醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的自查報告(生產(chǎn)企業(yè)的自查報告)
醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的自查報告
醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的自查報告
時(shí)間過(guò)得真快啊，工作已經(jīng)告一段落了，回想這段時(shí)間以來(lái)的工作詳情，有收獲也有不足，此時(shí)此刻我們需要寫(xiě)一份自查報告了。那么大家知道正規的自查報告怎么寫(xiě)嗎？下面是小編收集整理的醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的自查報告，僅供參考，大家一起來(lái)看看吧。
醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的自查報告1
自鐵西區食品藥品監督管理局組織召開(kāi)“鐵西區藥品醫療器械質(zhì)量安全整治動(dòng)員大會(huì )”后，我院積極參與配合，立即組織成立自查小組，對全院的藥品醫療器械質(zhì)量安全情況進(jìn)行全面摸查，現將自查結果匯報如下：
1、人員管理：
我院藥品藥械工作都由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行醫藥法律法規及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進(jìn)行;每年組織直接接觸藥品藥械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
2、職責管理：
我院已建立的管理制度包括：藥品藥械采購驗收制度;藥品藥械出入庫制度;藥品不良反應(事件)監測和報告制度;藥品調配和復核制度;藥品藥械保管和養護制度;醫護人員崗位責任制度;安全衛生管理制度等。上述各項制度完備、合理、可行，且有相應的執行記錄。
3、藥品藥械購銷(xiāo)管理：
我院由專(zhuān)業(yè)人員分任采購、質(zhì)量驗收等工作;能夠從合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購進(jìn)藥品及醫療器械，并與供貨企業(yè)簽定質(zhì)量協(xié)議，具有合法票據;驗收人員能夠嚴格按照制定的出入庫驗收制度和操作程序驗收藥品藥械，保存有完整的購進(jìn)驗收記錄。
4、藥局管理：
我院設有綜合藥局，安全衛生，標志醒目;藥局劃分有相應功能區域，做到藥品按劑型分類(lèi)擺放，整齊有序;局內設有防鼠及防蚊蟲(chóng)設施;藥劑人員在調劑處方時(shí)能?chē)栏駥徍耍凑照{劑制度和操作規范進(jìn)行調配，并按要求每日檢查藥品，如遇破損或過(guò)期藥品報由專(zhuān)人統一處理，并仔細登記。
5、藥庫管理：
我院藥庫分區鮮明合理，藥品存放距離適宜，能按要求分類(lèi)、分劑型在常溫下存放藥品;管理人員能?chē)栏癜匆蟊９芩幤?藥品出庫時(shí)遵循“先入先出”原則，記錄完整。
以上即為我院藥品醫療器械質(zhì)量安全工作的現有情況，在今后的工作中,我們將會(huì )進(jìn)一步完善。
醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的自查報告2
我公司遵照國家食品藥品監督管理總局關(guān)于施行醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的公告（第58號）文件精神，組織相關(guān)人員重點(diǎn)就我公司經(jīng)營(yíng)的'所有醫療器械進(jìn)行了全面檢查，現將具體情況匯報如下：
一、強化制度管理，健全質(zhì)量管理體系，保障經(jīng)營(yíng)過(guò)程中產(chǎn)品的質(zhì)量安全。
公司成立了以總經(jīng)理為主要領(lǐng)導核心、部門(mén)經(jīng)理為主要組織成員、全體員工為主要監督執行成員的安全管理組織，把醫療器械安全的管理納入我公司工作重中之重。加強領(lǐng)導、強化責任，增強質(zhì)量責任意識。公司建立、完善了一系列醫療器械相關(guān)管理制度：醫療器械采購、驗收、貯存、銷(xiāo)售、運輸、售后服務(wù)等環(huán)節采取有效的質(zhì)量控制措施，以制度來(lái)保障公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的安全順利開(kāi)展。
