藥品養護檔案的建立方法內容(新手,,,,急藥品養護記錄都需要建立哪些檔案,養護員的職)
1.新手,,,,急 藥品養護記錄都需要建立哪些檔案,養護員的職
GSP 認 證 自 查 報 告 一、企業(yè)概況*****隸屬于*****，屬股份制性質(zhì)的藥品**企業(yè)，成立于2002年8月，注冊地址為***；法人代表：***；企業(yè)負責人：***；藥房營(yíng)業(yè)室面積** m2 、倉庫面積** m2 、輔助區面積** m2；藥房擁有員工* 人，其中：中等專(zhuān)業(yè)以上的學(xué)歷的* 人，占全體員工的**%。
執業(yè)藥師*人，檢查驗收人員*人、養護人員*人采購員*人；藥房經(jīng)營(yíng)范圍包括：中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品、中藥飲片；經(jīng)營(yíng)品種***余個(gè)，上年銷(xiāo)售額**萬(wàn)元，利稅*萬(wàn)元。由于開(kāi)業(yè)時(shí)是按GSP標準配備的軟、硬件，最近用于改造的費用***余元。
二、GSP質(zhì)量體系自查總結 近幾個(gè)月來(lái)，我企業(yè)對照“GSP及其實(shí)施細則”和“GSP認證現場(chǎng)檢查項目”各條款，多次檢查企業(yè)GSP管理的執行情況，對不符合要求的項目及時(shí)改正，下面把最近一次自查的情況從8方面進(jìn)行簡(jiǎn)要闡述。1、質(zhì)量管理組織的設立及藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件的制定及落實(shí)簡(jiǎn)況。
由于我店規模小、人員少、業(yè)務(wù)少，鑒于此種情況只是設立質(zhì)量管理組，由3名同志組成：分別是質(zhì)量管理負責人（兼駐店藥師）、質(zhì)量管理員、質(zhì)量驗收員。開(kāi)業(yè)伊始，我藥房就是按照GSP要求制定了一套適合自己實(shí)際情況的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理文件，經(jīng)營(yíng)過(guò)程中，我藥房嚴格按照GSP要求去做。
在開(kāi)業(yè)的初期，有些制度執行的不好、存在過(guò)工作不規范的現象，后經(jīng)過(guò)幾次整改現在制度已完全得到落實(shí)，已完全符合GSP要求。2.人員與培訓。
人員組成：本藥房經(jīng)理：***，男、**歲，中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)畢業(yè)，工程師；質(zhì)管負責人（兼藥師）：***，女、**歲，**畢業(yè)，從事醫藥工作10多年，有豐富的工作經(jīng)驗，經(jīng)考試取得了質(zhì)量管理員合格證；藥品驗收員（兼營(yíng)業(yè)員）：***，女、**歲，高中學(xué)歷，經(jīng)培訓及考試取得了驗收員合格證；藥品養護員（兼保管員）：***，女、**歲，高中學(xué)歷，經(jīng)培訓及考試取得了養護員合格證；采購員：***（兼營(yíng)業(yè)員），男、中專(zhuān)學(xué)歷，***生學(xué)校畢業(yè)；營(yíng)業(yè)員：***，男、中專(zhuān)學(xué)歷，***學(xué)校畢業(yè)。培訓情況。
我藥房在每年年初下發(fā)文件制訂年度培訓計劃，計劃中有詳細的培訓內容。培訓方式主要是靠本藥房自己集中培訓和藥監部門(mén)培訓相結合。
我們自己的培訓方法是：每月抽出兩天的業(yè)余時(shí)間學(xué)習業(yè)務(wù)知識和國家發(fā)布的法律、法規（詳見(jiàn)年度培訓計劃），并對主要內容進(jìn)行考試，考試成績(jì)與工資掛鉤從而調動(dòng)了員工的學(xué)習積極性。另外只要藥監局有培訓活動(dòng)我們都是積極參加從未缺席過(guò)。
通過(guò)有效地利用各種方式學(xué)習，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。直接接觸藥品的工作人員有*人，每年按時(shí)進(jìn)行了體檢，身體均健康。
