藥物鑒別試驗方法(常用藥物的鑒別方法,各有什么特點(diǎn))
1.常用藥物的鑒別方法有哪些,各有什么特點(diǎn)
中藥常用的鑒定方法有：來(lái)源（原植物、原動(dòng)物和礦物）鑒定、性狀鑒定、顯微鑒定及理化鑒定等方法。
1、來(lái)源鑒定是應用植（動(dòng)）物的分類(lèi)學(xué)知識，對中藥的來(lái)源進(jìn)行鑒定，確定其正確的學(xué)名；應用礦物學(xué)的基本知識，確定礦物中藥的來(lái)源。以保證在應用中品種準確無(wú)誤。
2、性狀鑒定是用眼觀(guān)、手摸、鼻聞、口嘗、水試、火試等十分簡(jiǎn)便的鑒定方法，來(lái)鑒別藥材的外觀(guān)性狀。這些方法在我國醫藥學(xué)寶庫中積累了豐富的傳統鑒別經(jīng)驗，它具有簡(jiǎn)單、易行、迅速的特點(diǎn)。性狀鑒定和來(lái)源鑒定一樣，除仔細觀(guān)察樣品外，有時(shí)亦需核對標本和文獻。對一些地區性強或新增的品種，鑒定時(shí)常缺乏有關(guān)資料和標準樣品，可寄送少許樣品到生產(chǎn)該藥材的省、自治區中藥材部門(mén)或藥品檢驗所了解情況或請協(xié)助鑒定。必要時(shí)可到產(chǎn)地調查，采集實(shí)物標本，了解生產(chǎn)、加工、銷(xiāo)售和使用等情況，以便進(jìn)行鑒定研究。直觀(guān)的性狀鑒定是很重要的，也是中藥鑒定工作者必備的基本功之一。
3、顯微鑒定是利用顯微鏡來(lái)觀(guān)察藥材的組織構造、細胞形狀以及內含物的特征，用以鑒定藥材的真偽和純度，顯微鑒定常配合來(lái)源、性狀及理化鑒定等方法解決實(shí)際問(wèn)題。當藥材的外形不易鑒定，或藥材破碎或呈粉末狀時(shí)，此法較為常用。《中華人民共和國藥典》已將顯微鑒定應用到很多中藥和中成藥制劑的鑒別中。進(jìn)行顯微鑒定，鑒定者必須具有植物（動(dòng)物）解剖的基本知識，掌握制片的基本技術(shù)。顯微鑒定的方法，因材料和要求的不同而不同。
4、理化鑒定是利用某些物理的、化學(xué)的或儀器分析方法，鑒定中藥的真實(shí)性、純度和品質(zhì)優(yōu)劣程度，統稱(chēng)為理化鑒定。通過(guò)理化鑒定分析中藥中所含的主要化學(xué)成分或有效成分的有無(wú)和含量的多少，以及有害物質(zhì)的有無(wú)等。
2.藥物的鑒別試驗是什么
依據藥典進(jìn)行的藥物分析主要有三大項：鑒別、檢查和含量測定。
藥物的鑒別試驗（identification test）是用于鑒別藥物的真偽，在藥物分析中屬首項工作，只有證實(shí)被分析的藥物是真的，才有必要接著(zhù)進(jìn)行檢查、含量測定。 藥典所收載的藥物項下的鑒別試驗方法，僅適用于貯藏在有標簽容器中的藥物，用以證實(shí)是否為其所標示的藥物。
它與分析化學(xué)中的定性鑒別有所區別。這些試驗方法不能賴(lài)以鑒別未知物。
原料藥：鑒別試驗結合性狀項下的外觀(guān)和物理常數進(jìn)行確證。 一、鑒別的項目 （一）性狀 藥物的性狀反映了藥物特有的物理性質(zhì)，一般包括外觀(guān)、嗅、味、溶解度以及物理常數等。
（二）一般鑒別試驗（general identification test） *以藥物的化學(xué)結構及其物理化學(xué)性質(zhì)為依據，通過(guò)化學(xué)反應來(lái)鑒別藥物真偽的。 *無(wú)機藥物：根據其組成的陰離子和陽(yáng)離子的特殊反應，并以藥典附錄III項下的一般鑒別試驗為依據， *有機藥物：采用典型的官能團反應。
*一般鑒別試驗的項目： 丙二酰脲類(lèi)、托烷生物堿類(lèi)、芳香第一胺類(lèi)、有機氟化物類(lèi)、無(wú)機金屬鹽類(lèi)（鈉鹽、鉀鹽、鋰鹽、鈣鹽、鋇鹽、銨鹽、鎂鹽、鐵鹽、鋁鹽、鋅鹽、銅鹽、銀鹽、汞鹽、鉍鹽、銻鹽、亞錫鹽）、有機酸鹽（水楊酸鹽、枸櫞酸鹽、乳酸鹽、苯甲酸鹽、酒石酸鹽）、無(wú)機酸鹽（亞硫酸鹽或亞硫酸氫鹽、硫酸鹽、硝酸鹽、硼酸鹽、碳酸鹽與碳酸氫鹽、醋酸鹽、磷酸鹽、氯化物、溴化物、碘化物）。 *一般鑒別試驗僅供確認單一的化學(xué)藥物，如為數種化學(xué)藥物的混合物或有干擾物質(zhì)存在時(shí)，除另有規定外，應不適用。
