專(zhuān)業(yè)概況
藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)主要工作在大、中、小型生化制藥、化學(xué)制藥、生物等行業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)管理、產(chǎn)品研發(fā)、分析檢驗、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等部門(mén),從事抗生素、維生素、激素、氨基酸等化學(xué)原料藥生產(chǎn),醫藥中間體合成及醫藥營(yíng)銷(xiāo)等職業(yè)崗位工作。
培養目標
培養德、智、體、美、勞全面發(fā)展,具有愛(ài)崗敬業(yè)、誠實(shí)守信的職業(yè)素養,掌握化學(xué)制藥技術(shù)、生物制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)的相關(guān)理論和操作技能,能按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求,從事化學(xué)原料藥及中間體生產(chǎn)、生物藥生產(chǎn)操作、藥物制劑生產(chǎn)操作、制藥設備使用維護技術(shù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、質(zhì)量分析與管理和生產(chǎn)管理的高素質(zhì)技術(shù)技能型專(zhuān)門(mén)人才。培養適應大、中、小型生化制藥、化學(xué)制藥、生物等行業(yè)生產(chǎn)第一線(xiàn)需要的,面向醫藥、生物等行業(yè),從事生產(chǎn)操作、設備維護、質(zhì)量管理及技術(shù)管理的高素質(zhì)技術(shù)技能人才。
主干課程
實(shí)用藥物學(xué)、生物藥物生產(chǎn)技術(shù)、生物分離純化技術(shù)、藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)、化學(xué)原料藥生產(chǎn)操作、化學(xué)原料藥小試技術(shù)、化學(xué)原料藥中試工藝與反應器、藥物檢測技術(shù)與質(zhì)量控制、制藥生產(chǎn)設備運行與維護、藥事法規與管理。
主要課程
生物化學(xué)、微生物基礎、發(fā)酵技術(shù)、生物制藥技術(shù)、化學(xué)制藥技術(shù)、藥物合成單元操作、藥物分析、生化藥物分離技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、生化制藥機械與設備、制藥企業(yè)管理與GMP實(shí)施、有機合成實(shí)習、化工仿真實(shí)訓、認識實(shí)習、畢業(yè)實(shí)踐等。
就業(yè)崗位
生產(chǎn)操作與工藝控制崗位:原料藥及中間體生產(chǎn)操作崗位、生物藥品生產(chǎn)操作崗位、藥物制劑生產(chǎn)操作崗位。
新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試制崗位:原料藥及中間體、生物藥品、藥物制劑的小試實(shí)驗崗位。
產(chǎn)品檢驗崗位:藥品原料、藥品中間體、成品藥的分析檢驗與質(zhì)量管理崗位。
主要工作崗位:藥物合成崗位、藥物精制崗位、藥物分析崗位
相關(guān)工作崗位:生物發(fā)酵崗位
發(fā)展工作崗位:技術(shù)管理崗位、新技術(shù)研發(fā)崗位
拓展崗位:藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量監控、理化試驗、產(chǎn)品銷(xiāo)售等
1。
生產(chǎn)工藝規程、崗位操作法或標準操作規程 生產(chǎn)工藝規程的內容包括:品名,劑型,處方,生產(chǎn)工藝的操作要求,物料、中間產(chǎn)品、成品的質(zhì)量標準和技術(shù)參數及儲存注意事項,物料平衡的計算方法,成品容器、包裝材料的 要求等。 崗位操作法的內容包括:生產(chǎn)操作方法和要點(diǎn),重點(diǎn)操作的復核、復查,中間產(chǎn)品質(zhì)量 標準及控制,安全和勞動(dòng)保護,設備維修、清洗,異常情況處理和報告,工藝衛生和環(huán)境衛 生等。
標準操作規程的內容包括:題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批準 人及批準日期、頒發(fā)部門(mén)、生效日期、分發(fā)部門(mén),標題及正文。 2。
批生產(chǎn)記錄 批生產(chǎn)記錄內容包括:產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、操作者、復核者的簽名,有關(guān) 操作與設備、相關(guān)生產(chǎn)階段的產(chǎn)品數量、物料平衡的計算、生產(chǎn)過(guò)程的控制記錄及特殊問(wèn)題 記錄。 第六十三條 產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有: 1。
