iso外審(ISO外審要審些什么)
1.ISO外審要審些什么
本文介紹如何做好迎接外審的準備工作。
僅供參考。如有不對，請指正。
1.正確對待外審1.1 每次審核都是有目的的。譬如，接受第三方審核，通過(guò)認證，獲得證書(shū)；接受第二方（顧客）審核，希望成為他們的供方，或者其他什么目的。
準備工作必須圍繞這個(gè)目的進(jìn)行。1.2 立足于建立和執行符合要求的體系。
通過(guò)認證、獲得顧客認可的前提是，實(shí)際上已經(jīng)建立符合標準、相應法規條例和顧客要求的質(zhì)量管理體系，組織要展示自己有能力提供顧客滿(mǎn)意的產(chǎn)品和服務(wù)。因此，要會(huì )用客觀(guān)證據來(lái)證實(shí)自己有能力，有效地執行這個(gè)質(zhì)量管理體系。
1.3 積極展示自己能力。無(wú)論什么審核目的，迎接外審都是一次展示自己能力的機會(huì )。
必須正確對待，特別要正確對待審核發(fā)現的不符合項。不合格不是好事，但可以變成好事。
要從正面認識。因為，不符合客觀(guān)存在，這次不被發(fā)現和糾正，將來(lái)總會(huì )帶來(lái)比現在更大的損失。
1.4 積極配合審核方做好審核工作。順利完成審核是審核方和被審核方共同的任務(wù)。
審核是為獲得審核證據并對其進(jìn)行客觀(guān)的評價(jià)，以確定滿(mǎn)足審核準則的程度所進(jìn)行的系統的、獨立的并形成文件的過(guò)程。審核方希望盡快能從現場(chǎng)取得充分的證據，從而相信被審核方的質(zhì)量管理體系是符合審核準則，是有效的；被審核方應當積極展示符合審核準則的各種證據，證明自己所建立的體系符合標準要求，執行是有效的。
2.如何做好這項工作，主要把握好如下各個(gè)方面：2.1明確這次審核的目的和審核的范圍管理者代表和負責迎接審核工作的主管人員必須事先盡量早了解、確定以下信息：2.1.1審核的目的。這次審核是認證（2008版認證審核），還是第二方審核，或者其他什么目的。
2.1.2審核的判別準則。不同審核目的應當用不同的審核準則。
通常是質(zhì)量管理體系標準、自己的手冊、程序和其他體系文件和產(chǎn)品文件，還有和顧客簽訂的合同，以及適用的各種法規條例等，都是審核的準則。但是，不同審核目的，側重點(diǎn)是不同的。
譬如第二方審核比較側重于與他們產(chǎn)品有關(guān)的要求。第三方審核側重于過(guò)程和顧客的要求。
2.1.3審核的范圍。確定審核的地點(diǎn)、職能、產(chǎn)品等范圍（到時(shí)SGS會(huì )提供審核計劃）。
2.1.4審核人員數量和分組情況。通常提前一周，會(huì )接到審核方包括以上這些方面的內容的書(shū)面通知，可以充分準備。
3.組織落實(shí)3.1公司層次確定陪同人員公司要針對認證機構（顧客方）每個(gè)審核員各配一名陪同人員。這個(gè)（些）人應當熟悉準則、公司機構、分工和業(yè)務(wù)，有一定的交際和表達能力。
負責公司內部向上和與各有關(guān)職能之間的溝通。通常由有經(jīng)驗的內審員擔任。
3.2各個(gè)層次指定接受審核人員根據質(zhì)量手冊組織架構的分工，和這次審核有關(guān)的單位、部門(mén)，事先指定一個(gè)接受審核的人（通常是經(jīng)理、主管、或者部門(mén)的主要骨干配合）。如果有必要，再指定一個(gè)候補。
萬(wàn)一接待人由于什么原因不能接待，或者回答不上時(shí)，候補的頂上。接受審核人員的任務(wù)是設法用客觀(guān)證據來(lái)展示自己所負責部門(mén)符合審核準則證據，證明體系執行有效。
主要是：3.2.1代表單位、部門(mén)按照審核計劃，事先選擇、準備好典型的證據材料，包括文件、記錄、實(shí)物和現場(chǎng)的介紹和接待。接受審核時(shí)主動(dòng)提供，作為客觀(guān)證據，證明自己的體系符合性和有效性。
