(lǐng)域?qū)I(yè)的適應(yīng)能力，有一定的繼承和創(chuàng)新能力；
6、可熟練地運(yùn)用一門外語、計(jì)算機(jī)與其他現(xiàn)代信息工具。
向左轉(zhuǎn)|向右轉(zhuǎn)
4.藥物分析統(tǒng)計(jì)學(xué)知識有什么
測量誤差：測量值和真實(shí)值之差。
絕對誤差和相對誤差。 真實(shí)值：是有經(jīng)驗(yàn)的人用最可靠的方法對試樣進(jìn)行多次測定所得的平均值。
系統(tǒng)誤差： （1）方法誤差 （2）試劑誤差 （3）儀器誤差 （4）操作誤差偶然誤差：不可定誤差或隨機(jī)誤差，由偶然原因引起。 可增加平得測定次數(shù)。
測量值的準(zhǔn)確度表示測量的正確性，測量值的精密度表示測量的重現(xiàn)性。精密度是表示準(zhǔn)確度的先決條件，只有在消除了系統(tǒng)誤差后，才可用精密度同時(shí)表達(dá)準(zhǔn)確度。
提高分析準(zhǔn)確度方法： 1、選擇合適的分析方法 2、減少測量誤差 3、增加平行測定次數(shù) 4、消除測量過程中的系統(tǒng)誤差（校準(zhǔn)儀器、做對照試驗(yàn)、做回收試驗(yàn)、做空白試驗(yàn)）有效數(shù)字的處理：0。 05060g是四位有效數(shù)字。
首位是8或9，有效數(shù)字可多記一位。ph=8。
02是兩位有效數(shù)字。四舍六入五成雙原則。
修約標(biāo)準(zhǔn)偏差或其他表示不確定度時(shí)，修約結(jié)果可使準(zhǔn)確度估計(jì)值變得差一點(diǎn)。s=2。
13——2。2g檢驗(yàn)法、4d法，>舍去。
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的原則和基本內(nèi)容 原則：安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理。 檢驗(yàn)方法：準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速。
（一）、名稱 （二）、性狀： 1、外觀、臭、味和穩(wěn)定性 2、溶解度：一定程度上反映藥品的純度。 3、物理常數(shù) （1）餾程：2000規(guī)定：在標(biāo)準(zhǔn)壓力（101。
3kpa）下，按藥典裝置，自開始餾出的第五滴算起，至供試品僅剩3-4ml或一定比例的容積餾出時(shí)的溫度范圍。 （2）熔點(diǎn)：系指一種物質(zhì)固體熔化成液體的溫度，熔融同時(shí)分解的溫度，或在熔化時(shí)自初熔至全熔的一段溫度。
（3）凝點(diǎn)：系指一種物質(zhì)由液體凝結(jié)為固體時(shí)，在短時(shí)間內(nèi)停留不變的最高溫度。 （4）比旋度：具光學(xué)異構(gòu)體分子的藥物，旋光性能不同。
按干燥品或無水物計(jì)算。 準(zhǔn)確至0。
01。 (5)折光率：光線自一種透明介質(zhì)進(jìn)入另一種透明介質(zhì)時(shí)，兩種介質(zhì)密度不同，光的進(jìn)行速度發(fā)生變化，即發(fā)生折射現(xiàn)象，遵從折射定律。
對于液體藥品，尤其是植物油，檢查藥品的純雜程度，測定溶液的濃度。 （6）粘度：流體對流動(dòng)的阻抗能力。
共三法，毛細(xì)管內(nèi)徑。 （7）吸收系數(shù)：物質(zhì)對光的選擇性吸收波長。
（三）鑒別：用理化方法或生物學(xué)方法來證明藥品真實(shí)性的方法。對已知物。
（四）雜質(zhì)檢查：有效性，純度要求和安全性。 1、有效性試驗(yàn) 2、酸堿度 3、溶液的澄清度與顏色 4、無機(jī)陰離子：氯化物和硫酸鹽。
5、有機(jī)雜質(zhì) 6、干燥失重和水分 7、熾灼殘?jiān)褐噶蛩峄曳?，用于考察有機(jī)藥物中混入的無機(jī)雜質(zhì)。一般限度為0。