二、明確崗位職責，嚴格管理制度，完善并保存相關(guān)記錄或檔案管理制度。
公司從總經(jīng)理到質(zhì)量負責人到各部門(mén)員工每個(gè)環(huán)節都嚴格按照醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范制定相應管理制度，對購進(jìn)的醫療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質(zhì)做出了嚴格的規定，保證購進(jìn)醫療器械的質(zhì)量和使用安全，杜絕不合格醫療器械進(jìn)入醫院。保證入庫醫療器械的合法及質(zhì)量，認真執行出入庫制度，確保醫療器械安全使用。
企業(yè)質(zhì)量負責人負責醫療器械質(zhì)量管理工作，具有獨立裁決權，主要組織制訂質(zhì)量管理制度，指導、監督制度的執行，并對質(zhì)量管理制度的執行情況進(jìn)行檢查、糾正和持續改進(jìn)，及時(shí)收集與醫療器械經(jīng)營(yíng)相關(guān)的法律、法規等有關(guān)規定，實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。針對不合格醫療器械的確認，不良事件的收集和報告以及質(zhì)量投訴和器械召回信息等事件實(shí)時(shí)監督，定期組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓。公司已經(jīng)按照新版器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范的要求對所有計算機系統進(jìn)行改造和升級，安裝醫療器械專(zhuān)業(yè)軟件系統，該軟件得到多地監管部門(mén)的認可、推薦，能夠滿(mǎn)足醫療器械經(jīng)營(yíng)全過(guò)程管理及質(zhì)量控制，并建立有相關(guān)記錄和檔案，針對以前在部分留檔供應商資質(zhì)不完善情況也及時(shí)索要補充做進(jìn)一步的完善保存。
三、人員管理
我公司醫療器械工作由專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員擔任，并定期進(jìn)行相關(guān)法律法規及相關(guān)制度的培訓，確保工作的順利進(jìn)行；每年組織直接接觸醫療器械的工作人員進(jìn)行健康檢查，并建有健康檔案。
四、倉儲管理
公司具有符合所經(jīng)營(yíng)醫療器械倉儲、驗收和儲運要求的硬件設施設備，醫療器械獨立存儲、分類(lèi)存放、器械和非器械分開(kāi)存放，并且建立了最新的倉儲管理制度及醫療器械養護制度，加強儲存器械的質(zhì)量管理，有專(zhuān)管人員做好器械的日常維護工作。防止不合格醫療器械進(jìn)入市場(chǎng)，并制訂不良事故報告制度。
我公司始終堅持“質(zhì)量第一，品質(zhì)至上”的質(zhì)量方針，嚴格按照《醫療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》要求，增加庫房醫療器械安全項目檢查，及時(shí)排查醫療器械隱患，定期自查，保證各項系統有效執行。
生產(chǎn)企業(yè)的自查報告
生產(chǎn)企業(yè)的自查報告
時(shí)間一溜煙兒的走了，工作已經(jīng)告一段落了，回看這段時(shí)間的工作，有驚喜，也存在著(zhù)問(wèn)題，是時(shí)候靜下心來(lái)好好寫(xiě)寫(xiě)自查報告了。好的自查報告都具備一些什么特點(diǎn)呢？以下是小編為大家整理的生產(chǎn)企業(yè)的自查報告，僅供參考，歡迎大家閱讀。
生產(chǎn)企業(yè)的自查報告1
為了積極響應呂梁市藥監安[20xx]85號《關(guān)于進(jìn)一步加強藥品生產(chǎn)企業(yè)安全生產(chǎn)管理工作的通知》文件精神，為了切實(shí)搞好藥品安全生產(chǎn)工作，我公司組織進(jìn)行了一次安全生產(chǎn)隱患大排查，具體實(shí)施過(guò)程如下：
一、組織領(lǐng)導
本單位成立了藥品安全生產(chǎn)隱患自查領(lǐng)導組。安全生產(chǎn)隱患排查整治領(lǐng)導組對本方案的實(shí)施工作進(jìn)行統一領(lǐng)導，統一安排，統一部署。研究解決安全生產(chǎn)隱患排查整治中存在的突出問(wèn)題，協(xié)調整治工作。
組長(cháng)：
副組長(cháng)：
成員：
