新診斷方法(檢驗檢測新方法確認的內容包括哪些)
1.檢驗檢測新方法確認的內容包括哪些
方法確認具體來(lái)講包括了標準方法的證實(shí)和非標方法的確認兩個(gè)方面。
我們先來(lái)看看方法確認和方法證實(shí)的目的是什么：
非標準方法確認目的：
該非標準方法能否合理、合法使用；
標準方法證實(shí)目的：
實(shí)驗室是否有能力按標準方法開(kāi)展檢測、校準活動(dòng)。
接下來(lái)我們看看標準方法證實(shí)和非標方法的確認應該如何做：
標準方法證實(shí)：
從人、機、料、法、環(huán)、測幾個(gè)方面去證實(shí)實(shí)驗室有能力滿(mǎn)足標準方法的要求，有能力開(kāi)展檢測、校準活動(dòng)。
證實(shí)的內容要從七方面去做：
(1) 對執行新標準所需的人力資源的評價(jià)，即檢測、校準人員是否具備所需的技能及能力；必要時(shí)應進(jìn)行人員培訓，經(jīng)考核后上崗；
(2) 對現有設備適用性的評價(jià)，諸如是否具有所需的標準、參考物質(zhì)，必要時(shí)應予補充。
(3) 對設施和環(huán)境條件的評價(jià)，必要時(shí)進(jìn)行驗證。
(4) 對物品制備，包括前處理、存放、輔助試劑等各環(huán)節是否滿(mǎn)足標準要求的評價(jià)。
(5) 對作業(yè)指導書(shū)、原始記錄、報告格式及其內容是否適應標準要求的評價(jià)。
(6) 對新舊標準進(jìn)行比較，尤其是差異分析與比對的評價(jià)。
(7) 按標準要求進(jìn)行完整模擬檢測，出具完整結果報告。
標準方法證實(shí)應有相關(guān)的文件規定及其證實(shí)的記錄，標準方法變更后應重新證實(shí)。
非標準方法確認：
一個(gè)非標方法的確認，在文件中要包括以下內容：
a） 方法適當的標識；
b） 方法所適用的范圍；
c） 檢測或校準樣品是什么類(lèi)型，以及對樣品的描述；
d） 被測參數的范圍；
e） 方法對儀器、設備的要求，包括儀器設備關(guān)鍵技術(shù)性能的要求；
f） 需要用到的的標準物質(zhì)；
g） 方法對環(huán)境條件的要求，對環(huán)境穩定周期的要求；
h） 操作步驟，包括：
—樣品的標志、處置、運輸、存儲和準備；
—檢測、校準工作開(kāi)始前需要進(jìn)行的檢查；
—檢查設備工作是否正常，需要時(shí)，使用前之前對設備進(jìn)行校準和調整；
—結果的記錄方法；
—安全注意事項；
i） 結果接受（或拒絕）的準則、要求；
j） 需記錄的分析數據；
k） 不確定度評定。
非標方法的技術(shù)確認，需要從五個(gè)方面確認：
(1)使用參考標準或標準物質(zhì)進(jìn)行比較；
(2)與其他方法所得的結果進(jìn)行比較；
(3)實(shí)驗室間比對；
(4)對影響結果的因素作系統性評審；
(5)根據對方法的理論原理和實(shí)踐經(jīng)驗的科學(xué)理解，對所得結果不確定度進(jìn)行的評定。
技術(shù)確認要盡可能全面，并需有確認記錄。
2.臨床診斷有哪些基本方法
視診、問(wèn)診、觸診、叩診、聽(tīng)診和嗅診是臨床上常用的基本方法，各自有其獨特的診斷意義，不能互相代替。
應用時(shí)要特別注意機體與各個(gè)器官的聯(lián)系，以及機體與外界環(huán)境條件的聯(lián)系。只有將各種辦法所獲得的結果綜合起來(lái)進(jìn)行研究和分析，最后才能做出正確的診斷。