1%。 8、金屬離子和重金屬檢查每日劑量0。
5g以上且長期服用的品種。 9、硒和砷：硒檢查有：醋酸地塞米松、醋酸曲安奈德及醋酸氟輕松。
第一法：古蔡氏法 10、安全性檢查 （五）含量測定或效價(jià)測定：理化方法稱含量測定生物學(xué)方法或生化方法測定稱效價(jià)測定。 1、容量分析法：化學(xué)原料藥含量測定的首選法。
中和法、非水滴定法、銀量法、絡(luò)合法、碘量法、重氮化法。 2、重量法：精密度好準(zhǔn)確度高，不繁瑣，能應(yīng)用容量法時(shí)用揮發(fā)法、萃取法、沉淀法。
3、紫外分光光度法：簡便、快速。原料藥避免。
4、氣相色譜法：分離效果優(yōu)越，對含雜質(zhì)和揮發(fā)性的原料藥效好。 5、高效液相色譜法：用于多組分抗生素，生化藥品或因雜質(zhì)干擾測定。
常規(guī)方法又難分離藥品。
5.如何學(xué)好藥物分析
嗯···化學(xué)好多知識點(diǎn)都是靠背的，再做習(xí)題鞏固 分析化學(xué)就復(fù)雜了些，計(jì)算也比較多， 還是靠記憶和練習(xí)吧 紅外識譜歌 外可分遠(yuǎn)中近，中紅特征指紋區(qū)， 1300來分界，注意橫軸劃分異。
看圖要知紅外儀，弄清物態(tài)液固氣。 樣品來源制樣法，物化性能多聯(lián)系。
識圖先學(xué)飽和烴，三千以下看峰形。 2960、2870是甲基，2930、2850亞甲峰。
1470碳?xì)鋸潱?380甲基顯。 二個(gè)甲基同一碳，1380分二半。
面內(nèi)搖擺720，長鏈亞甲亦可辨。 烯氫伸展過三千，排除倍頻和鹵烷。
末端烯烴此峰強(qiáng)，只有一氫不明顯。 化合物，又鍵偏，~1650會出現(xiàn)。
烯氫面外易變形，1000以下有強(qiáng)峰。 910端基氫，再有一氫990。
順式二氫690，反式移至970； 單氫出峰820，干擾順式難確定。 炔氫伸展三千三，峰強(qiáng)很大峰形尖。
三鍵伸展二千二，炔氫搖擺六百八。 芳烴呼吸很特征，1600~1430。
1650~2000，取代方式區(qū)分明。 900~650，面外彎曲定芳?xì)洹?/p>
五氫吸收有兩峰，700和750； 四氫只有750，二氫相鄰830； 間二取代出三峰，700、780,880處孤立氫 醇酚羥基易締合，三千三處有強(qiáng)峰。 C-O伸展吸收大，伯仲叔醇位不同。
1050伯醇顯，1100乃是仲， 1150叔醇在，1230才是酚。 1110醚鏈伸，注意排除酯酸醇。
若與π鍵緊相連，二個(gè)吸收要看準(zhǔn)， 1050對稱峰，1250反對稱。 苯環(huán)若有甲氧基，碳?xì)渖煺?820。
次甲基二氧連苯環(huán)，930處有強(qiáng)峰， 環(huán)氧乙烷有三峰，1260環(huán)振動(dòng)， 九百上下反對稱，八百左右最特征。 縮醛酮，特殊醚，1110非縮酮。
酸酐也有C-O鍵，開鏈環(huán)酐有區(qū)別， 開鏈強(qiáng)寬一千一，環(huán)酐移至1250。 羰基伸展一千七，2720定醛基。
吸電效應(yīng)波數(shù)高，共軛則向低頻移。 張力促使振動(dòng)快，環(huán)外雙鍵可類比。
二千五到三千三，羧酸氫鍵峰形寬， 920，鈍峰顯，羧基可定二聚酸、酸酐千八來偶合，雙峰60嚴(yán)相隔， 鏈狀酸酐高頻強(qiáng)，環(huán)狀酸酐高頻弱。 羧酸鹽，偶合生，羰基伸縮出雙峰， 1600反對稱，1400對稱峰。
1740酯羰基，何酸可看碳氧展。 1180甲酸酯，1190是丙酸， 1220乙酸酯，1250芳香酸。
1600兔耳峰，常為鄰苯二甲酸。 氮?dú)渖煺谷模繗湟环搴芊置鳌?/p>
羰基伸展酰胺I,1660有強(qiáng)峰； N-H變形酰胺II,1600分伯仲。 伯胺頻高易重疊，仲酰固態(tài)1550； 碳氮伸展酰胺III,1400強(qiáng)峰顯。