*通過(guò)一般鑒別試驗只能證實(shí)是某一類(lèi)藥物，而不能證實(shí)是哪一種藥物。例如，經(jīng)一般鑒別反應的鈉鹽試驗，證實(shí)某一藥物為鈉鹽，但不能辨認是氯化鈉、苯甲酸鈉或者是其它某一種鈉鹽藥物。
要想最后證實(shí)被鑒別的物質(zhì)到底是哪一種藥物，必須在一般鑒別試驗的基礎上，再進(jìn)行專(zhuān)屬鑒別試驗，方可確認。（三）專(zhuān)屬鑒別試驗（specific identification test） *根據每一種藥物化學(xué)結構的差異及其所引起的物理化學(xué)特性的不同，選用某些特有的靈敏定性反應，來(lái)鑒別藥物真偽的。
是證實(shí)某一種藥物的依據。綜上所述，一般鑒別試驗是以某些類(lèi)別藥物的共同化學(xué)結構為依據，根據其相同的物理化學(xué)性質(zhì)進(jìn)行藥物真偽的鑒別，以區別不同類(lèi)別的藥物。
而專(zhuān)屬鑒別試驗，則是在一般鑒別試驗的基礎上，利用各種藥物的化學(xué)結構差異，來(lái)鑒別藥物，以區別同類(lèi)藥物或具有相同化學(xué)結構部分的各個(gè)藥物單體，達到最終確證藥物真偽的目的。 二、鑒別試驗條件 鑒別試驗是以所采用的化學(xué)反應或物理特性產(chǎn)生的明顯的易于覺(jué)察的特征變化為依據。
因此，能影響鑒別試驗判定結果的特征變化的因素都是應當精心選擇和嚴格控制的。也就是說(shuō)，鑒別試驗應該是在規定條件下完成的，否則鑒別試驗的結果是不可信的。
（一）溶液的濃度 主要指 被鑒別藥物的濃度，及所用試劑的濃度。由于鑒別試驗多采用觀(guān)測沉淀、顏色或各種光學(xué)參數（、、A、等）的變化，來(lái)判定結果，而藥物和有關(guān)試劑的濃度會(huì )直接影響上述的各種變化，必須嚴格規定溶液的濃度。
（二）溶液的溫度溫度對化學(xué)反應的影響很大，一般溫度每升高10℃，可使反應速度增加2-4倍。 （三）溶液的酸堿度許多鑒別反應都需要在一定酸堿度的條件下才能進(jìn)行。
溶液酸堿度的作用，在于能使各反應物有足夠的濃度處于反應活化狀態(tài)，使反應生成物處于穩定和易于觀(guān)測的狀態(tài)。 （四）干擾成分的存在在鑒別試驗中，如藥物結構中的其它部分或藥物制劑中的其它組分也可參加鑒別反應，產(chǎn)生干擾，應選擇專(zhuān)屬性更高的鑒別反應將其消除或將其分離。
（五）試驗時(shí)間有機化合物的化學(xué)反應和無(wú)機化合物不同，一般反應速度較慢，達到預期試驗結果需要較長(cháng)的時(shí)間。這是因為有機化合物是以共價(jià)鍵相結合，化學(xué)反應能否進(jìn)行，依賴(lài)于共價(jià)鍵的斷裂和新價(jià)鍵形成的難易，這些價(jià)鍵的更替需要一定的反應時(shí)間和條件。
同時(shí)在化學(xué)反應過(guò)程中，有時(shí)存在著(zhù)許多中間階段，甚至需加入催化劑才能啟動(dòng)反應。 因此，使鑒別反應完成，需要一定時(shí)間。
三、鑒別試驗的靈敏度 （一）反應靈敏度和空白試驗 反應的靈敏度（sensitivity）：在一定條件下，能在盡可能稀的溶液中觀(guān)測出盡可能少量的供試品，反應對這一要求所能滿(mǎn)足的程度。它以?xún)蓚€(gè)相互有關(guān)的量，即最低檢出量（minimum detectable quantity）（又稱(chēng)檢出限量）和最低檢出濃度（minimum detectable concentration）（又稱(chēng)界限濃度）來(lái)表示。