具體如下：（1） 視診視診是用肉眼或借助于器械觀(guān)察病獸的精神狀態(tài)、食欲變化、糞便性質(zhì)以及發(fā)病部位的性質(zhì)和程度的檢查方法。 由于一般毛皮動(dòng)物馴養歷史較短，野性較強，膽小怕驚，不易接近，所以，視診在臨床實(shí)踐中具有特殊的重要意義。
① 肉眼視診在散射的日光或有足夠強度的人工白光下進(jìn)行，并保持安靜的環(huán)境條件。視診時(shí)可把被檢查的毛皮動(dòng)物放入籠子或小室內，最好是結合伺喂時(shí)進(jìn)行。
診斷者必須熟悉各種毛皮動(dòng)物的生理狀態(tài)和解剖特點(diǎn)。一個(gè)有經(jīng)驗的獸醫工作者，常常可以通過(guò)發(fā)現細微的變化而確立診斷。
視診的技術(shù)并不復雜，先對病獸機體（精神、體況和營(yíng)養等）進(jìn)行全面的觀(guān)察，進(jìn)而轉人各部位的視診，如頭部、頸部、胸部、腹部及四肢等，以發(fā)現異常變化。 ② 器械視診就是使用某種專(zhuān)門(mén)器械去觀(guān)察病獸的病理變化，這是檢查自然孔道如口腔、鼻腔、胸腔和直腸內部變化不可缺少的診斷方法。
如視診直腸或口腔，可額帶反光鏡或用手電筒診斷必須在良好的保定條件下進(jìn)行。（2） 問(wèn)診在檢查病獸之前或檢驗病獸的過(guò)程中，向有關(guān)飼養管理人員了解病獸就診前的各種情況作為診斷開(kāi)端，稱(chēng)之為問(wèn)診。
籠養的毛皮動(dòng)物是在局限的環(huán)境中生活的，伺養人員對獸群非常熟悉，他們有許多豐富的伺養管理知識和診治病獸的經(jīng)驗，通過(guò)調查了解情況，對診斷和治療疾病是很有幫助的。詢(xún)問(wèn)病史是問(wèn)診的主要內容，可以為檢查者提供重要的線(xiàn)索，使臨床檢查有所側重。
在詢(xún)問(wèn)病史時(shí)，要注意態(tài)度和藹、誠懇，有虛心向別人學(xué)習的精神。 詢(xún)問(wèn)時(shí)要善于誘導，全面了解。
對所調查到的情況，應去偽存真，結合檢查結果進(jìn)行綜合分析，切忌主觀(guān)片面，憑主訴材料下結論，而忽視了客觀(guān)的檢查。詢(xún)問(wèn)病史，大體包括以下幾個(gè)方面。
①獸群的來(lái)源和進(jìn)入本場(chǎng)的時(shí)間這對估計病歷的可靠性和對病歷的評價(jià)都是很有幫助的。 如調出狐貍的飼養場(chǎng)有慢性傳染病（結核病、布氏桿菌病等）或進(jìn)場(chǎng)時(shí)無(wú)嚴格檢疫和隔離觀(guān)察，則很可能將該病帶入。
② 病獸的伺養管理情況可以提供病獸所處的外界條件對機體的影響，對診斷疾病有很大幫助。要全面了解動(dòng)物性飼料（如肉、魚(yú)、農畜副產(chǎn)品），植物性伺料（如玉米、小麥和麩皮等），多汁飲料（如白菜、胡蘿卜等），礦物質(zhì)（如骨粉、貝殼粉等）和維生素伺料（如麥芽、酵母等）的來(lái)源和質(zhì)量。
大多數疾病都和詞料有關(guān)。如長(cháng)期伺喂貯藏過(guò)久的或冷凍不當而變質(zhì)的高脂肪類(lèi)動(dòng)物性飼料，加之維生素E和B族維生素補給不足，就會(huì )發(fā)生黃脂肪病》。
不清潔的飲水可能導致球蟲(chóng)或條蟲(chóng)等寄生蟲(chóng)病。北方飼養場(chǎng)，早春小室內墊草過(guò)早撤除，會(huì )引起仔獸呼吸系統病，如感冒或肺炎。
籠子和小室的結構不當會(huì )造成外傷和膿腫。③ 發(fā)病時(shí)間、癥狀及死亡情況根據發(fā)病的時(shí)間可以了解疾病的經(jīng)過(guò)和推斷預后。
借助典型病狀，可以判斷疾病的性質(zhì)和部位。了解死亡情況，可以初步估計疾病的性質(zhì)和種類(lèi)。