3.2.2現場(chǎng)回答審核員提出的問(wèn)題，補充提供客觀(guān)證據。滿(mǎn)足審核方的要求。
3.3陪同人員和接受審核人員的培訓3.3.1把審核計劃事先通知以上這些人員，做簡(jiǎn)單的培訓。時(shí)間不超過(guò)1小時(shí)。
如有什么問(wèn)題，請他們事先提出來(lái)，培訓要做培訓記錄。（拿到審核計劃再進(jìn)行培訓）3.3.2認識上再統一一下職責分工。
體系什么要素由誰(shuí)負責代表公司提供證據。哪個(gè)職能部門(mén)由誰(shuí)負責。
自己檢查一下，這些準備好提供的客觀(guān)證據，匯集起來(lái)是否能充分證明體系的符合性和有效性。3.3.2溝通一下，實(shí)際上，建立體系的時(shí)候已經(jīng)明確了本文件上面第3.3.2條內容。
只是臨時(shí)再強調、提醒一下，達到溝通的目的。同時(shí)，讓大家相互知道通訊聯(lián)系的方式和信息，如，辦公地點(diǎn)、座機和手機號碼等，以便到時(shí)候可以有效溝通。
4.迎接評審的思想動(dòng)員4.1讓員工知道在合適的時(shí)候，通過(guò)一定的方式，讓全公司員工知道，某時(shí)間段內會(huì )接受什么審核。（外審通告）4.2懂得如何接待4.2.1要求每個(gè)員工（至少接受審核時(shí)在崗位上的那些員工，包括管理和技術(shù)人員），都要認定自己的工作范圍。
準備好前面第3.2條的內容。譬如，能回答自己負責的工作，執行的文件，說(shuō)明自己工作和公司質(zhì)量目標達成有什么關(guān)系。
選擇好典型的證據材料，證明自己所做工作符合標準、法規和顧客的要求，達到目標要求。事先準備好提供的證據。
當審核員要求您展示證據時(shí)，可以提供哪些證據？譬如，標準、公司文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書(shū)/圖紙）、表格記錄等。4.2.2預計審核時(shí)會(huì )提出什么問(wèn)題？應當如何回答。
4.3每個(gè)員工應能回答一些共性的問(wèn)題每個(gè)員工都有可能被審核到，因此，除了準備自己負責的工作范圍的問(wèn)題以外，還必須確定一些共同需要認知的問(wèn)題。應當根據審核目的來(lái)確定，其中譬如：4.3.1ISO9001標準第5.5.2.c）要求，“確保整個(gè)組織滿(mǎn)足顧客要求意識的提高。
2.ISO外審時(shí)質(zhì)檢部需要做些啥
需要提供手冊、程序文件；體系運行記錄，例如：實(shí)驗數據、質(zhì)量報表、化驗單等（查看程序文件所需質(zhì)檢部提供的記錄就可以）；設備、儀器的定檢、自檢報告、記錄；化學(xué)品的保存使用記錄；新品研發(fā)情況；不合格品控制情況（包括產(chǎn)品和原料）；上年不符合項的整改；也可能現場(chǎng)取樣品等；質(zhì)檢部需要的證照原件是否年檢；實(shí)驗員的資格情況；內審、管理評審情況。
其實(shí)外審也不用怕，人家都是專(zhuān)家想給你找點(diǎn)毛病很簡(jiǎn)單，把心情放平和，有錯我們改就完了嘛~不要太緊張，審計機構也是來(lái)幫助公司提升管理的，多交流溝通，共同把管理提升，為顧客提供最滿(mǎn)意的產(chǎn)品、服務(wù)才是王道。
3.iso9001:2008第三方外審 銷(xiāo)售人員要做什么準備回答審核人員
首先ISO9000是通用的體系管理流程，與你公司的產(chǎn)品的直接相關(guān)性不是太大，所以一般來(lái)講針對銷(xiāo)售人員的要求是通用的，問(wèn)題大概如下：
1、市場(chǎng)調研情況的分析；
2、銷(xiāo)售的計劃、預測計劃及計劃的執行情況；
3、你公司與顧客簽訂合同前的評審情況（包括顧客的要求及評審的過(guò)程記錄）；
4、顧客滿(mǎn)意度的情況；
5、顧客財產(chǎn)的管理情況；
6、顧客訪(fǎng)問(wèn)及溝通的一些記錄情況。