最低檢出量（以m表示），就是應用某一反應，在一定的條件下，能夠觀(guān)測出的供試品的最小量，其單位通常用微克（g）表示（1m g=10-6g）。 最低檢出濃度就是應用某一反應，在一定條件下，能夠觀(guān)測出供試品的最低濃度，通常以1∶G（或1∶V）表示，其中G(V)表示含有1g重某供試品的溶液的g(ml)數。
最低檢出量和最低檢出濃度之間的關(guān)系可以用下式表示， 式中v為鑒別試驗時(shí)，所取供試溶液的最小體積（ml）。 如果選用鑒別反應的靈敏度愈高，則產(chǎn)生可被觀(guān)測的結果所需要的藥物愈少。
空白試驗（blank test）： 所謂空白試驗，就是在與供試品鑒別試驗完。
3.藥物分析影響鑒別試驗的因素有哪些
影響鑒別反應的因素主要有：折光率；試劑的粘度；溶液的酸堿度三個(gè)因素，具體分析如下：
1、折光率：光線(xiàn)自一種透明介質(zhì)進(jìn)入另一種透明介質(zhì)時(shí)，兩種介質(zhì)密度不同，光的進(jìn)行速度發(fā)生變化，即發(fā)生折射現象，遵從折射定律。因此對于液體藥品，例如含有植物油的藥品，藥品的折光率可能影響雜質(zhì)的鑒別，因為植物油會(huì )發(fā)生光線(xiàn)反射，造成雜質(zhì)無(wú)法看清。
2、試劑的粘度：指流體對流動(dòng)的阻抗能力。若使用的鑒別試劑與原試劑的粘度相差太大，則可能雜質(zhì)會(huì )殘留于原試劑中，導致雜質(zhì)的量偏小，試劑的純度測量偏高。而有機藥物的粘度較大，其中混入的無(wú)機雜質(zhì)。一般限度為0.1%，若粘度相差較大，則實(shí)際雜質(zhì)可能遠遠高于此限度。
3、溶液的酸堿度：若待測藥品為強酸性（如含有亞硫酸、硝酸鹽等），鑒別試劑為強堿性，則二者可能發(fā)生中和反應，結果是鑒別試劑會(huì )變成雜質(zhì)離子溶于待測藥品中，藥品的雜質(zhì)反而增多。
參考資料來(lái)源：搜狗百科 - 藥物分析
4.鑒別試驗一般包含哪兩大項
生物學(xué)測定常用方法 生物學(xué)測定系指采用生物學(xué)方法，以反映被測物的生物學(xué)特性為目的的測定方法。
以下為生物學(xué)測定常用方法，根據具體情況，在產(chǎn)品的常規質(zhì)控時(shí)可采用其中的一種或幾種。鑒于一種測定方法僅能反映制品某一方面的特性，且方法的變異一般較大，為更好控制產(chǎn)品質(zhì)量，必要時(shí)需同時(shí)采用多種方法進(jìn)行測定。
（一）、酶反應試驗 是指在體外能促進(jìn)酶分子的活化或本身具備酶的活性，通過(guò)底物的變化檢測酶活性。主要用于酶、輔酶、激酶、激活劑、抑制劑等的活性測定。
這類(lèi)方法的變異相對較小，結果比較準確。 （二）、結合試驗 是基于產(chǎn)品與某種物質(zhì)的結合特性而設計的試驗，如免疫結合試驗。
目前主要用于生物制品的鑒別。由于在結合試驗中測定的分子不一定都具有生物活性，所以一般不用作制品的活性（或效力）測定。
這類(lèi)方法的變異也相對較小。 （三）、細胞測定試驗 是指產(chǎn)品可以誘導細胞產(chǎn)生可測定的應答，如細胞增殖、聚集、分化、死亡、遷移或產(chǎn)生特定的化學(xué)物質(zhì)等。
細胞測定試驗一般能較好地反映制品的生物學(xué)活性，常用于各種生物制品的活性（效力）測定。與上述兩類(lèi)方法相比，這類(lèi)方法的變異較大。
與使用傳代細胞相比，使用原代細胞的方法變異更大。 （四）、動(dòng)物試驗 是指以整體動(dòng)物為試驗材料檢測制品生物學(xué)活性（或效力）的試驗方法，如動(dòng)物保護力試驗，一般用于疫苗的效力測定。
由于動(dòng)物實(shí)驗的成本高、周期長(cháng)和變異大，所以一般僅用于成品檢定。對于某些治療用的制品，由于其作用機理或本身化學(xué)性質(zhì)的原因，難以建立體外測活的方法，也可以采用動(dòng)物試驗方法測定，但由于這類(lèi)方法的變異一般相對較大，在進(jìn)一步的研究中應盡可能以體外法代替。