健康檢查檔案齊全、標準符合要求（見(jiàn)附件）。3.設施設備情況。
本藥房營(yíng)業(yè)室面積** m2 、倉庫面積*** m2，營(yíng)業(yè)環(huán)境與布局符合GSP要求（具體見(jiàn)布局圖）；主要設施設備有貨架、陳列柜** 組，兩臺大功率空調機（營(yíng)業(yè)室與庫房各一個(gè)），冷藏用的冰箱一臺，風(fēng)扇二臺，暖氣一套，溫濕度計兩個(gè)（營(yíng)業(yè)室與庫房各一個(gè)），拆零用天平一臺、藥匙若干，經(jīng)營(yíng)中藥飲片用的貨架一組、鐵研船一個(gè)、藥戥一個(gè)、藥鈴子一個(gè)、研缽一個(gè)。另外防火用的滅火器二個(gè)，防鼠夾二個(gè)等等，設備、設施能夠滿(mǎn)足經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的需要。
設備、設施的管理、檢修由專(zhuān)人（王新旺）負責，能達到出現問(wèn)題及時(shí)妥善解決。4.藥品進(jìn)貨管理。
在藥品進(jìn)貨管理上，我們嚴格按照企業(yè)制定的有關(guān)制度從有資質(zhì)的合法批發(fā)企業(yè)進(jìn)貨（目前還沒(méi)有從生產(chǎn)企業(yè)直接進(jìn)貨），首營(yíng)企業(yè)按首營(yíng)企業(yè)管理制度進(jìn)行審核、審批，與供貨單位簽有質(zhì)量保證協(xié)議書(shū)。進(jìn)貨發(fā)票保存完整，建立了合格供貨方檔案。
5.藥品檢查驗收的管理。我藥房的藥品檢驗驗收工作由經(jīng)過(guò)市藥監局培訓取得檢查驗收資格證書(shū)的張立英同志負責，在工作中對購進(jìn)的每個(gè)批號的藥品都要從藥品包裝至藥品外觀(guān)進(jìn)行仔細的檢查驗收，對質(zhì)量不合格或可疑的藥品經(jīng)質(zhì)量管理負責人確認后給予退貨。
開(kāi)業(yè)近二年來(lái)驗收藥品一萬(wàn)余批次，入庫藥品合格率達100%。6.藥品儲存、養護與陳列（零售）管理。
我藥房在始建時(shí)是依省會(huì )某連鎖藥店的樣式，高標準地營(yíng)造了儲存及陳列環(huán)境，柜臺與貨架都是高檔次的。庫房與營(yíng)業(yè)廳都置有柜式空調可保證合適的空氣濕度和溫度。
在工作中按照本店的“藥品儲存、養護與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開(kāi)陳列、OTC藥品與處方藥分開(kāi)陳列、內服藥與外用藥分開(kāi)陳列等分類(lèi)陳列，儲存實(shí)行色標管理，待驗區、合格區、不合格區等各區域及分區標志設置得合理標準。另外每天測量營(yíng)業(yè)室及庫房的溫濕度，出現不符合要求時(shí)及時(shí)采取措施進(jìn)行調控；每月定時(shí)對庫存及陳列藥品進(jìn)行養護檢查，有關(guān)記錄齊全等等。
這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量。7.銷(xiāo)售與售后服務(wù)。
在銷(xiāo)售與售后服務(wù)方面我們嚴格按照有關(guān)的制度要求開(kāi)展工作。處方藥（水、粉針、抗菌藥物）嚴格執行憑處方銷(xiāo)售；藥品銷(xiāo)售記錄準確、齊全；投訴和不良反應報告的管理責任到人，有關(guān)工作開(kāi)展有序。
在銷(xiāo)售工作中，營(yíng)業(yè)員著(zhù)裝整齊、使用文明語(yǔ)言，備有干凈的水杯和開(kāi)水，設有意見(jiàn)簿歡迎顧客提出寶貴意見(jiàn)，在殿堂里營(yíng)造了賓至如歸的感覺(jué)。8、自查情況 我店。
2.藥店gsp認證藥品養護方法有哪些
