第一條 實(shí)驗動(dòng)物許可證的有效期為五年(以發(fā)證日期為準).需換領(lǐng)實(shí)驗動(dòng)物許可證的持證單位和個(gè)人,應在有效期滿(mǎn)前六個(gè)月內,經(jīng)省轄市科委向省科委提出申請.第二條 取得實(shí)驗動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人,應在實(shí)驗動(dòng)物許可證有效期內的每年十一月,到其所在的省轄市科委辦理年檢手續.受檢單位和個(gè)人應提交與其業(yè)務(wù)相應的人員培訓、考核和體檢記錄;實(shí)驗動(dòng)物許可證及動(dòng)物質(zhì)量檢測記錄;實(shí)驗動(dòng)物來(lái)源、使用記錄及設施管理情況的報告.省科委委托省實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量檢測機構,對已取得實(shí)驗動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人進(jìn)行定期或不定期抽查.第三條 取得實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位,必須對飼養、繁育的實(shí)驗動(dòng)物按有關(guān)國家標準進(jìn)行質(zhì)量檢測.出售時(shí)應提供合格證,合格證必須標明:實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證號;品種、品系的確切名稱(chēng);級別;遺傳背景或來(lái)源;微生物及寄生蟲(chóng)檢測狀況,并有單位負責人簽名.第四條 取得實(shí)驗動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人,不得將實(shí)驗動(dòng)物許可證轉借、轉讓、出租給他人使用,也不得代售無(wú)實(shí)驗動(dòng)物許可證單位或個(gè)人生產(chǎn)的動(dòng)物及相關(guān)產(chǎn)品.第五條 取得實(shí)驗動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人,需要變更實(shí)驗動(dòng)物許可證登記事項者,應提前一個(gè)月以上申請辦理變更手續;停止從事實(shí)驗動(dòng)物工作的應在停止后的一個(gè)月內交回實(shí)驗動(dòng)物許可證.遺失實(shí)驗動(dòng)物許可證的,應及時(shí)報失補領(lǐng).第六條 年檢不合格或逾期不辦理年檢手續的,限期改進(jìn)或在三個(gè)月內補辦年檢手續,到期仍達不到要求或仍未辦理年檢手續的,由發(fā)證單位收回實(shí)驗動(dòng)物許可證,并予以公告.第七條 凡未取得實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證的單位和個(gè)人得擅自從事實(shí)驗動(dòng)物的繁育和經(jīng)營(yíng).實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)單位,供應和出售不合格實(shí)驗動(dòng)物,或者合格證內容填寫(xiě)不實(shí)的,視情節輕重,由發(fā)證部門(mén)予以警告、通報或收回實(shí)驗動(dòng)物許可證;給用戶(hù)造成嚴重后果的,應承擔經(jīng)濟和法律責任.第八條 末取得實(shí)驗動(dòng)物使用許可證的單位和個(gè)人,一律不得進(jìn)行有關(guān)動(dòng)物實(shí)驗和使用實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)藥品、生物制品,其所進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗一律視為無(wú)效,其使用實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)藥品和生物制品,一律視為不合格.凡涉及實(shí)驗動(dòng)物或動(dòng)物實(shí)驗的有關(guān)科研立項、成果鑒定(驗收)、新藥評審、藥品檢驗、環(huán)境檢測、商品檢驗以及其它利用實(shí)驗動(dòng)物進(jìn)行檢定或安全性評價(jià)等活動(dòng),必須提供有關(guān)實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量及相關(guān)條件的合格證和許可證等證明材料.未能提供有關(guān)材料的,或者材料不符合要求的,不得申請或從事上述活動(dòng),否則,其結論一律視為無(wú)效;需有關(guān)部門(mén)審批的,有關(guān)部門(mén)不予受理.第九條 已取得實(shí)驗動(dòng)物許可證的單位和個(gè)人違反本辦法規定,擅自翻印、偽造實(shí)驗動(dòng)物許可證的,由發(fā)證單位予以收繳;情節惡劣,造成嚴重后果的,依法追究行政責任和刑事責任.第十條 核發(fā)實(shí)驗動(dòng)物許可證的部門(mén)及其工作人員,必須嚴格遵守國家《實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量管理辦法》和上述的規定.如何申請許可證1.本申請書(shū)中“設施類(lèi)別”是指《中華人民共和國實(shí)驗動(dòng)物標準 實(shí)驗動(dòng)物 環(huán)境及設施》所規定的“設施分類(lèi)及技術(shù)要求”(如:普通環(huán)境、屏障環(huán)境、隔離環(huán)境等).2.同一單位不在同一地點(diǎn)的動(dòng)物實(shí)驗設施,需分別申領(lǐng)許可證.3.新建設施需在試運行后正式啟用之前申領(lǐng)許可證.4.本申請書(shū)及如下附件一并提交,方可作為完整申請材料予以受理:(1)所用實(shí)驗動(dòng)物來(lái)自有許可證單位的證明,即動(dòng)物來(lái)源單位的“實(shí)驗動(dòng)物生產(chǎn)許可證”復印件及實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量合格證;(2)省級實(shí)驗動(dòng)物質(zhì)量檢測機構出具的環(huán)境及設施檢測報告; (3)其它相關(guān)證明材料.
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