二、范圍和重點(diǎn)
檢查范圍：全廠(chǎng)各類(lèi)危險源，對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、使用、運輸和廢棄處置等各個(gè)環(huán)節進(jìn)行全面排查整治。
檢查重點(diǎn)：生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、使用、運輸液氧等液化氣體、易爆危險化學(xué)品的重點(diǎn)環(huán)節；危險區、居民點(diǎn)安全防護距離不足、安全措施不落實(shí)的重點(diǎn)環(huán)節。
三、檢查內容：
單位負責人組織開(kāi)展對本單位自查和隱患排查，針對每一個(gè)環(huán)節、每一個(gè)崗位、每一項安全措施落實(shí)情況等進(jìn)行全面徹底的檢查。
全面按照行業(yè)安全標準化考評辦法開(kāi)始自查，規范和改進(jìn)安全管理工作，提高安全生產(chǎn)水平；健全各項安全管理制度，安全要求、崗位責任是否落實(shí)到位等情況，以及工藝系統、基礎設施、技術(shù)裝備、充裝環(huán)境、防控手段等方面存在的隱患。具體包括：
1．安全生產(chǎn)責任制落實(shí)情況。法人與安全負責人簽訂責任書(shū)，安全負責人與安全員簽訂責任書(shū)，確保責任落實(shí)到具體負責人。
2．安全生產(chǎn)法律法規、標準規程和制度執行情況。按照有關(guān)法律法規和規范的要求，落實(shí)生產(chǎn)作業(yè)場(chǎng)所的安全生產(chǎn)措施。凡生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、儲存、運輸和火災危險性為甲類(lèi)的作業(yè)場(chǎng)所必須安裝可燃氣體報警器等儀器設備，配備應急救援器材和職業(yè)衛生防護器材，安裝應急沖淋設施。火災危險性為甲類(lèi)的易燃易爆作業(yè)場(chǎng)所的設備、管道、電氣設備等必須整體防爆。
3．隱患排查整改和重大危險源監控情況。安全生產(chǎn)重要設施、裝備情況及日常管理情況；隱患排查治理檔案臺帳、監控和應急管理；低溫液體儲罐和氣瓶?jì)Υ妗⑦\輸工具的檢測檢驗情況。
4．應急管理情況。根據《危險化學(xué)品事故應急救援預案編制導則（單位版）》的要求和實(shí)際生產(chǎn)、使用危險化學(xué)品的實(shí)際情況，制訂完善有針對性、操作性強的事故應急預案，并組織職工每年進(jìn)行不少于一次的演練，演練情況必須記錄在案。
四、檢查結果
本單位所有三個(gè)低溫貯罐、壓力管道、壓力容器均符合國家安全標準，生產(chǎn)工藝流程安全合理，廠(chǎng)區環(huán)境衛生等符合國家相關(guān)要求。
生產(chǎn)企業(yè)的自查報告2
本公司于1992年8月14日注冊成立，于1999年12月31日取得《印刷經(jīng)營(yíng)許可證》，許可證號碼為：（桂）新出印證字450110132號，公司注冊資本50萬(wàn)元人民幣，經(jīng)營(yíng)范圍：其他印刷品印刷。現經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所于南寧市江南區五一中路36號二橋南底廠(chǎng)房，面積380平方米，職工人數13人。在上級各部門(mén)領(lǐng)導的關(guān)心和指導下，我公司立足于國家有關(guān)印刷管理的各項法律法規并結合工商、稅務(wù)等部門(mén)的各項法律法規，深入學(xué)習、認真貫徹、堅決執行，杜絕一切違法違紀的經(jīng)營(yíng)行為。現將本公司20XX年度從事印刷經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的自查報告如下：
一、根據國家檔案法和印刷業(yè)管理規定，健立了印刷品接單、承印驗證、登記、保管、交付、殘次品銷(xiāo)毀等規章制度，所有客戶(hù)一律簽訂印刷委托合同，印件原稿、印樣、菲林、委印證明文件，統一建檔立卷保管，以備查驗。印刷管理規定張貼于公司業(yè)務(wù)部門(mén)顯眼墻上，牢固樹(shù)立依法印刷觀(guān)念。
二、健立了以法人代表為主的安全生產(chǎn)領(lǐng)導小組，對新入職員工進(jìn)行三級安全培訓，從消防、環(huán)保、印刷開(kāi)機、后道裝訂、印刷品識別等方面的安全知識進(jìn)行培訓，公司制訂了安全生產(chǎn)規章制度和員工作業(yè)指導書(shū)。對不允許印刷的物品不接單、不設計、不印刷；生產(chǎn)中存在的安全隱患立即整改。