藥店過(guò)GSP的資料有幾十種，詳細目錄如下： 1，藥品經(jīng)許可證，工作人員上崗資格證，健康證. 2，員工檔案：（員工檔案登記表，員工個(gè)人培訓登記表，員工個(gè)人健康檔案，員工健康匯總表） 3，藥品信息檔案：（文件質(zhì)量信息傳閱卡，藥品質(zhì)量查詢(xún)質(zhì)量投訴登記調查表，顧客意見(jiàn)薄，藥品質(zhì)量檔案登記表，藥品質(zhì)量信息分析匯總表，質(zhì)量管理制度檢查和考核記錄表） 4，供應單位及首營(yíng)藥品檔案：（供貨單位檔案表及相關(guān)資料，首營(yíng)企業(yè)審批表，首營(yíng)品種審批表，首營(yíng)品種質(zhì)量檔案登記表） 5，藥品進(jìn)購檔案：（購藥計劃表，藥品購進(jìn)驗準登記表）. 6，儀器設備檔案：（儀器設備一覽表，儀器設備檢查維護記錄，強檢器具檢定記錄表）. 7，藥品養護檔案：（溫濕度記錄表，重點(diǎn)養護品種確定表與養護檔案，藥品養護檢查記錄，中藥材中藥飲片養護記錄，中藥材中藥飲片裝斗登記及復核記錄.）. 8，藥品銷(xiāo)售登記檔案：（拆零藥品登記表，處方藥銷(xiāo)售登記記錄表，中藥材中藥飲片調劑銷(xiāo)售登記記錄表）. 9，不合格藥品檔案：（近效期藥品及滯銷(xiāo)藥品報表，不合格藥品確認表及調查處理表，不合格藥品登記臺帳，不合格藥品銷(xiāo)毀登記審批表）. 以上就是過(guò)GSP要準備的資料.。
3.敘述藥品的養護程序,要怎么寫(xiě)
1、目的：建立藥品養護程序，規范養護工作，避免造成損失，實(shí)現科學(xué)養護，確保在庫藥品質(zhì)量穩定。
2、依據：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》。
3、適用范圍：在庫和陳列的藥品的質(zhì)量養護工作。
4、職責：倉儲部門(mén)的養護人員對本程序的實(shí)施負責。
5、內容：
5.1 養護品種的分類(lèi)：
5.1.1 重點(diǎn)養護品種至少包括：
易變質(zhì)的藥品；
儲存時(shí)間長(cháng)的藥品；
近效期的藥品；
已發(fā)現質(zhì)量問(wèn)題藥品的相鄰產(chǎn)品批號的藥品；
首營(yíng)品種。
5.1.2 一般養護品種包括重點(diǎn)養護品種之外的其他在庫和陳列的品種
5.2 藥品養護的方法：
5.2.1 藥品養護人員根據在庫藥品的注冊情況，制定養護檢查計劃并按計劃進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查；
5.2.2 每三個(gè)月為一個(gè)循環(huán)周期，在一個(gè)循環(huán)周期內，在庫的藥品均應進(jìn)行質(zhì)量檢查；
5.2.3 在質(zhì)量養護檢查中，應根據在庫藥品的外觀(guān)質(zhì)量變化情況和驗收養護室的設備條件，抽樣到驗收養護室進(jìn)行外觀(guān)質(zhì)量的檢查。
5.3 養護檢查的內容：
5.3.1 檢查在庫藥品的外觀(guān)質(zhì)量是否發(fā)生變化或是否存在異常情況；
5.3.2 檢查在庫重點(diǎn)養護品種的外觀(guān)質(zhì)量是否符合法定質(zhì)量標準規定；
5.3.3 檢查庫房溫濕度是否符合規定要求，以及所有在庫藥品的儲存是否符合其質(zhì)量標準中貯藏項的規定；
5.3.4 檢查庫房是否滿(mǎn)足防塵、防潮、防霉、防污染以及防蟲(chóng)、防鼠、防鳥(niǎo)等要求；
5.3.5 檢查養護用設備、儀器及計量器具等是否運行良好。
5.4 藥品養護記錄：
5.4.1 養護檢查工作應有記錄，包括養護檢查記錄、外觀(guān)質(zhì)量檢查記錄、養護儀器的使用記錄以及養護儀器的檢查、維修、保養、計量檢定記錄。
5.4.2 養護檢查記錄的內容包括檢查的時(shí)間、庫房名稱(chēng)、藥品貨位、藥品通用名稱(chēng)、劑型、規格、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、藥品入庫時(shí)間、生產(chǎn)日期、檢查內容、檢查結果與處理、檢查人員等；
5.4.3 當需要抽取樣品到驗收養護室進(jìn)行外觀(guān)質(zhì)量檢查時(shí)，應建立藥品外觀(guān)質(zhì)量檢查記錄，其內容與藥品驗收時(shí)外觀(guān)質(zhì)量檢查記錄相同；
5.4.4 凡進(jìn)行外觀(guān)質(zhì)量檢查時(shí)，均應同時(shí)做好養護儀器的使用記錄；