胺尖常有干擾見，N-H伸展三千三， 叔胺無峰仲胺單，伯胺雙峰小而尖。 1600碳?xì)鋸?，芳香仲胺千五偏?/p>
八百左右面內(nèi)搖，確定最好變成鹽。 伸展彎曲互靠近，伯胺鹽三千強(qiáng)峰寬， 仲胺鹽、叔胺鹽，2700上下可分辨， 亞胺鹽，更可憐，2000左右才可見。
硝基伸縮吸收大，相連基團(tuán)可弄清。 1350、1500，分為對稱反對稱。
氨基酸，成內(nèi)鹽，3100~2100峰形寬。 1600、1400酸根展，1630、1510碳?xì)鋸潯?/p>
鹽酸鹽，羧基顯，鈉鹽蛋白三千三。 礦物組成雜而亂，振動(dòng)光譜遠(yuǎn)紅端。
鈍鹽類，較簡單，吸收峰，少而寬。 注意羥基水和銨，先記幾種普通鹽。
1100是硫酸根，1380硝酸鹽， 1450碳酸根，一千左右看磷酸。 硅酸鹽，一峰寬，1000真壯觀。
勤學(xué)苦練多實(shí)踐，紅外識譜不算難。 首先要知道，《分析化學(xué)》可以分為“化學(xué)分析”和“儀器分析”。
顧名思義，前者是以化學(xué)反應(yīng)為基礎(chǔ)，而后者則通過“儀器”——利用各種各樣物理原理——進(jìn)行物質(zhì)組分、結(jié)構(gòu)的測定。儀器分析涉及的物理基礎(chǔ)知識較多（光學(xué)，電學(xué)，熱學(xué)，流體力學(xué)，原子物理等）。
當(dāng)然這些物理基礎(chǔ)知識不用全部精通，只要會運(yùn)用就可以。由于學(xué)好儀器分析不是一兩句話就能說清楚，所以就只談?wù)劵瘜W(xué)分析。
學(xué)好化學(xué)分析，無機(jī)化學(xué)的知識一定要好好復(fù)習(xí)。化學(xué)分析里面的容量分析，分別是以酸堿反應(yīng)、配合反應(yīng)、氧化還原反應(yīng)、沉淀反應(yīng)為基礎(chǔ)的。
同時(shí)，上述反應(yīng)過程中影響反應(yīng)完全成的因素都是必須考慮的。所以，第一，要掌握好各類反應(yīng)的原理，比較復(fù)雜的是配合反應(yīng)和氧還反應(yīng)。
第二，含量計(jì)算往往很多學(xué)生認(rèn)為困難，其實(shí)把測定的不同形式——滴定方式搞清楚，并且把相應(yīng)的反應(yīng)式列出同時(shí)導(dǎo)出相應(yīng)的計(jì)算公式就可以。第三，一定要注意有效數(shù)字的概念和應(yīng)用規(guī)定，并且切實(shí)遵守，才能正確表達(dá)結(jié)果。
分析化學(xué)是操作性很強(qiáng)的學(xué)科，在實(shí)驗(yàn)中理解理論，同時(shí)在實(shí)驗(yàn)中不斷用理論來思考實(shí)驗(yàn)過程/問題。 用心去學(xué)，會學(xué)好的，哈哈。
6.藥物分析是干什么的
什么是藥物分析 藥物分析（pharmaceutical analysis）是分析化學(xué)在藥學(xué)中的應(yīng)用，是一門研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制的"方法科學(xué)".它主要運(yùn)用化學(xué)，物理化學(xué)或生物化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法，也研究有代表性的中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法.（藥物檢驗(yàn)的定義〈四版〉） 藥物分析的基本內(nèi)容分為三個(gè)部分，即鑒別、檢查、含量測定。
其中第一部分有其共性部分的內(nèi)容和個(gè)性部分的內(nèi)賓容。并將鑒別分為儀器分析鑒別、性狀鑒別及化學(xué)反應(yīng)鑒別方法。
檢查分為一般檢查、制劑通則常規(guī)檢查和特殊雜質(zhì)檢查。含量測定方法分為儀器分析方法和化學(xué)分析方法。