藥品的申請和審批文件; 2。物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及其檢驗操作規程; 3。
產(chǎn)品質(zhì)量穩定性考察; 4。批檢驗記錄。
第六十四條 藥品生產(chǎn)企業(yè)應建立文件的起草、修訂、審查、批準、撤銷(xiāo)、印制及保管 的管理制度。 分發(fā)、使用的文件應為批準的現行文本。
已撤銷(xiāo)和過(guò)時(shí)的文件除留檔備查外, 不得在工作現場(chǎng)出現。 第六十五條 制定生產(chǎn)管理文件和質(zhì)量管理文件的要求: 1。
文件的標題應能清楚地說(shuō)明文件的性質(zhì); 2。各類(lèi)文件應有便于識別其文本、類(lèi)別的系統編碼和日期; 3。
文件使用的語(yǔ)言應確切、易懂; 4。填寫(xiě)數據時(shí)應有足夠的空格; 5。
文件制定、審查和批準的責任應明確,并有責任人簽名。 點(diǎn)擊好評,是對我最大的鼓勵!祝你事事順利。
專(zhuān)業(yè)概況藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè)主要工作在大、中、小型生化制藥、化學(xué)制藥、生物等行業(yè)的生產(chǎn)技術(shù)管理、產(chǎn)品研發(fā)、分析檢驗、市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)等部門(mén),從事抗生素、維生素、激素、氨基酸等化學(xué)原料藥生產(chǎn),醫藥中間體合成及醫藥營(yíng)銷(xiāo)等職業(yè)崗位工作。
培養目標培養德、智、體、美、勞全面發(fā)展,具有愛(ài)崗敬業(yè)、誠實(shí)守信的職業(yè)素養,掌握化學(xué)制藥技術(shù)、生物制藥技術(shù)、藥物制劑技術(shù)的相關(guān)理論和操作技能,能按照國家《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》的要求,從事化學(xué)原料藥及中間體生產(chǎn)、生物藥生產(chǎn)操作、藥物制劑生產(chǎn)操作、制藥設備使用維護技術(shù)、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、質(zhì)量分析與管理和生產(chǎn)管理的高素質(zhì)技術(shù)技能型專(zhuān)門(mén)人才。培養適應大、中、小型生化制藥、化學(xué)制藥、生物等行業(yè)生產(chǎn)第一線(xiàn)需要的,面向醫藥、生物等行業(yè),從事生產(chǎn)操作、設備維護、質(zhì)量管理及技術(shù)管理的高素質(zhì)技術(shù)技能人才。
主干課程實(shí)用藥物學(xué)、生物藥物生產(chǎn)技術(shù)、生物分離純化技術(shù)、藥物制劑生產(chǎn)技術(shù)、化學(xué)原料藥生產(chǎn)操作、化學(xué)原料藥小試技術(shù)、化學(xué)原料藥中試工藝與反應器、藥物檢測技術(shù)與質(zhì)量控制、制藥生產(chǎn)設備運行與維護、藥事法規與管理。主要課程生物化學(xué)、微生物基礎、發(fā)酵技術(shù)、生物制藥技術(shù)、化學(xué)制藥技術(shù)、藥物合成單元操作、藥物分析、生化藥物分離技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、生化制藥機械與設備、制藥企業(yè)管理與GMP實(shí)施、有機合成實(shí)習、化工仿真實(shí)訓、認識實(shí)習、畢業(yè)實(shí)踐等。
就業(yè)崗位生產(chǎn)操作與工藝控制崗位:原料藥及中間體生產(chǎn)操作崗位、生物藥品生產(chǎn)操作崗位、藥物制劑生產(chǎn)操作崗位。新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)試制崗位:原料藥及中間體、生物藥品、藥物制劑的小試實(shí)驗崗位。
產(chǎn)品檢驗崗位:藥品原料、藥品中間體、成品藥的分析檢驗與質(zhì)量管理崗位。主要工作崗位:藥物合成崗位、藥物精制崗位、藥物分析崗位相關(guān)工作崗位:生物發(fā)酵崗位發(fā)展工作崗位:技術(shù)管理崗位、新技術(shù)研發(fā)崗位拓展崗位:藥品生產(chǎn)管理、質(zhì)量監控、理化試驗、產(chǎn)品銷(xiāo)售等。
藥品生產(chǎn)技術(shù)專(zhuān)業(yè):
培養從事疫苗、血液制品、蛋白與核酸藥物、分子診斷試劑、天然藥物等生物藥物以及功能食品與添加劑、動(dòng)物藥、農藥、生物醫學(xué)材料等相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、營(yíng)銷(xiāo)和開(kāi)發(fā)輔助工作的專(zhuān)業(yè)人才。