5.4.5 養護儀器在檢查、維修、保養及計量檢定時(shí)，應做好相應記錄。
5.5 藥品養護檔案：
5.5.1 在庫藥品均應建立藥品養護檔案，主要應建立重點(diǎn)養護品種的檔案；
5.5.2 藥品養護檔案的內容應包括藥品通用名稱(chēng)、規格、劑型、產(chǎn)品批號、供貨單位、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、檢查時(shí)間、檢查項目及結果、檢查人等。
5.6 養護檢查中質(zhì)量異常問(wèn)題的處理：
5.6.1 在庫養護檢查中發(fā)現藥品有質(zhì)量異常時(shí)，應放置“暫停發(fā)貨”的黃色標志牌于貨位上，并填寫(xiě)“藥品質(zhì)量復查通知單”報告質(zhì)量管理部門(mén)復查處理。
5.7 藥品養護人員應定期分析、每季度匯總并向質(zhì)量管理部門(mén)上報藥品養護檢查情況和重點(diǎn)養護品種的質(zhì)量信息。
5.8 藥品養護人員應每天對庫房的貨品的擺放，倉儲的條件和防火、防潮、防鳥(niǎo)、防霉、防蟲(chóng)、防鼠及防污染等工作進(jìn)行檢查，并做好記錄。
5.9 藥品養護人員應每月填報效期藥品催售表，報質(zhì)量管理部門(mén)。
4.藥品的養護內容是什么
一般來(lái)說(shuō)，醫藥商品倉庫的使用面積在3000m2以上的均應建立商品養護專(zhuān)業(yè) 組織，小于3000m2的倉庫應設立專(zhuān)職的商品養護人員。
藥品養護是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè) 確保庫存藥品質(zhì)量的一項重要工作，藥品經(jīng)質(zhì)量驗收檢驗，進(jìn)入庫存期，到藥品銷(xiāo) 售交貨后流出，在企業(yè)滯留期間的質(zhì)量都要靠養護工作提供充分的保障。 醫藥商品養護組織在質(zhì)量管理部門(mén)的技術(shù)指導下，具體負責商品儲存中的養護 和質(zhì)量檢查工作，對保管人員進(jìn)行技術(shù)指導，商品儲存養護工作應貫徹“預防為主”的原則。
商品的存放，應依照分類(lèi)儲存的要求和儲藏條件的規定，結合庫房實(shí) 際情況，由養護組織確定。 重點(diǎn)養護品種是指在規定的儲存條件下仍易變質(zhì)的品種 及有效期在'2年內的一些品種等。
這些品種，應在質(zhì)管部門(mén)指導下重點(diǎn)關(guān)注。 養護組織對庫存商品應定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，一般品種每季檢查一次。
效期 商品、易變品種酌情增加檢查次數，并認真填寫(xiě)庫存商品養護檢查記錄。 在質(zhì)量檢 查中，對下列情況應有計劃地抽樣送驗：易變質(zhì)的品種，已經(jīng)發(fā)現不合格品種的相 鄰批號，儲存2年以上的品種，近失效期（使用期）和廠(chǎng)方負責期的品種等。
養護組織發(fā)現商品質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時(shí)填寫(xiě)商品質(zhì)量復檢通 知單，向質(zhì)管部門(mén)通報。 質(zhì)管部門(mén)一般在2個(gè)工作日內復檢完畢，如不合格應填寫(xiě) 商品停售通知單，向倉儲、業(yè)務(wù)等部門(mén)通報。
已停售的商品，經(jīng)檢定確實(shí)合格需要 解除“停售”時(shí)，應辦理解除停售手續。但內包裝破碎的藥品，不得再整理出售。
建立健全商品養護檔案，其內容包括商品養護檔案表和養護記錄、臺賬、檢驗 報告書(shū)、查詢(xún)函件、質(zhì)量報表等。 對養護設備，除在使用過(guò)程中隨時(shí)檢查外，每年 應進(jìn)行一次全面檢查。
對空調機、去濕機、制冷機等應有養護設備使用記錄。
5.開(kāi)零售藥店,藥店必須有的檔案都需要什么呀