銷(xiāo)售部門(mén)專(zhuān)有的大概就以上內容，還有就是審查時(shí)審核員時(shí)可能會(huì )提問(wèn)如公司的質(zhì)量方針目標啊、公司的內部質(zhì)量體系審核涉及銷(xiāo)售部門(mén)的情況等等。
4.企業(yè)要通過(guò)ISO體系認證應該注意那些方面
1 關(guān)于過(guò)程識別 ISO9000:2000標準強調了過(guò)程識別、過(guò)程控制和過(guò)程改進(jìn)。
企業(yè)在貫標過(guò)程當中往往忽視這個(gè)環(huán)節。通常的做法為，企業(yè)各部門(mén)首先要識別其主要工作、主要過(guò)程、在充分了解過(guò)程的基礎上評價(jià)過(guò)程，確定過(guò)程是否存在風(fēng)險，對易產(chǎn)生風(fēng)險問(wèn)題的環(huán)節進(jìn)行過(guò)程監控，使過(guò)程處于受控狀態(tài)，使過(guò)程的輸出穩定。
另外還要注意過(guò)程改進(jìn)，ISO9000八項原則中強調持續改進(jìn)是永恒的目標，因此企業(yè)要不斷的改進(jìn)過(guò)程，不斷完善過(guò)程，從而使企業(yè)的管理水平提升。 2 關(guān)于質(zhì)量目標 標準要求企業(yè)在相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標。
質(zhì)量目標應包括滿(mǎn)足產(chǎn)品要求的所需內容。因此企業(yè)在制定目標時(shí)要考慮產(chǎn)品要求，包括性能、法律法規要求；要考慮過(guò)程，ISO9000標準強調識別過(guò)程、評價(jià)過(guò)程、了解過(guò)程的現有狀況，并在此基礎上制訂適宜的目標；目標要體現改進(jìn)，并為實(shí)現改進(jìn)策劃適宜的方法。
如企業(yè)要提高一次交檢合格率，那么首先要統計現有的水平、狀況，分析影響一次交檢合格率的原因，并針對原因采取改進(jìn)措施，從而使合格率提高。以往審核時(shí)經(jīng)常發(fā)現企業(yè)的目標已經(jīng)完成，甚至現有的目標值遠遠高于企業(yè)制定的目標，這樣的目標是不適宜的，不能體現過(guò)程改進(jìn)。
3 關(guān)于文件和記錄 標準要求應編制和保持質(zhì)量手冊，對程序文件的要求只提出必須建立6個(gè)程序，即文件控制程序、記錄控制程序、內部審核控制程序、不合格品控制程序、糾正措施程序和預防措施程序。以上程序集中在第4章的文件要求和第8章的測量分析和改進(jìn)之中。
由于ISO9000:2000版標準適用于不同類(lèi)型、不同規模、不同產(chǎn)品的組織，因此其對程序文件的要求也側重在文件建立和改進(jìn)、完善方面，對產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程以及過(guò)程控制方式，需要企業(yè)自己去識別。企業(yè)識別時(shí)應考慮以下幾個(gè)方面： ☆ 顧客及其相關(guān)方的要求 ☆ 相關(guān)的法律、法規及標準要求 ☆ 主要過(guò)程活動(dòng) 另在編制文件和記錄時(shí)，首先要進(jìn)行策劃，審核時(shí)經(jīng)常發(fā)現文件編寫(xiě)缺乏依據。
如工藝文件、檢驗文件的編寫(xiě)與技術(shù)要求不一致，記錄編制不便于操作，如檢驗記錄中未明確技術(shù)要求及看不出記錄結果是否符合要求。 4 關(guān)于設計和開(kāi)發(fā) 設計和開(kāi)發(fā)輸入的主要內容應當包括功能和性能要求，很多企業(yè)在確定設計輸入時(shí)對產(chǎn)品的功能和性能要求識別不是很充分，如專(zhuān)用車(chē)設計，其專(zhuān)門(mén)用途應當是主要設計輸入，有些企業(yè)僅是把一般的通用法規和標準要求作為設計輸入，對專(zhuān)用車(chē)的特殊要求沒(méi)有納入設計輸入中考慮。