三、定期（每季度）組織有關(guān)部門(mén)負責人對安全技術(shù)措施方案、執行情況進(jìn)行檢查，并由生產(chǎn)廠(chǎng)長(cháng)作出工作總結；重大項目，向公司法人辦公會(huì )議匯報。
四、20XX年度實(shí)現工業(yè)總產(chǎn)值115萬(wàn)元，實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)銷(xiāo)售額115萬(wàn)元，交納稅金及附加9.3萬(wàn)元。資產(chǎn)總額72萬(wàn)元。利潤4.9萬(wàn)元共安置農民工人。
五、本公司目前擁有膠印機4臺、曬版機4臺、切紙機2臺、啤機2臺，覆膜機1臺，商標機1臺，全部為非國家淘汰印刷設備，20XX年度未發(fā)生任何安全事故和機械故障，所有生產(chǎn)設備處于良好狀態(tài)。
六、本公司20XX年度未受到任何違規處罰。
回顧過(guò)去的20XX年，展望20XX年。我們將積極配合好上級各行政部門(mén)的工作，對組織的各項培訓積極參加，并認真貫徹各項措施，幾時(shí)上報各項數據，在今后的經(jīng)營(yíng)中，我們將一如繼往的執行好各項法律法規，學(xué)習好各項管理措施，努力改善企業(yè)的不足，做到取精去粕，對企業(yè)自身的不足要經(jīng)常自查。
生產(chǎn)企業(yè)的自查報告3
按照《關(guān)于集中開(kāi)展安全檢查整改專(zhuān)項行動(dòng)通知》要求開(kāi)展企業(yè)安全生產(chǎn)自查自糾活動(dòng)。我公司領(lǐng)導高度重視，積極組織相關(guān)人員抓好組織發(fā)動(dòng)，認真開(kāi)展自查自糾，不留死角。針對存在的問(wèn)題和薄弱環(huán)節按照定人員、定時(shí)間、定措施、定資金的原則制定整改計劃，落實(shí)整改措施，嚴防事故發(fā)生。現就自查情況總結如下：
一、強化管理，明確責任
為切實(shí)加強對我公司安全生產(chǎn)工作的領(lǐng)導，公司調整充實(shí)了公司安全生產(chǎn)工作領(lǐng)導組，力爭做到目標明確，責任落實(shí)，工作到位，防患于未然。
二、細化措施，落實(shí)到位
全面貫徹落實(shí)“安全第一，預防為主”的方針和師、團安全生產(chǎn)工作有關(guān)文件精神，堅持做到依法管理，強化監督，嚴格檢查，督促整改，讓隱患得到消除，事故得到控制。以監管工作為重點(diǎn)，嚴防一般安全事故，杜絕重、特大安全事故，確保員工生命財產(chǎn)安全
三、工作內容及措施辦法得當
1、加強安全知識的宣傳教育，努力提高全公司職工安全生產(chǎn)意識。認真開(kāi)展安全生產(chǎn)法律法規和政策的宣傳教育，倡導和抓好安全文化建設，增強公司職工安全生產(chǎn)意識。我企業(yè)按照有關(guān)要求，積極主動(dòng)選派人員參加上級主管部門(mén)組織的安全培訓和復訓，并切實(shí)抓好企業(yè)職工安全生產(chǎn)知識和生產(chǎn)技能的培訓，努力確保特種作業(yè)人員和從業(yè)人員持證上崗率達100%。
2、強化安全責任管理，建立健全各項規章制度。本單位安全工作的第一責任人，對本單位安全生產(chǎn)工作負直接責任，必須切實(shí)履行職責，加強監督檢查，及時(shí)排除各類(lèi)安全隱患，嚴防各類(lèi)安全事故的發(fā)生。一是要認真貫徹落實(shí)好與公司簽訂的安全生產(chǎn)目標管理責任書(shū)，做到有崗、有位、有責。二是公司安全生產(chǎn)領(lǐng)導組定期組織人員對各個(gè)部門(mén)落實(shí)的情況進(jìn)行檢查、督促，并將情況登記在冊，作為年終綜合考核的評分依據。三是各單位要結合自身實(shí)際，制定和完善各項安全生產(chǎn)規章制度及安全生產(chǎn)規程，并嚴格執行，杜絕“三違”現象，切實(shí)做到安全生產(chǎn)有章可循。
3、開(kāi)展了綜合性安全生產(chǎn)大檢查。企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導組每季度組織開(kāi)展一次綜合性的安全生產(chǎn)大檢查，對車(chē)間存在的重大隱患，督促其制定整改措施，落實(shí)資金，安排專(zhuān)人督促整改，并將隱患排查以及整改情況備案存檔；各車(chē)間和安全責任單位每月組織一次安全大檢查，發(fā)現隱患，制定措施，落實(shí)專(zhuān)人，限期整改，并將情況及時(shí)上報企業(yè)安全生產(chǎn)領(lǐng)導組。