如急發(fā)病，死亡率高，可能是急性傳染病巴氏桿菌病；出現大批拒食、腹瀉、血便等典型病狀，可初步判斷為出血性腸炎。 ④ 病后的治療情況及效果一方面可以幫助臨床獸醫制定治療方案，合理選擇藥物，同時(shí)又可以啟發(fā)分析病情。
如抗生素和磺胺藥物治療效果明顯，則很可能是細菌性傳染病。⑤ 病史及流行情況這對疾病的診斷很有價(jià)值。
如在毛皮動(dòng)物伺養附近地區有禽霍亂流行，而飼養場(chǎng)內的毛皮動(dòng)物又出現急性敗血死亡，很可能為巴氏桿菌病；如周?chē)腥霈F急性結膜炎、鼻炎和肺炎而大批死亡，而詞養場(chǎng)內的毛皮動(dòng)物亦有類(lèi)似病狀而死亡的，則應懷疑有犬瘟熱病發(fā)生。 （3） 觸診就是用手指、手掌及拳頭，直接觸摸患病組織和器官的狀態(tài)，通過(guò)感覺(jué)檢查疾病。
如檢查患部溫度、硬度、內容物的性狀及有無(wú)疼痛和腫脹等。觸診可以確定視診所發(fā)現的征象的性質(zhì)，補充視診不能察覺(jué)的變化。
根據檢查所用的方法和部位的不同，可分為體表觸診和深部觸診。 ①體表觸診又稱(chēng)淺部觸診，在毛皮動(dòng)物獸醫臨床實(shí)踐中最為常用。
觸診時(shí)，五指并攏，放在被檢部位上，先在患部周?chē)p輕滑動(dòng)，逐漸接觸患部，隨后再加大壓力。觸診時(shí)要手腦并用，邊摸邊加以分析。
觸診應用比較廣泛，毛皮動(dòng)物體表的溫度，局部的炎癥，腫脹的性質(zhì)，心臟的搏動(dòng)以及肌肉、肌腱骨骼和關(guān)節的異常等，都可以通過(guò)觸診來(lái)檢查。 ② 深部觸診用以檢查內臟器官，如毛皮動(dòng)物的胃腸、膀胱等，以確定其內臟器官的位置、大小、形狀、硬度、靈活性及感覺(jué)等。
方法基本與體表觸診相同。如尿結石癥可以在下腹部摸到膀胱增大。
（4） 叩診又稱(chēng)打診，就是通過(guò)敲打患獸體表，根據發(fā)出的叩診音，判斷被敲打部位內容物的性質(zhì)，用以推斷內部病理變化的一種方法。 ① 叩診辦法可以分為手指叩診和器械叩診兩種。
由于大多數毛皮動(dòng)物體形小，毛絨豐富，所以機械叩診不常使用，以手指叩診為主。該法是將左手的中指。
3.設備故障最常用的診斷方法有哪些
設備診斷技術(shù)常需要測量各種參數，如應力參數；征兆參數；性能和強度參數。
因此，首先應當把現有的檢查測量技術(shù)整理成體系，同時(shí)也必須開(kāi)發(fā)新的診斷測量技術(shù)。設備診斷常用測量技術(shù)如下：（1）.應力參數的測量技術(shù)：應力參數的測量目的是為了掌握故障和劣化原因，并改進(jìn)設備、消除不正常的應力，延長(cháng)設備壽命、定量地掌握設備的各種應力。
在定量地檢測書(shū)應力后，利用診斷技術(shù)不僅能檢測出應力的大小，而且還必須檢測并表示出應力的各種必要成分，如應力的時(shí)間分布和應力場(chǎng)分布，對可靠性和壽命進(jìn)行預測。（2）.征兆參數的測量技術(shù)：在設備診斷中，故障征兆參數的測量是最基本的內容。
主動(dòng)機械和靜止機械所使用的參數及測量技術(shù)有著(zhù)很大的差別。當為主動(dòng)機械時(shí)，可以利用各種測量技術(shù)檢測其本身所產(chǎn)生的征兆參數。
當為靜止機械時(shí)，主要用以下三種方法：1.外部刺激法。這種方法利用機械沖擊、電脈沖等，從外部施加各種刺激，觀(guān)測其響應狀態(tài)。
2.外部照射法。這種方法利用放射線(xiàn)和光線(xiàn)，從外部進(jìn)行照射，觀(guān)測其反射或通過(guò)狀態(tài)。