1、主要課程
有機化學(xué)、無(wú)機及分析化學(xué)、生物化學(xué)、微生物技術(shù)、發(fā)酵技術(shù)、化學(xué)制藥技術(shù)、生物制品生產(chǎn)技術(shù)、藥物制劑技術(shù)、藥物分離純化技術(shù)、藥品檢驗技術(shù)、制藥設備、制藥GMP等。
2、就業(yè)方向、就業(yè)崗位
就業(yè)方向:從事原料藥及中間體生產(chǎn)操作、生物藥品生產(chǎn)操作、藥物制劑生產(chǎn)操作、新藥品小試實(shí)驗、藥品分析檢驗、藥品生產(chǎn)管理等工作。
學(xué)習范圍:
無(wú)機及分析化學(xué)、有機化學(xué)、藥學(xué)基礎知識、藥品生產(chǎn)單元操作、藥品分析檢測、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理等;專(zhuān)業(yè)方向課程包括化學(xué)制藥小試、化學(xué)制藥項目開(kāi)發(fā)、生物制藥小試、生物制藥項目開(kāi)發(fā)、固體制劑制備、液體制劑制備等。
就業(yè)前景:
國家正在大力發(fā)展醫藥健康產(chǎn)業(yè),該產(chǎn)業(yè)擁有廣闊的發(fā)展前景,對人才的需求大量而持續。本專(zhuān)業(yè)作為省優(yōu)勢專(zhuān)業(yè),在行業(yè)內和社會(huì )上的影響力與日俱增,每年有浙江海正藥業(yè)等十多家省內知名上市醫藥企業(yè)上門(mén)進(jìn)行專(zhuān)場(chǎng)招聘,就業(yè)率常年保持在100%,畢業(yè)生供不應求,分布在省內藥品生產(chǎn)、藥品銷(xiāo)售、醫藥化工品檢測等企事業(yè)單位。
工作范圍:
藥品生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)操作和基層管理工作、設備維護和保養工作、安全和環(huán)境保護工作、產(chǎn)品小試開(kāi)發(fā)和工藝設計助手工作;生產(chǎn)企業(yè)和檢測公司的產(chǎn)品質(zhì)量檢測和質(zhì)量管理工作;醫藥公司、零售藥房等單位的藥品銷(xiāo)售工作。
就業(yè)崗位:
1. 初始崗位:生物技術(shù)制藥崗位群,即從事動(dòng)、植物細胞培養(包括微生物)的大規模培養、發(fā)酵及其產(chǎn)物的提取、分離和純化等生產(chǎn)操作技能崗位等,對應職業(yè)工種有發(fā)酵工程制藥工。
2. 相近崗位:生物藥物的制劑、質(zhì)量檢驗和控制等崗位群以及醫藥類(lèi)與本專(zhuān)業(yè)相關(guān)的其他崗位,即藥物制劑工、藥物檢驗工、醫藥購銷(xiāo)員等。
3. 發(fā)展崗位:經(jīng)過(guò)一定的經(jīng)驗積累,學(xué)生在藥品生產(chǎn)企業(yè)可從事管理領(lǐng)域工作,如:技術(shù)員或工藝員工段長(cháng)或班組長(cháng)、車(chē)間主任、部門(mén)主管等。
是藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中,設計和研究經(jīng)濟、安全、高效的化學(xué)合成工藝路線(xiàn)的一門(mén)科學(xué);也是研究工藝原理和工業(yè)生產(chǎn)過(guò)程,制訂生產(chǎn)工藝規程,實(shí)現化學(xué)制藥生產(chǎn)過(guò)程最優(yōu)化的一門(mén)科學(xué)。
是制藥工程和應用化學(xué)教學(xué)體系中的重要組成部分。以藥物生產(chǎn)過(guò)程中的核心技術(shù)和制藥的共性規律為基礎,結合現代制藥行業(yè)的工藝和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范(GMP)要求,分別對化學(xué)制藥、中藥制藥、生物制藥技術(shù)等不同類(lèi)型的制藥工藝特點(diǎn)、基本原理,以及工業(yè)化生產(chǎn)的工程技術(shù)進(jìn)行了詳細全面的闡述,針對工藝的優(yōu)化與設計的基本原則、基本工藝過(guò)程和技術(shù)參數要求、常用設備的分類(lèi)及選擇規律以及質(zhì)量控制管理的基本要求進(jìn)行了逐一的介紹,同時(shí),列舉了典型產(chǎn)品的應用實(shí)例以及常用設備類(lèi)型的選擇原則,通過(guò)系統介紹制藥工藝學(xué)在整個(gè)藥品生產(chǎn)制造過(guò)程中的重要地位,制藥工藝的分類(lèi)、特點(diǎn)以及所研究的對象和內容,制藥工業(yè)的發(fā)展歷史、現狀及其展望,可對制藥工藝學(xué)有一個(gè)基本全面的了解。
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