開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣級以上的地方藥品監督管理部門(mén)批準并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，憑《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》到工商行政管理部門(mén)辦理登記注冊，取得營(yíng)業(yè)執照。
必須具備四項條件：1.具有依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員2.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施、衛生環(huán)境。3.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應的質(zhì)量管理機構或者人員。
4.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度。另外，必須符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》（GSP）和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證要求。
6.藥品的養護有哪些措施
(1) 建立藥品養護組織醫藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)的倉庫儲存，其使用面積在3000m2以上的均應建立藥品養護專(zhuān) 業(yè)組織，小于3000m2的倉庫應配備專(zhuān)職的養護人員。
企業(yè)開(kāi)展藥品養護技術(shù)研究，組建倉庫質(zhì)量管理小組，形成質(zhì)量管理體系，這是養護管理工作的組織保證。 倉庫可根據實(shí)際情況建立藥品養護小組和養護實(shí)驗室，并同科研、質(zhì)檢、生產(chǎn)、購 銷(xiāo)等部門(mén)協(xié)作，共同研究新技術(shù)、新經(jīng)驗，以防止藥品變質(zhì)。
（2） 防火措施藥品的包裝尤其是外包裝，大多數是可燃性材料，所以防火是一項常規性工 作。在庫內四周墻上的適當地方掛有消防用具和滅火器，并建立嚴格的防火崗位責任制。
對有關(guān)人員進(jìn)行防火安全教育，進(jìn)行防火器材使用的培訓，使這些人員能非 常熟練地使用防火器材。庫內外應有防火標記或警示牌，消防栓應定期檢查。
危險藥品庫應嚴格按危險藥品有關(guān)管理方法進(jìn)行管理。（3） 加強倉庫濕度的管理溫度和濕度是影響藥品質(zhì)量變化的重要因素。
藥品需要在一定的溫濕度下儲 存，超過(guò)這個(gè)范圍，就會(huì )引起變質(zhì)、失效等。所以，建立倉庫溫濕度管理制度，嚴格控制倉庫的溫濕度，是防止藥品霉爛、變質(zhì)的基本條件，也是做好藥品養護的關(guān) 鍵。
倉庫溫濕度的變化直接受氣候的影響，因此，除了要熟悉各種藥品的特性外， 必須了解氣候的變化規律，掌握溫濕度年變化和日變化的情況，以及氣候對不同倉庫的影響，以便適當控制和調節庫內的溫濕度，保證藥品質(zhì)量。 ① 降濕措施。
在我國氣候潮濕的地區或陰雨季節，藥品庫房往往需要采取空 氣降濕措施。為了更好地掌握庫內濕度情況，可根據庫內面積大小設置數量適當的濕度計，將儀器掛在空氣流通的貨架上。
每天定時(shí)觀(guān)測，并做好記錄。記錄應妥善 保管，作為參考資料，以掌握濕度變化規律，并作為考察庫存期間藥品質(zhì)量的依據 之一。
一般來(lái)說(shuō)，庫內相對濕度應控制在75%以下為宜，控制方法可采用通風(fēng)降 濕、密封防潮及人工吸潮降濕相結合的方法。通風(fēng)降濕要注意室外空氣的相對濕度，正確掌握通風(fēng)時(shí)機，一般應是庫外天氣晴朗、空氣干燥時(shí)，才能打開(kāi)門(mén)窗進(jìn)行通風(fēng)，使地面水分、庫內潮氣散發(fā)出去。
密 封防潮可阻止外界空氣中的潮氣入侵庫內。一般可采取措施將門(mén)窗封嚴，必要時(shí)， 對數量不多的藥品可密封垛堆或放置于貨架或貨箱內。
人工吸潮是指當庫內空氣濕度過(guò)高，室外氣候條件不適宜通風(fēng)降濕時(shí)所采取的一種降濕措施。一般可采用生石 灰（吸水率為自重的20%?30%）、氯化鈣（吸水率100%?150%）、鈣鎂吸濕劑、硅膠等，有條件的可采用降濕機吸濕。