3.外部和內部涂敷法。在外部或內部涂敷或埋設某些物質(zhì)，當發(fā)生異常后，這些物質(zhì)將產(chǎn)生一些已知的變化。
4.診斷病的新技術(shù)是什么
對癥下藥、治病救人的道理人人皆知，每當我們去醫院看病，醫生們在一陣望、聞、問(wèn)、切之后，常常還要開(kāi)具幾項檢查項目，待檢查結果出來(lái)之后，才會(huì )對癥下藥。
的確，醫生欲行救死扶傷之道，必須首先明確其診斷。現代醫學(xué)條件下，醫生們不僅能根據B超、核磁共振、CT、胃鏡等一大堆現代化儀器對患者器質(zhì)性病變作出明確的定位診斷，還能在細胞和分子水平上對疾病的性質(zhì)、預后等作出判定。始于20世紀70年代末期的基因診數技術(shù)，10余年來(lái)由于PCR等新技術(shù)的出現和人類(lèi)對自身基因認識的不斷深入，已步入一個(gè)新的階段，帶來(lái)了醫學(xué)診斷學(xué)領(lǐng)域的一場(chǎng)深刻的革命。
事實(shí)上，20世紀末的人們對基因診斷已不感陌生。一方面，基因診斷方法的不斷更新，不僅揭示了大量遺傳病的分子缺陷，且已能在轉錄水平上進(jìn)行診斷；另一方面，基因診斷的實(shí)用性不斷提高，適用范圍從遺傳病逐步擴展到感染性疾病、腫瘤、心血管疾病、退行性疾病、寄生蟲(chóng)病等。對胎兒的產(chǎn)前診斷成為提高人口素質(zhì)的有效手段。此外，基因診斷技術(shù)在法醫學(xué)中也得到廣泛應用。基因診斷與傳統的診斷方法不同之處，也是它的優(yōu)越之處在于，它不僅能對有表型出現的疾病作出診斷，也能發(fā)現潛在的疾病因素，如確定有遺傳病家族史的人或胎兒是否攜有致病基因、個(gè)體對疾病的易感性、疾病類(lèi)型和階段，甚至個(gè)體的抗藥性等；而傳統診斷方法則僅以疾病的表型為依據，往往疾病表現出典型癥狀對，病情已發(fā)展到一定程度，為治療帶來(lái)困難。
基因診斷的興起是在20世紀80年代。1980年，有人根據不同人相應的DNA片段并不完全相同而引起某一限制性?xún)惹忻缸R別位點(diǎn)的不同，以致用該限制性?xún)惹忻盖懈罨蚪M織DNA所得的DNA體系在人群中出現長(cháng)度多態(tài)性的原理，建立了DNA限制性長(cháng)度多態(tài)性分析方法，使對任何一種表型相關(guān)基因在染色體上的定位成為可能。亨廷頓舞蹈病、囊性纖維變性、乳腺癌基因等400多個(gè)基因就是根據這一連鎖分析定位并克隆的。這使得已有的基于基因功能的診斷策略大大前進(jìn)了一步。在定位克隆基因診斷戰略不斷發(fā)展完善的時(shí)候，人們又注意到大多數人類(lèi)疾病如重度肥胖、哮喘、腫瘤、精神疾病和多種自身免疫疾病等是多基因與環(huán)境相互作用的結果。1995年科學(xué)家們提出的表型克隆概念，給基因定位克隆提供了新的思路，同時(shí)也使基因診斷有可能從簡(jiǎn)易性狀走向復雜性狀。其基本思想是從正常和異常基因組的相同或者差異入手，要么尋找兩者差異序列，要么尋找兩者的全同序列，從中分離、鑒定與所研究疾病相關(guān)的基因，然后確定導致該病的分子缺陷。這種策略既不事先闡明基因的生化功能或圖譜定位，也不受基因的數目或其相互作用方式的影響。