對設計和開(kāi)發(fā)輸入和輸出的關(guān)系不理解，如某企業(yè)發(fā)現設計輸入中要求制動(dòng)距離是100Km/h時(shí)≤53m，而輸出中是80Km/h時(shí)≤50.7m。輸出應當是以能夠針對設計和開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行驗證的方式提出。
設計和開(kāi)發(fā)驗證中對驗證結果出現不滿(mǎn)足輸入要求的情況應當采取一些必要的措施。審核中發(fā)現有對可靠性的驗證達不到要求時(shí)沒(méi)有相應措施。
設計和開(kāi)發(fā)確認，多數企業(yè)將公告型式試驗或者鑒定等作為確認，實(shí)際這些都是政府行為，并不能滿(mǎn)足標準關(guān)于確認的要求。應對樣品進(jìn)行充分試驗，依據是企業(yè)的技術(shù)規范，而不是國家標準。
設計和開(kāi)發(fā)階段是由設計和開(kāi)發(fā)策劃活動(dòng)來(lái)確定的，一般設計和開(kāi)發(fā)階段應當是與實(shí)際進(jìn)行的項目相適應的，在這方面很多企業(yè)的設計階段不能結合自身特點(diǎn)定義。 5 關(guān)于檢驗和不合格控制 對產(chǎn)品的特性進(jìn)行監視和測量的依據應當是企業(yè)的技術(shù)規范。
整車(chē)出廠(chǎng)檢測按照7258進(jìn)行，零部件出廠(chǎng)檢測按照國家標準進(jìn)行都是不正確的做法，沒(méi)有起到企業(yè)的出廠(chǎng)檢測的應有作用。如整車(chē)對于制動(dòng)、排放等，國家標準的要求都是遠低于企業(yè)產(chǎn)品的技術(shù)規范要求的，按國家標準進(jìn)行檢測控制放行就失去了最終檢驗的意義了。
對于維修站的發(fā)動(dòng)機大修和中修，修理完成的車(chē)輛的排放性能是一項重要的質(zhì)量特性，很多維修站對維修車(chē)輛的排放檢驗沒(méi)有給以足夠的重視，如無(wú)排放檢驗記錄，本身無(wú)檢驗手段而沒(méi)有做出必要的檢驗安排等。 采用抽檢的方式對大批量的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗是一個(gè)常用的做法，但批次抽檢出現不合格時(shí)很多企業(yè)僅對發(fā)現的不合格進(jìn)行處理，而不去追溯該批產(chǎn)品的整批合格情況，這樣很容易導致不合格產(chǎn)品最終出廠(chǎng)。
6 關(guān)于特殊工序 特殊工序是指輸出不能由后續的監視或測量加以驗證的工序。汽車(chē)行業(yè)的典型特殊工序包括焊接、油漆、熱處理等。
對于特殊工序，為了確保工序產(chǎn)品質(zhì)量，應當對工序的工藝參數進(jìn)行監控。對特殊工序控制不嚴導致的后果往往是隱性的，不能及時(shí)發(fā)現，所以企業(yè)應當特別強調對特殊工序的監控。
實(shí)際審核活動(dòng)中發(fā)現有些企業(yè)，尤其是中小企業(yè)對特殊工序的理解不到位、控制不嚴。 對特殊工序的另外一個(gè)要求是對特殊工序的工藝參數進(jìn)行確認，一般企業(yè)都能正確處理特殊工序確認，但是對特殊工序再確認的時(shí)機把握多數不是很好。
7 關(guān)于測量和監視裝置 為確保企業(yè)測量設備的測量結果有效，對測量設備應當對照能溯源到國際或國家標準的測量標準，按照規定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準或檢定。實(shí)際審核中經(jīng)常發(fā)現對測量設備的識別、分類(lèi)不到位，未將測量設備根據對產(chǎn)品實(shí)現過(guò)程影響的程度進(jìn)行分類(lèi)管理。
如將監控工藝參數的測量設備與一般的顯示工作。