此外，減少潮濕來(lái)源也是必不可少的。如減 少?lài)o結構傳入的濕量；地面施工時(shí)采用防水材料，隔斷地下濕氣；怕濕藥品盡量 放置在樓上等。
② 升濕措施。在我國西北地區，有時(shí)空氣十分干燥，必須采取升濕措施。
具 體方法有：向庫內地面灑水，或以噴霧設備噴水；庫內設置盛水容器、儲水自然蒸發(fā)等。 空氣濕度是指空氣中水汽含量的多少或空氣干濕的程度。
空氣濕度主要有三種表示方法：絕對濕度，是指單位體積的空氣里實(shí)際所含的水汽量，用g/m2表示； 飽和濕度，是表示在一定溫度下每立方米空氣中所能容納水汽量的最大限度，用 g/m2或mbar、mmHg來(lái)表示；相對濕度，是指在同一溫度下，空氣的絕對濕度和飽和溫度的百分比，即：相對濕度=絕對濕溫度/飽和濕度*100%。 測定空氣濕度的常用儀器，主要有干濕球濕度表、毛皮濕度表和自記濕度 計等。
原國家醫藥管理局1995年5月12日頒布的《藥品質(zhì)量管理規范達標企業(yè)（批 發(fā)）驗收細則》中規定：冷庫（2?10°C）、陰涼庫。
7.新版gsp中特殊藥品怎樣養護.采取什么措施
新版gsp中特殊藥品養護應：堅持以“預防為主，消除隱患”的原則，開(kāi)展在庫藥品養護工作，防止藥品
變質(zhì)失效，確保儲存藥品質(zhì)量的安全有效。
4.3 質(zhì)量管理部負責對養護工作的技術(shù)指導和監督，包括處理藥品養護過(guò)程中的
質(zhì)量問(wèn)題，監督考核藥品養護工作質(zhì)量。
4.4 計算機管理系統依據質(zhì)量管理基礎數據和養護管理制度，對庫存藥品按期自
動(dòng)生成養護工作計劃，提示養護人員對庫存藥品進(jìn)行有序、合理養護。 4.5 養護人員根據庫房條件、外部環(huán)境、藥品質(zhì)量特性等對藥品進(jìn)行養護： 4.5.1 指導和督促保管員對藥品進(jìn)行合理儲存與作業(yè)。 4.5.2 檢查并改善儲存條件、防護措施、衛生環(huán)境。 4.5.3 指導保管員對庫房溫濕度進(jìn)行有效監測、調控。
4.5.4 按照養護計劃對庫存藥品的外觀(guān)、包裝等質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，并建立養
護記錄；對儲存條件有特殊要求的或者有效期短的品種應重點(diǎn)養護。 4.5.5 發(fā)現有問(wèn)題的藥品應當及時(shí)在計算機系統中鎖定和記錄，并通知質(zhì)量管
理部門(mén)處理。
4.5.6 對中藥材和中藥飲片應當按其特性采取有效方法進(jìn)行養護并記錄，所采
取的方法不得對藥品造成污染。 4.5.7 定期匯總、分析養護信息。
4.6 對計算機系統近效期預警品種提示業(yè)務(wù)部做出相應的處理。
4.7 對質(zhì)量可疑藥品應當立即采取停售措施，掛“待處理牌”或移至待處理區，
并在計算機系統中鎖定，同時(shí)報告質(zhì)量管理部門(mén)確認。對存在質(zhì)量問(wèn)題的藥品應當采取以下措施：
4.7.1 存放于標志明顯的專(zhuān)用場(chǎng)所，并有效隔離，不得銷(xiāo)售。4.7.2 懷疑為假藥的，及時(shí)報告藥品監督管理部門(mén)。 4.7.3 不合格藥品的處理過(guò)程應當有完整的手續和記錄。 4.7.4 對不合格藥品應當查明并分析原因，及時(shí)采取預防措施。
4.8 經(jīng)質(zhì)量管理部審批、確定重點(diǎn)養護品種，建立重點(diǎn)品種的養護檔案，結合經(jīng)
營(yíng)品種的動(dòng)態(tài)情況，及時(shí)調整重點(diǎn)養護品種的目錄，不斷總結經(jīng)驗，為藥品儲存、養護提供科學(xué)依據。
4.9 按照藥品溫、濕度儲存條件的要求，設置儲存藥品的相應庫房，常溫庫溫度
在10-30℃之間，陰涼庫溫度20℃以下，冷藏庫溫度在2℃-10℃之間，相對濕度在35%-75%之間。 4.10 保管員根據溫濕度自動(dòng)監測數據，對庫房的溫濕度采取相應的調控措施。 4.11 庫存藥品存放要實(shí)行色標管理。