基因診斷的具體方法包括DNA探針雜交、PCR或兩者兼有的技術(shù)。近幾年來(lái)生物芯片特別是基因芯片技術(shù)的快速發(fā)展，以及人類(lèi)新基因的大規模克隆，使得基因診斷技術(shù)從以前的一個(gè)或幾個(gè)基因的診斷發(fā)展為集約化基因診斷——即同時(shí)對數百個(gè)、數千個(gè)甚至數萬(wàn)個(gè)基因的診斷。這樣就完全有可能通過(guò)對某一疾病相關(guān)的所有基因檢測后，根據患者個(gè)體基因型的不同情況，采取針對性的藥物治療或基因治療，以達到最佳的治療效果。這種方法不僅簡(jiǎn)便，且可用少至一個(gè)細胞的樣品進(jìn)行診斷。由于基因芯片技術(shù)的發(fā)展，21世紀人們的基因診斷不僅可能貫穿對疾病治療的全過(guò)程，也可貫穿人的一生——從早至胎兒出生前直到個(gè)體死亡，并且可以通過(guò)生物信息處理而得出最有診斷意義的結果。通過(guò)早期預測和提前治療，達到真正意上的疾病防治。
近年來(lái)基因診斷技術(shù)突飛猛進(jìn)的發(fā)展得益于以人類(lèi)基因研究為主導的生命科學(xué)與技術(shù)、信息科學(xué)與技術(shù)、微細結構制造加工與分析技術(shù)的發(fā)展，以及各學(xué)科間日益密切的配合，為人類(lèi)健康事業(yè)的進(jìn)步作出了巨大的貢獻，也極大的推動(dòng)了整個(gè)生命科學(xué)的發(fā)展。例如日本中外制藥公司銷(xiāo)售了兩種DNA探針：一種用于結核菌鑒定，另一種用于非定型抗酸菌鑒定。現在日本每年進(jìn)行結核菌檢驗約8~10萬(wàn)次，進(jìn)行非定型抗酸菌檢驗為2.5~4.5萬(wàn)次。這些鑒定均需對樣品進(jìn)行較長(cháng)時(shí)間的細菌培養，而后用常規方法進(jìn)行檢測，需時(shí)很長(cháng)。而用DNA探針則由于靈敏度的大大提高，可直接從樣品中測定，速度大大加快，患者可以及時(shí)獲得確診而不致貽誤用藥時(shí)機。
5.企業(yè)診斷都有哪些方法
診斷工具已經(jīng)是一種比較固定和規范，是形式上趨于標準或者已標準化的方法形式。診斷工具更多的是提供分析和判斷的素材。當管理診斷能夠更多地使用診斷工具時(shí)，其效率也可能得到較大的提高。一般診斷工具主要包括以下四類(lèi)：
(1)管理診斷標準。診斷標準是管理診斷最重要的工具。但是診斷標準卻往往不能在施診前提供，而只在診斷過(guò)程中以選擇、計算、組合后才能形成。它一旦形成，就在管理診斷的分析、比較和判斷中發(fā)揮最基本的作用。
(2)各種管理圖。在管理診斷中，管理圖同樣向施診者和受診者表達各種不同的管理信息，可做到清楚、簡(jiǎn)捷、并富有說(shuō)服力。常見(jiàn)的管理圖有：甘特圖、排列圖、因果圖等。
(3)各種管理表。在管理診斷中，各種管理表成了分析和判斷的直接依據。管理表是管理診斷不可缺少的工具之一。管理表直接應用于診斷報告上，不但可表達準確、翔實(shí)的分析結果，并且可實(shí)現表上作業(yè)和計算，還可以使診斷報告顯得層次分明、簡(jiǎn)練和更有說(shuō)服力。常用的各種管理表有：財務(wù)報表、生產(chǎn)（工程）計劃和進(jìn)度表等等。
(4)各種管理模型。模型的表達形式可以是數學(xué)公式、圖形結構，也可是實(shí)物模型，是一種較為規范的構造。企業(yè)診斷常可應用模型來(lái)表達和清理思路，或用作一種對實(shí)際的模擬或想象，同樣模型可以帶來(lái)簡(jiǎn)潔和有力的分析結果。在管理診斷中如果模型應用成功，很可能是找到了問(wèn)題的規律。常見(jiàn)的管理模型有：數學(xué)模型、管理系統模型等。
(5)計算機輔助管理診斷軟件。它將是最高級診斷工具。包含診斷的基本理論、方法和工具在內、形成綜合的在一定的輸入條件下能提供更多診斷素材的、具有一定智能的高級輔助工具。計算機輔助管理診斷軟件的出現，將使管理診斷從理論方法和實(shí)診操作上都可能發(fā)生質(zhì)的飛躍。但從目前的情況看，它的出現，仍期待于管理診斷有關(guān)理論和方法的新突破。