四、存在的問(wèn)題與不足以及整改
1、不得使用自制掛鉤。
2、不得亂接亂焊掛鉤（主要一樓大門(mén)和柱子上）。
3、車(chē)間二樓扶梯有部分變形。
4、打木片的電動(dòng)機尼龍棒應更換。
5、精整區雜亂，硅袋應擺放至機修車(chē)間，每日定量領(lǐng)取使用。
6、配電箱上堆放雜物。
7、出爐人與未佩戴護目鏡、工作服、面罩。
五、針對以上檢查出的問(wèn)題，在下步工作中，我們要強化措施，督促車(chē)間按時(shí)整改，按期復查，跟蹤整治，確保整改到位，做出以下幾點(diǎn)：
1、把硅袋放入機修車(chē)間，每日領(lǐng)取使用。確保精整區域不雜亂。
2、打木材的電動(dòng)機的尼龍棒、車(chē)間扶梯讓機修人員定期檢查、維修、定期更換。
3、電器設備的安裝和維修由電工操作，并定期檢查線(xiàn)路及一切電器設備，
4、車(chē)間配電室的電路需電工定期進(jìn)行檢查，確保電路的'整齊。
5、車(chē)間二樓配電柜需更換，并上鎖。
6、加強出爐人員佩戴護目鏡、穿工作服、戴面罩的重要性意識，樹(shù)立安全生產(chǎn)意識。認真落實(shí)安全生產(chǎn)責任制。
7、嚴禁車(chē)間內亂焊亂掛，確保車(chē)間的規范。
在這次“打非治違”和“隱患排查”自查自糾下，我公司高度重視，進(jìn)一步增強企業(yè)和職工的安全隱患得到了有效的排除，車(chē)間也根據所提的整改意見(jiàn)迅速進(jìn)行整改，整個(gè)自查自糾工作取得了良好的效果。
生產(chǎn)企業(yè)的自查報告4
根據省市統計局要求，寧津縣統計局近期對“三上”企業(yè)進(jìn)行了全面核查，通過(guò)核查發(fā)現了一些問(wèn)題，并提出了整改措施，現將自查情況匯報如下：
一、安排部署
為迎接檢查，縣局4月9日召開(kāi)了專(zhuān)題會(huì )議進(jìn)行研究安排，會(huì )議由分管局長(cháng)主持，由工業(yè)科、貿易科、投資科有關(guān)人員、各鄉鎮統計站長(cháng)、縣直企業(yè)統計員參加。會(huì )上下發(fā)了《關(guān)于做好三上企業(yè)核查工作的通知》。要求各鄉鎮和縣直企業(yè)高度重視此次核查工作。
縣統計局于4月9日至11日分三組對“三上”企業(yè)逐一進(jìn)行了核查，其中：工業(yè)企業(yè)272家、貿易企業(yè)147家、建筑、房地產(chǎn)企業(yè)各9家。核查的主要內容是：企業(yè)是否存在，是否有組織機構代碼，企業(yè)名稱(chēng)及企業(yè)類(lèi)型是否正確，企業(yè)填報的專(zhuān)業(yè)報表是否正確。
二、存在的問(wèn)題
（一）工業(yè)：
規模以上工業(yè)企業(yè)全縣共有272處，通過(guò)自查存在以下問(wèn)題：
1、關(guān)閉企業(yè)：工業(yè)園區的凱恩西工藝品有限公司（20XX年2月份注銷(xiāo)）和劉營(yíng)伍鄉的恒升閥門(mén)有限公司（20XX年21月份注銷(xiāo)）。
2、企業(yè)轉產(chǎn)：寧津鎮金囊紙箱廠(chǎng)紙箱已停產(chǎn)，現生產(chǎn)汽車(chē)配件，名稱(chēng)改為利通汽車(chē)配件有限公司。
3、法人碼錯誤：張大莊鄉的風(fēng)祥木業(yè)確實(shí)存在，但代碼非本企業(yè)代碼，而是村委會(huì )代碼。
（二）貿易：
全縣限額以上貿易企業(yè)共有147家，其中：企業(yè)128家，個(gè)體戶(hù)19家。有正式代碼的33家，臨時(shí)代碼114家。
通過(guò)自查，發(fā)現147處限上貿易中關(guān)閉五家分別是：寧津鎮的廣禮糧莊、廣五糧莊、恩杰糧莊；柴胡店的路莊聯(lián)華超市；相衙鎮的新世紀超市。有四家企業(yè)改名分別是：新國際購物廣場(chǎng)改為家具商場(chǎng)、華聯(lián)超市改為德百大樓寧津分店、寧津鎮的百姓超市改為飯店、相衙鎮的東海批發(fā)門(mén)市部改顯好鄰居超市。
（三）建筑業(yè)、房地產(chǎn)企業(yè)。
全縣建筑企業(yè)、房地產(chǎn)企業(yè)各九家。全部正常營(yíng)業(yè)，沒(méi)有問(wèn)題。
三、整改措施
對“三上”企業(yè)存在的問(wèn)題，局黨組進(jìn)行了認真研究，并制定了整改措施。一是按照確認的三上企業(yè)及時(shí)更新基本單位名錄庫的有關(guān)信息；二是對不規范的企業(yè)限期整改，否則剔除三上企業(yè)。